- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01080989
솔로몬 제도의 감염병 및 대사증후군에 대한 혈청학적 유병률 및 유전학적 연구
연구 프로젝트는 (1) 지역사회를 위한 건강 검진과 (2) 솔로몬 제도의 National Referral Hospital(NRH) 환자를 위한 임상 진단 및 치료의 두 부분으로 나눌 수 있습니다. 건강 검진에는 설문지, 대변 기생충 선별 및 혈액 실험실 검사가 포함됩니다. 총 800명의 피험자가 이 연구에 참여할 것입니다. 수집된 검체는 위에서 언급한 관련 검사를 수행하기 위한 정맥혈(피험자당 20ml/피험자) 및 대변입니다.
대상 환자 채취는 NRH와 협력해 말라리아 확진환자 혈액샘플과 플라비바이러스, 알파바이러스, 리케치알, 렙토스피라 감염 의심환자 혈액샘플 2종을 채취한다. 예상 접수 사례는 매년 600건입니다. 정맥혈 샘플(피험자당 20ml)은 위에서 언급한 관련 테스트를 수행하는 데 사용됩니다. 동시에 피험자는 신장, 체중, 허리둘레, 건강 행동 및 습관, 과거력 등을 포함하는 관련 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
KMUH는 의료 교류와 첨단 의료 기기 사용을 통해 솔로몬 제도의 보건 및 의료 수준이 향상될 수 있다는 기대를 가지고 솔로몬 제도에 대한 일련의 의료 서비스를 계획하고 있습니다. 솔로몬 제도에서 데이터를 수집함으로써 KMUH는 솔로몬 제도 사람들의 건강 요구 사항, 질병의 특성 및 기본 건강 정보를 더 잘 이해할 수 있으므로 KMUH의 의료 팀은 추가 개선을 위한 전략 및 운영 목표를 보다 명확하게 할 수 있습니다.
의료 서비스 및 연구 프로젝트는 (1) 지역 사회를 위한 건강 검진과 (2) NRH에서 환자를 위한 임상 진단 및 치료의 두 부분으로 나눌 수 있습니다. 건강 검진에는 설문지, 대변 기생충 선별 및 혈액 실험실 검사가 포함됩니다. 설문지에서는 키, 몸무게, 허리둘레, 건강행태 및 습관, 과거력 등을 조사한다. 검사실 검사에는 기생충 선별검사, 말라리아 신속검사, 뎅기열 및 일본 바이러스를 포함한 플라비바이러스, 리케차의 혈청 유병률, HIV 검사, 당뇨병, 통풍, 심혈관계 위험인자, 진균 감염 등이 포함된다. 총 800명의 피험자가 이 연구에 참여할 것입니다. 수집된 검체는 위에서 언급한 관련 검사를 수행하기 위한 정맥혈(피험자당 20ml/피험자) 및 대변입니다.
대상 환자 수집은 솔로몬 제도의 NRH와 협력해 말라리아 확진 환자의 혈액 샘플과 플라비바이러스, 리케차, 렙토스피라 감염이 의심되는 환자의 혈액 샘플 2종을 수집할 예정이다. 예상 접수 사례는 매년 600건입니다. 확인된 말라리아 사례의 혈액 샘플은 병원체 식별 및 약물 내성 분석에 사용됩니다. Flaviviral(dengue virus, Japanese encephalitis virus), Alpha-viral(Chikungunya virus, Ross river virus), Rickettsial, Leptospiral 감염이 의심되는 혈액은 ICT(immunochromatographic test) ) 신속 검사, ELISA, PCR(중합 효소 연쇄 반응) 및 병원균의 분리 및 식별. 정맥혈 샘플(피험자당 20ml)은 위에서 언급한 관련 테스트를 수행하는 데 사용됩니다. 동시에 피험자는 신장, 체중, 허리둘레, 건강 행동 및 습관, 과거력 등을 포함하는 관련 설문지를 작성해야 합니다. 말라리아 확진자의 채혈횟수는 진단일부터 치료 후 3일, 7일, 14일, 21일, 28일에 총 6회 채혈한다. 혈액 샘플은 말라리아 병원균 유형을 식별하고 약물 내성 분석을 수행하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaoshiung, 대만
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 참여자: 설명을 듣고 사전 동의서에 서명한 후 본 연구(대변 및 혈액 검사 포함)에 참여할 의향이 있는 건강 자원봉사자.
- 병원의 경우 : 주치의로부터 말라리아, 렙토스피라증, 알파바이러스(치쿤구니야바이러스, 로스리버바이러스), 플라비바이러스 감염(뎅기열, 일본뇌염 등)이 의심되는 환자에게 이에 대한 안내 참여에 동의하면 혈액 샘플을 채취하여 연구합니다.
제외 기준:
- 대변 또는 혈액 샘플이 부적절하거나 누락된 참가자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 문서화된 개인 정보가 허위이거나 식별할 수 없는 참가자도 본 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: p에 대한 건강 검진 및 임상 진단 및 치료
연구 프로젝트는 (1) 지역사회를 위한 건강 검진과 (2) 솔로몬 제도의 National Referral Hospital(NRH) 환자를 위한 임상 진단 및 치료의 두 부분으로 나눌 수 있습니다.
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의약품: 항장내 기생충약:
행동:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회를 위한 건강검진
기간: 1년에 한 번
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장내 기생충 질환, 플라비바이러스(뎅기열, 일본뇌염), 알파바이러스(치쿤군야 바이러스, 로스리버 바이러스), 렙토스피라 및 말라리아 감염, 대사증후군(고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 통풍)의 유병률을 조사한다.
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1년에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말라리아 감염이 확인된 환자 및 Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial 및 Leptospiral 감염이 의심되는 환자.
기간: 1년에 한 번
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1년에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUH-IRB-980096
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