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L'étude sur la séroprévalence et la génétique des maladies infectieuses et du syndrome métabolique aux Îles Salomon

Le projet d'étude peut être divisé en deux parties : (1) le dépistage de la santé pour la communauté et (2) le diagnostic clinique et le traitement des patients à l'hôpital national de référence (NRH) des îles Salomon. Le dépistage médical comprend un questionnaire, un dépistage parasitaire des selles et des analyses de sang en laboratoire. Au total, 800 sujets participeront à cette étude. Les échantillons collectés sont du sang veineux (20 ml/par sujet) et des selles afin de réaliser les tests annexes mentionnés ci-dessus.

En ce qui concerne la collecte des patients cibles, le KMUH coopérera avec le NRH pour collecter deux types d'échantillons sanguins : les échantillons sanguins des cas confirmés de paludisme et ceux des cas suspects d'infections à Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial et Leptospiral. Les cas attendus reçus sont de 600 chaque année. Les échantillons de sang veineux (20 ml/par sujet) seront utilisés pour effectuer les tests connexes mentionnés ci-dessus. Dans le même temps, les sujets devront également remplir un questionnaire connexe qui comprend la taille, le poids, le tour de taille, le comportement et les habitudes de santé, les antécédents, etc.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le KMUH prévoit une série de services médicaux aux Îles Salomon dans l'espoir que la norme sanitaire et médicale aux Îles Salomon puisse être améliorée par une interaction médicale et l'utilisation d'instruments médicaux de haute technologie. En collectant des données des Îles Salomon, le KMUH peut mieux comprendre les besoins de santé, les caractéristiques des maladies et les informations sanitaires de base des Îles Salomon afin que les stratégies et les objectifs opérationnels pour une amélioration ultérieure soient plus explicites pour les équipes médicales du KMUH.

Le service médical et le projet d'étude peuvent être divisés en deux parties : (1) le dépistage médical pour la communauté et (2) le diagnostic clinique et le traitement des patients au NRH. Le dépistage médical comprend un questionnaire, un dépistage parasitaire des selles et des analyses de sang en laboratoire. Dans le questionnaire, la taille, le poids, le tour de taille, le comportement et les habitudes de santé et les antécédents sont étudiés. Dans les tests de laboratoire, le dépistage des parasites, le contrôle rapide du paludisme, le flavivirus, y compris le virus de la dengue et le virus japonais, la séroprévalence de la rickettsie, le test du VIH, le diabète, la goutte, les facteurs de risque cardiovasculaire et les infections fongiques sont inclus. Au total, 800 sujets participeront à cette étude. Les échantillons collectés sont du sang veineux (20 ml/par sujet) et des selles afin de réaliser les tests associés mentionnés ci-dessus.

En ce qui concerne la collecte des patients cibles, le KMUH coopérera avec le NRH des îles Salomon pour collecter deux types d'échantillons sanguins : les échantillons sanguins des cas confirmés de paludisme et ceux des cas suspects d'infections à Flaviviral, Rickettsial et Leptospiral. Les cas attendus reçus sont de 600 chaque année. Les échantillons de sang des cas confirmés de paludisme seront utilisés pour l'identification des agents pathogènes et l'analyse de la résistance aux médicaments. Les échantillons de sang suspects d'infections Flaviviral (virus de la dengue, virus de l'encéphalite japonaise), Alpha-viral (virus Chikungunya, virus de la rivière Ross), Rickettsial et Leptospiral seront utilisés pour les tests suivants de l'un ou l'autre, y compris ICT (test immuno-chromatographique ) test rapide, ELISA, PCR (amplification en chaîne par polymérase) et l'isolement et l'identification des agents pathogènes. Les échantillons de sang veineux (20 ml/par sujet) seront utilisés pour effectuer les tests connexes mentionnés ci-dessus. Dans le même temps, les sujets devront également remplir un questionnaire connexe qui comprend la taille, le poids, le tour de taille, le comportement et les habitudes de santé, les antécédents, etc. Pour les cas de paludisme confirmés, la fréquence des prélèvements sanguins commencera à partir du jour du diagnostic, et les 3e, 7e, 14e, 21e et 28e jours après le traitement, avec un total de six prélèvements. Les échantillons de sang seront utilisés pour identifier les types d'agents pathogènes du paludisme et effectuer une analyse de la résistance aux médicaments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1477

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaoshiung, Taïwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Pour les participants communautaires : volontaires de la santé qui souhaitent participer à cette étude (y compris les analyses de selles et de sang) après explication et signature des consentements éclairés.
  2. Pour les cas hospitalisés : Les patients suspects de paludisme, de leptospirose, d'infections alpha-virales (virus Chikungunya, virus de la rivière Ross) et flavivirus (dengue, encéphalite japonaise..ect) par les médecins traitants, en seront informés. étude en prélevant des échantillons de sang s'ils acceptent de participer.

Critère d'exclusion:

  1. Les participants dont les échantillons de selles ou de sang étaient insuffisants ou manquants seront exclus de cette étude.
  2. Les participants dont les informations personnelles documentées sont fausses ou ne peuvent pas être identifiées seront également exclus de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: dépistage de la santé et diagnostic clinique et traitement pour p
Le projet d'étude peut être divisé en deux parties : (1) le dépistage de la santé pour la communauté et (2) le diagnostic clinique et le traitement des patients à l'hôpital national de référence (NRH) des îles Salomon.

Médicament:

anti-parasitaires intestinaux :

  1. mébendazole 500 mg une dose (pour les infections par l'ankylostome, l'ascaridiase, la trichuriase)
  2. albendazole (400 mg bid * 7 jours) ou ivermectine (200 mcg/kg/jour * 2 jours) (pour l'anguillulose).

Comportement:

  1. Renforcement des capacités d'éducation (pour les personnels de santé locaux): promouvoir leur capacité de diagnostic et d'éducation auprès de la communauté et des patients pour les maladies associées à cette étude.
  2. Aider les personnels de santé locaux formés à éduquer les patients et la communauté à partir de la conception du matériel pédagogique et du contenu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dépistage de santé pour la communauté
Délai: un par an
Étudier la prévalence des maladies parasitaires intestinales, flavivirales (dengue et encéphalite japonaise), alpha-virales (virus du chikungunya, virus de la rivière Ross), des infections leptospirales et paludéennes et des syndromes métaboliques (hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie et goutte).
un par an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients de cas confirmés de paludisme et ceux de cas suspects d'infections à Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial et Leptospiral.
Délai: un par an
  1. Les cas de paludisme confirmés seront utilisés pour l'identification des agents pathogènes et l'analyse de la résistance aux médicaments. Les cas suspects d'infections Flaviviral (virus de la dengue, virus de l'encéphalite japonaise), Alpha-viral (virus Chikungunya, virus de la rivière Ross), Rickettsial et Leptospiral seront utilisés pour les tests suivants de l'un ou l'autre, y compris ICT (test immuno-chromatographique) test rapide, ELISA, PCR, et l'isolement et l'identification des agents pathogènes.
  2. Évaluer l'incidence des maladies ci-dessus après les interventions (renforcement des capacités de traitement, de gestion et d'éducation).
un par an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2010

Première publication (Estimation)

5 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2017

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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