Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De seroprevalentie en genetische studie voor infectieziekten en metabool syndroom op de Salomonseilanden

7 mei 2017 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Het onderzoeksproject kan in twee delen worden verdeeld: (1) gezondheidsscreening voor de gemeenschap en (2) klinische diagnose en behandeling van patiënten in het National Referral Hospital (NRH) op de Salomonseilanden. De gezondheidsscreening omvat een vragenlijst, ontlastingsparasitaire screening en bloedlaboratoriumtests. Aan dit onderzoek zullen in totaal 800 proefpersonen deelnemen. De verzamelde monsters zijn veneus bloed (20 ml/per proefpersoon) en ontlasting om de hierboven genoemde gerelateerde tests uit te voeren.

Wat betreft het verzamelen van doelpatiënten, zal KMUH samenwerken met NRH om twee soorten bloedmonsters te verzamelen: de bloedmonsters van bevestigde gevallen van malaria en die van gevallen die verdacht zijn van flavivirale, alfavirale, rickettsiale en leptospirale infecties. De verwachte ontvangen gevallen zijn 600 per jaar. De veneuze bloedmonsters (20 ml/per proefpersoon) zullen worden gebruikt om de hierboven genoemde verwante tests uit te voeren. Tegelijkertijd moeten de proefpersonen ook een gerelateerde vragenlijst invullen die lengte, gewicht, taillelijn, gezondheidsgedrag en -gewoonte, en verleden, enz.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

KMUH plant een reeks medische diensten naar de Salomonseilanden met de verwachting dat de gezondheids- en medische standaard op de Salomonseilanden kan worden verbeterd door medische interactie en het gebruik van hightech medische instrumenten. Door gegevens van de Salomonseilanden te verzamelen, kan KMUH de gezondheidsbehoeften, de kenmerken van ziekten en de basisgezondheidsinformatie van de Salomonseilanden beter begrijpen, zodat de strategieën en de operationele doelen voor verdere verbetering explicieter zullen zijn voor de medische teams van KMUH.

Het medische dienst- en studieproject kan in twee delen worden verdeeld: (1) gezondheidsscreening voor de gemeenschap en (2) klinische diagnose en behandeling voor patiënten bij NRH. De gezondheidsscreening omvat een vragenlijst, ontlastingsparasitaire screening en bloedlaboratoriumtests. In de vragenlijst worden lengte, gewicht, taillelijn, gezondheidsgedrag en -gewoonte en verleden onderzocht. In de laboratoriumtests worden parasietenscreening, Malaria-snelcontrole, Flavivirus inclusief denguevirus en Japans virus, de seroprevalentie van Rickettsia, HIV-test, Diabetes, jicht, cardiovasculaire risicofactoren en schimmelinfectie meegenomen. Aan dit onderzoek zullen in totaal 800 proefpersonen deelnemen. De verzamelde monsters zijn veneus bloed (20 ml/per proefpersoon) en ontlasting om de hierboven genoemde gerelateerde tests uit te voeren.

Wat betreft het verzamelen van doelpatiënten, zal KMUH samenwerken met NRH op de Salomonseilanden om twee soorten bloedmonsters te verzamelen: de bloedmonsters van bevestigde gevallen van malaria en die van gevallen die verdacht zijn van flavivirale, rickettsiale en leptospirale infecties. De verwachte ontvangen gevallen zijn 600 per jaar. De bloedmonsters van bevestigde gevallen van malaria zullen worden gebruikt voor de identificatie van ziekteverwekkers en analyse van de resistentie tegen geneesmiddelen. De bloedmonsters verdacht van Flaviviral (dengue virus, Japanse encefalitis virus), Alpha-viral (Chikungunya virus, Ross rivier virus), Rickettsial, en Leptospiral infecties zullen worden gebruikt voor de volgende tests van een van beide, inclusief ICT (immunochromatografische test). ) sneltest, ELISA, PCR (polymerasekettingreactie) en de isolatie en identificatie van ziekteverwekkers. De veneuze bloedmonsters (20 ml/per proefpersoon) zullen worden gebruikt om de bovengenoemde gerelateerde tests uit te voeren. Tegelijkertijd moeten de proefpersonen ook een gerelateerde vragenlijst invullen die lengte, gewicht, taillelijn, gezondheidsgedrag en -gewoonte, en verleden, enz. Voor de bevestigde malariagevallen begint de frequentie van bloedafname vanaf de gediagnosticeerde dag en de 3e, de 7e, de 14e, de 21e en de 28e dag na de behandeling, met in totaal zes keer bemonstering. De bloedmonsters zullen worden gebruikt om soorten malariapathogenen te identificeren en om resistentieanalyses uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1477

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaoshiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voor deelnemers uit de gemeenschap: Gezondheidsvrijwilligers die bereid zijn deel te nemen aan deze studie (inclusief de ontlasting en bloedtesten) na uitleg en ondertekenen van de geïnformeerde toestemmingen.
  2. Voor ziekenhuisgevallen: De patiënten die malaria, leptospirose, alfavirus (chikungunyavirus, rossriviervirus) en flavivirusinfecties (knokkelkoorts, Japanse encefalitis..ect) verdachten, zullen hiervan op de hoogte worden gebracht door de behandelende artsen studie door bloedmonsters af te nemen als ze ermee instemmen om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. De deelnemers van wie de ontlasting of bloedmonsters ontoereikend waren of ontbraken, worden van dit onderzoek uitgesloten.
  2. De deelnemers van wie de gedocumenteerde persoonlijke informatie nep is of niet identificeerbaar is, zullen ook van dit onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: gezondheidsscreening en klinische diagnose en behandeling voor p
Het onderzoeksproject kan in twee delen worden verdeeld: (1) gezondheidsscreening voor de gemeenschap en (2) klinische diagnose en behandeling van patiënten in het National Referral Hospital (NRH) op de Salomonseilanden.
Ander: diagnose, behandeling en voorlichting

Geneesmiddel:

anti-intestinale parasitaire medicijnen:

  1. mebendazol 500 mg één dosis (voor haakworminfecties, ascariasis, trichuriasis)
  2. albendazol (400 mg tweemaal daags * 7 dagen) of Ivermectine (200 mcg/kg/dag * 2 dagen) (voor Strongyloidiasis).

Gedrag:

  1. Educatieve capaciteitsopbouw (voor lokale gezondheidsprofessionals): promoot hun vermogen tot diagnose en voorlichting aan de gemeenschap en patiënten voor de geassocieerde ziekten in deze studie.
  2. Assisteer de getrainde lokale gezondheidsmedewerkers om de patiënten en de gemeenschap te onderwijzen vanaf het ontwerp van lesmateriaal en de inhoud.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezondheidsonderzoek voor de gemeenschap
Tijdsspanne: één per jaar
Onderzoek de prevalentie van intestinale parasitaire ziekten, flavivirale (Dengue en Japanse encefalitis), alfavirale (Chikungunya-virus, Ross River-virus), leptospirale en malaria-infecties en metabole syndromen (hypertensie, diabetes mellitus, hyperlipidemie en jicht).
één per jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten met bevestigde malariagevallen en patiënten met verdachte gevallen van flavivirale, alfavirale, rickettsiale en leptospirale infecties.
Tijdsspanne: één per jaar
  1. De bevestigde gevallen van malaria zullen worden gebruikt voor de identificatie van ziekteverwekkers en analyse van de resistentie tegen geneesmiddelen. De gevallen die verdacht zijn van Flavivirale (dengue-virus, Japanse encefalitis-virus), Alfa-virale (Chikungunya-virus, Ross-riviervirus), Rickettsial- en Leptospirale-infecties zullen worden gebruikt voor de volgende tests van een van beide, inclusief ICT (immunochromatografische test) sneltest, ELISA, PCR en de isolatie en identificatie van ziekteverwekkers.
  2. Evalueer de incidentie van bovengenoemde ziekten na interventies (capaciteitsopbouw voor behandeling, beheer en onderwijs).
één per jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUH-IRB-980096

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op diagnose, behandeling en voorlichting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren