- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01080989
L'étude sur la séroprévalence et la génétique des maladies infectieuses et du syndrome métabolique aux Îles Salomon
Le projet d'étude peut être divisé en deux parties : (1) le dépistage de la santé pour la communauté et (2) le diagnostic clinique et le traitement des patients à l'hôpital national de référence (NRH) des îles Salomon. Le dépistage médical comprend un questionnaire, un dépistage parasitaire des selles et des analyses de sang en laboratoire. Au total, 800 sujets participeront à cette étude. Les échantillons collectés sont du sang veineux (20 ml/par sujet) et des selles afin de réaliser les tests annexes mentionnés ci-dessus.
En ce qui concerne la collecte des patients cibles, le KMUH coopérera avec le NRH pour collecter deux types d'échantillons sanguins : les échantillons sanguins des cas confirmés de paludisme et ceux des cas suspects d'infections à Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial et Leptospiral. Les cas attendus reçus sont de 600 chaque année. Les échantillons de sang veineux (20 ml/par sujet) seront utilisés pour effectuer les tests connexes mentionnés ci-dessus. Dans le même temps, les sujets devront également remplir un questionnaire connexe qui comprend la taille, le poids, le tour de taille, le comportement et les habitudes de santé, les antécédents, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le KMUH prévoit une série de services médicaux aux Îles Salomon dans l'espoir que la norme sanitaire et médicale aux Îles Salomon puisse être améliorée par une interaction médicale et l'utilisation d'instruments médicaux de haute technologie. En collectant des données des Îles Salomon, le KMUH peut mieux comprendre les besoins de santé, les caractéristiques des maladies et les informations sanitaires de base des Îles Salomon afin que les stratégies et les objectifs opérationnels pour une amélioration ultérieure soient plus explicites pour les équipes médicales du KMUH.
Le service médical et le projet d'étude peuvent être divisés en deux parties : (1) le dépistage médical pour la communauté et (2) le diagnostic clinique et le traitement des patients au NRH. Le dépistage médical comprend un questionnaire, un dépistage parasitaire des selles et des analyses de sang en laboratoire. Dans le questionnaire, la taille, le poids, le tour de taille, le comportement et les habitudes de santé et les antécédents sont étudiés. Dans les tests de laboratoire, le dépistage des parasites, le contrôle rapide du paludisme, le flavivirus, y compris le virus de la dengue et le virus japonais, la séroprévalence de la rickettsie, le test du VIH, le diabète, la goutte, les facteurs de risque cardiovasculaire et les infections fongiques sont inclus. Au total, 800 sujets participeront à cette étude. Les échantillons collectés sont du sang veineux (20 ml/par sujet) et des selles afin de réaliser les tests associés mentionnés ci-dessus.
En ce qui concerne la collecte des patients cibles, le KMUH coopérera avec le NRH des îles Salomon pour collecter deux types d'échantillons sanguins : les échantillons sanguins des cas confirmés de paludisme et ceux des cas suspects d'infections à Flaviviral, Rickettsial et Leptospiral. Les cas attendus reçus sont de 600 chaque année. Les échantillons de sang des cas confirmés de paludisme seront utilisés pour l'identification des agents pathogènes et l'analyse de la résistance aux médicaments. Les échantillons de sang suspects d'infections Flaviviral (virus de la dengue, virus de l'encéphalite japonaise), Alpha-viral (virus Chikungunya, virus de la rivière Ross), Rickettsial et Leptospiral seront utilisés pour les tests suivants de l'un ou l'autre, y compris ICT (test immuno-chromatographique ) test rapide, ELISA, PCR (amplification en chaîne par polymérase) et l'isolement et l'identification des agents pathogènes. Les échantillons de sang veineux (20 ml/par sujet) seront utilisés pour effectuer les tests connexes mentionnés ci-dessus. Dans le même temps, les sujets devront également remplir un questionnaire connexe qui comprend la taille, le poids, le tour de taille, le comportement et les habitudes de santé, les antécédents, etc. Pour les cas de paludisme confirmés, la fréquence des prélèvements sanguins commencera à partir du jour du diagnostic, et les 3e, 7e, 14e, 21e et 28e jours après le traitement, avec un total de six prélèvements. Les échantillons de sang seront utilisés pour identifier les types d'agents pathogènes du paludisme et effectuer une analyse de la résistance aux médicaments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaoshiung, Taïwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour les participants communautaires : volontaires de la santé qui souhaitent participer à cette étude (y compris les analyses de selles et de sang) après explication et signature des consentements éclairés.
- Pour les cas hospitalisés : Les patients suspects de paludisme, de leptospirose, d'infections alpha-virales (virus Chikungunya, virus de la rivière Ross) et flavivirus (dengue, encéphalite japonaise..ect) par les médecins traitants, en seront informés. étude en prélevant des échantillons de sang s'ils acceptent de participer.
Critère d'exclusion:
- Les participants dont les échantillons de selles ou de sang étaient insuffisants ou manquants seront exclus de cette étude.
- Les participants dont les informations personnelles documentées sont fausses ou ne peuvent pas être identifiées seront également exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: dépistage de la santé et diagnostic clinique et traitement pour p
Le projet d'étude peut être divisé en deux parties : (1) le dépistage de la santé pour la communauté et (2) le diagnostic clinique et le traitement des patients à l'hôpital national de référence (NRH) des îles Salomon.
|
Médicament: anti-parasitaires intestinaux :
Comportement:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
dépistage de santé pour la communauté
Délai: un par an
|
Étudier la prévalence des maladies parasitaires intestinales, flavivirales (dengue et encéphalite japonaise), alpha-virales (virus du chikungunya, virus de la rivière Ross), des infections leptospirales et paludéennes et des syndromes métaboliques (hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie et goutte).
|
un par an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Patients de cas confirmés de paludisme et ceux de cas suspects d'infections à Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial et Leptospiral.
Délai: un par an
|
|
un par an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Attributs de la maladie
- Maladie
- Infections à arbovirus
- Maladies à transmission vectorielle
- Infections à Flaviviridae
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections à protozoaires
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Infections à Spirochaetales
- Togaviridae Infections
- Syndrome
- Infections
- Maladies transmissibles
- Syndrome métabolique
- Paludisme
- Maladies parasitaires
- Leptospirose
- Maladie de Weil
- Infections à flavivirus
- Infections à alphavirus
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-980096
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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