- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01080989
Estudo de soroprevalência e genética para doenças infecciosas e síndrome metabólica nas Ilhas Salomão
O projeto de estudo pode ser dividido em duas partes: (1) triagem de saúde para a comunidade e (2) diagnóstico clínico e tratamento para pacientes no National Referral Hospital (NRH) nas Ilhas Salomão. A triagem de saúde inclui um questionário, triagem parasitária de fezes e exames laboratoriais de sangue. Um total de 800 indivíduos participará deste estudo. As amostras coletadas são sangue venoso (20 ml/por indivíduo) e fezes para a realização dos respectivos exames mencionados acima.
Quanto à coleta de pacientes-alvo, o KMUH cooperará com o NRH para coletar dois tipos de amostras de sangue: amostras de sangue de casos confirmados de malária e de casos suspeitos de infecções por Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial e Leptospiral. Os casos recebidos esperados são 600 a cada ano. As amostras de sangue venoso (20 ml/por indivíduo) serão utilizadas para realizar os testes relacionados acima mencionados. Ao mesmo tempo, os sujeitos também terão que preencher um questionário relacionado que inclui altura, peso, cintura, comportamento e hábito de saúde, histórico, etc.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A KMUH planeja uma série de serviços médicos para as Ilhas Salomão com a expectativa de que a saúde e o padrão médico nas Ilhas Salomão possam ser melhorados pela interação médica e pelo uso de instrumentos médicos de alta tecnologia. Ao coletar dados das Ilhas Salomão, o KMUH pode entender melhor as necessidades de saúde, as características das doenças e as informações básicas de saúde dos habitantes das Ilhas Salomão, para que as estratégias e os objetivos operacionais para melhorias futuras sejam mais explícitos para as equipes médicas do KMUH.
O projeto de serviço e estudo médico pode ser dividido em duas partes: (1) triagem de saúde para a comunidade e (2) diagnóstico clínico e tratamento para pacientes no NRH. A triagem de saúde inclui um questionário, triagem parasitária de fezes e exames laboratoriais de sangue. No questionário são investigados altura, peso, cintura, hábitos e comportamentos de saúde e história pregressa. Nos testes de laboratório, estão incluídos a triagem de parasitas, verificação rápida de malária, Flavivírus, incluindo vírus da dengue e vírus japonês, soroprevalência de Rickettsia, teste de HIV, diabetes, gota, fatores de risco cardiovascular e infecção fúngica. Um total de 800 indivíduos participará deste estudo. As amostras coletadas são sangue venoso (20ml/por indivíduo) e fezes para a realização dos respectivos exames mencionados acima.
Quanto à coleta de pacientes-alvo, o KMUH cooperará com o NRH nas Ilhas Salomão para coletar dois tipos de amostras de sangue: amostras de sangue de casos confirmados de malária e de casos suspeitos de infecções por Flaviviral, Rickettsia e Leptospira. Os casos recebidos esperados são 600 a cada ano. As amostras de sangue dos casos confirmados de malária serão utilizadas para identificação do patógeno e análise de resistência a medicamentos. As amostras de sangue suspeitas de infecções por Flaviviral (vírus da dengue, vírus da encefalite japonesa), Alpha-viral (vírus Chikungunya, vírus do rio Ross), Rickettsial e Leptospiral serão utilizadas para os seguintes testes de qualquer um deles, incluindo ICT (teste imunocromatográfico ) teste rápido, ELISA, PCR (reação em cadeia da polimerase) e isolamento e identificação de patógenos. As amostras de sangue venoso (20ml/por indivíduo) serão utilizadas para realizar os testes relacionados acima mencionados. Ao mesmo tempo, os sujeitos também terão que preencher um questionário relacionado que inclui altura, peso, cintura, comportamento e hábito de saúde, histórico, etc. Para os casos confirmados de malária, a frequência da coleta de sangue será iniciada a partir do dia do diagnóstico e no 3º, 7º, 14º, 21º e 28º dias após o tratamento, com um total de seis coletas. As amostras de sangue serão usadas para identificar os tipos de patógenos da malária e realizar análises de resistência a medicamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaoshiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para participantes da comunidade: Voluntários de saúde que desejam participar deste estudo (incluindo exames de fezes e sangue) após explicação e assinatura do consentimento informado.
- Para casos hospitalares: Os pacientes com suspeita de malária, leptospirose, alfa-viral (vírus Chikungunya, vírus do rio Ross) e infecções por flavivírus (dengue, encefalite japonesa etc.) pelos médicos assistentes serão informados sobre isso estudo colhendo amostras de sangue se eles concordarem em participar.
Critério de exclusão:
- Os participantes cujas amostras de fezes ou sangue estavam inadequadas ou ausentes serão excluídos deste estudo.
- Os participantes cujas informações pessoais documentadas são falsas ou não podem ser identificadas também serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: triagem de saúde e diagnóstico clínico e tratamento para p
O projeto de estudo pode ser dividido em duas partes: (1) triagem de saúde para a comunidade e (2) diagnóstico clínico e tratamento para pacientes no National Referral Hospital (NRH) nas Ilhas Salomão.
|
Medicamento: medicamentos anti-parasitários intestinais:
Comportamento:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
triagem de saúde para a comunidade
Prazo: um por ano
|
Levantar a prevalência de doenças parasitárias intestinais, flavivirais (Dengue e encefalite japonesa), alfa-virais (vírus Chikungunya, vírus do rio Ross), infecções leptospíricas e maláricas e síndromes metabólicas (hipertensão, diabetes mellitus, hiperlipidemia e gota).
|
um por ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pacientes de casos confirmados de malária e de casos suspeitos de infecções por Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsia e Leptospira.
Prazo: um por ano
|
|
um por ano
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Atributos da doença
- Doença
- Infecções por arbovírus
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções por Flaviviridae
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por protozoários
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Infecções por Spirochaetales
- Infecções por Togaviridae
- Síndrome
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Síndrome metabólica
- Malária
- Doenças Parasitárias
- Leptospirose
- Doença de Weil
- Infecções por Flavivírus
- Infecções por alfavírus
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-980096
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