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Estudo de soroprevalência e genética para doenças infecciosas e síndrome metabólica nas Ilhas Salomão

O projeto de estudo pode ser dividido em duas partes: (1) triagem de saúde para a comunidade e (2) diagnóstico clínico e tratamento para pacientes no National Referral Hospital (NRH) nas Ilhas Salomão. A triagem de saúde inclui um questionário, triagem parasitária de fezes e exames laboratoriais de sangue. Um total de 800 indivíduos participará deste estudo. As amostras coletadas são sangue venoso (20 ml/por indivíduo) e fezes para a realização dos respectivos exames mencionados acima.

Quanto à coleta de pacientes-alvo, o KMUH cooperará com o NRH para coletar dois tipos de amostras de sangue: amostras de sangue de casos confirmados de malária e de casos suspeitos de infecções por Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial e Leptospiral. Os casos recebidos esperados são 600 a cada ano. As amostras de sangue venoso (20 ml/por indivíduo) serão utilizadas para realizar os testes relacionados acima mencionados. Ao mesmo tempo, os sujeitos também terão que preencher um questionário relacionado que inclui altura, peso, cintura, comportamento e hábito de saúde, histórico, etc.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A KMUH planeja uma série de serviços médicos para as Ilhas Salomão com a expectativa de que a saúde e o padrão médico nas Ilhas Salomão possam ser melhorados pela interação médica e pelo uso de instrumentos médicos de alta tecnologia. Ao coletar dados das Ilhas Salomão, o KMUH pode entender melhor as necessidades de saúde, as características das doenças e as informações básicas de saúde dos habitantes das Ilhas Salomão, para que as estratégias e os objetivos operacionais para melhorias futuras sejam mais explícitos para as equipes médicas do KMUH.

O projeto de serviço e estudo médico pode ser dividido em duas partes: (1) triagem de saúde para a comunidade e (2) diagnóstico clínico e tratamento para pacientes no NRH. A triagem de saúde inclui um questionário, triagem parasitária de fezes e exames laboratoriais de sangue. No questionário são investigados altura, peso, cintura, hábitos e comportamentos de saúde e história pregressa. Nos testes de laboratório, estão incluídos a triagem de parasitas, verificação rápida de malária, Flavivírus, incluindo vírus da dengue e vírus japonês, soroprevalência de Rickettsia, teste de HIV, diabetes, gota, fatores de risco cardiovascular e infecção fúngica. Um total de 800 indivíduos participará deste estudo. As amostras coletadas são sangue venoso (20ml/por indivíduo) e fezes para a realização dos respectivos exames mencionados acima.

Quanto à coleta de pacientes-alvo, o KMUH cooperará com o NRH nas Ilhas Salomão para coletar dois tipos de amostras de sangue: amostras de sangue de casos confirmados de malária e de casos suspeitos de infecções por Flaviviral, Rickettsia e Leptospira. Os casos recebidos esperados são 600 a cada ano. As amostras de sangue dos casos confirmados de malária serão utilizadas para identificação do patógeno e análise de resistência a medicamentos. As amostras de sangue suspeitas de infecções por Flaviviral (vírus da dengue, vírus da encefalite japonesa), Alpha-viral (vírus Chikungunya, vírus do rio Ross), Rickettsial e Leptospiral serão utilizadas para os seguintes testes de qualquer um deles, incluindo ICT (teste imunocromatográfico ) teste rápido, ELISA, PCR (reação em cadeia da polimerase) e isolamento e identificação de patógenos. As amostras de sangue venoso (20ml/por indivíduo) serão utilizadas para realizar os testes relacionados acima mencionados. Ao mesmo tempo, os sujeitos também terão que preencher um questionário relacionado que inclui altura, peso, cintura, comportamento e hábito de saúde, histórico, etc. Para os casos confirmados de malária, a frequência da coleta de sangue será iniciada a partir do dia do diagnóstico e no 3º, 7º, 14º, 21º e 28º dias após o tratamento, com um total de seis coletas. As amostras de sangue serão usadas para identificar os tipos de patógenos da malária e realizar análises de resistência a medicamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1477

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaoshiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Para participantes da comunidade: Voluntários de saúde que desejam participar deste estudo (incluindo exames de fezes e sangue) após explicação e assinatura do consentimento informado.
  2. Para casos hospitalares: Os pacientes com suspeita de malária, leptospirose, alfa-viral (vírus Chikungunya, vírus do rio Ross) e infecções por flavivírus (dengue, encefalite japonesa etc.) pelos médicos assistentes serão informados sobre isso estudo colhendo amostras de sangue se eles concordarem em participar.

Critério de exclusão:

  1. Os participantes cujas amostras de fezes ou sangue estavam inadequadas ou ausentes serão excluídos deste estudo.
  2. Os participantes cujas informações pessoais documentadas são falsas ou não podem ser identificadas também serão excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: triagem de saúde e diagnóstico clínico e tratamento para p
O projeto de estudo pode ser dividido em duas partes: (1) triagem de saúde para a comunidade e (2) diagnóstico clínico e tratamento para pacientes no National Referral Hospital (NRH) nas Ilhas Salomão.

Medicamento:

medicamentos anti-parasitários intestinais:

  1. mebendazol 500mg uma dose (para infecções por ancilostomídeos, ascaridíase, tricuríase)
  2. albendazol (400 mg bid * 7 dias) ou Ivermectina (200 mcg/kg/dia * 2 dias) (para estrongiloidíase).

Comportamento:

  1. Capacitação educacional (para pessoal de saúde local): promover sua capacidade de diagnóstico e educação para a comunidade e pacientes para as doenças associadas neste estudo.
  2. Auxiliar os profissionais de saúde locais treinados para educar os pacientes e a comunidade a partir do design de materiais de ensino e conteúdos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
triagem de saúde para a comunidade
Prazo: um por ano
Levantar a prevalência de doenças parasitárias intestinais, flavivirais (Dengue e encefalite japonesa), alfa-virais (vírus Chikungunya, vírus do rio Ross), infecções leptospíricas e maláricas e síndromes metabólicas (hipertensão, diabetes mellitus, hiperlipidemia e gota).
um por ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes de casos confirmados de malária e de casos suspeitos de infecções por Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsia e Leptospira.
Prazo: um por ano
  1. Os casos confirmados de malária serão usados ​​para identificação de patógenos e análise de resistência a medicamentos. Os casos suspeitos de infecções por Flaviviral (vírus da dengue, vírus da encefalite japonesa), Alpha-viral (vírus Chikungunya, vírus do rio Ross), Rickettsial e Leptospiral serão utilizados para os seguintes testes de qualquer um deles, incluindo TIC (teste imunocromatográfico) teste rápido, ELISA, PCR e isolamento e identificação de patógenos.
  2. Avaliar a incidência das doenças acima após as intervenções (tratamento, gestão e capacitação educacional).
um por ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2017

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em diagnóstico, tratamento e educação

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