Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sero-występowanie i badanie genetyczne chorób zakaźnych i zespołu metabolicznego na Wyspach Salomona

Seroprewalencja i badanie genetyczne chorób zakaźnych i zespołu metabolicznego na Wyspach Salomona

Projekt badawczy można podzielić na dwie części: (1) badania przesiewowe dla społeczności oraz (2) diagnostyka kliniczna i leczenie pacjentów w National Referral Hospital (NRH) na Wyspach Salomona. Badanie przesiewowe zdrowia obejmuje kwestionariusz, badanie przesiewowe pasożytów kału i badania laboratoryjne krwi. W badaniu weźmie udział łącznie 800 osób. Pobrane próbki to krew żylna (20 ml/na osobę) i kał w celu przeprowadzenia powiązanych badań, o których mowa powyżej.

Jeśli chodzi o pobieranie pacjentów docelowych, KMUH będzie współpracować z NRH w celu pobrania dwóch rodzajów próbek krwi: próbek krwi z potwierdzonych przypadków malarii oraz próbek krwi z przypadków podejrzanych o zakażenia flawiwirusami, alfa-wirusami, riketsjami i leptospiralami. Oczekiwana liczba otrzymywanych spraw to 600 rocznie. Próbki krwi żylnej (20 ml/na osobę) zostaną wykorzystane do przeprowadzenia powiązanych testów, o których mowa powyżej. W tym samym czasie badani będą również musieli wypełnić powiązany kwestionariusz, który obejmuje wzrost, wagę, linię talii, zachowanie i nawyki zdrowotne, historię przeszłości itp.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

KMUH planuje serię usług medycznych na Wyspach Salomona z oczekiwaniem, że zdrowie i standard medyczny na Wyspach Salomona można poprawić poprzez interakcję medyczną i użycie zaawansowanych technologicznie instrumentów medycznych. Zbierając dane z Wysp Salomona, KMUH może lepiej zrozumieć potrzeby zdrowotne, charakterystykę chorób i podstawowe informacje zdrowotne mieszkańców Wysp Salomona, dzięki czemu strategie i cele operacyjne dotyczące dalszej poprawy będą bardziej jasne dla zespołów medycznych KMUH.

Usługę medyczną i projekt badawczy można podzielić na dwie części: (1) badania przesiewowe dla społeczności oraz (2) diagnostyka kliniczna i leczenie pacjentów w NRH. Badanie przesiewowe zdrowia obejmuje kwestionariusz, badanie przesiewowe pasożytów kału i badania laboratoryjne krwi. W kwestionariuszu badany jest wzrost, waga, obwód talii, zachowania i nawyki zdrowotne oraz przeszłość. Testy laboratoryjne obejmują badania przesiewowe w kierunku pasożytów, szybkie wykrywanie malarii, flawiwirusy, w tym wirusa dengi i wirusa japońskiego, seroprewalencję riketsji, test na obecność wirusa HIV, cukrzycę, dnę moczanową, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i infekcje grzybicze. W badaniu weźmie udział łącznie 800 osób. Pobrane próbki to krew żylna (20 ml/na osobę) i kał w celu przeprowadzenia powiązanych badań, o których mowa powyżej.

Jeśli chodzi o pobieranie pacjentów docelowych, KMUH będzie współpracować z NRH na Wyspach Salomona w celu pobrania dwóch rodzajów próbek krwi: próbek krwi z potwierdzonych przypadków malarii oraz próbek krwi z przypadków podejrzanych o infekcje Flawiwirusami, Riketsjami i Leptospiralami. Oczekiwana liczba otrzymywanych spraw to 600 rocznie. Próbki krwi potwierdzonych przypadków malarii zostaną wykorzystane do identyfikacji patogenów i analizy lekooporności. Próbki krwi podejrzane o zakażenia wirusami Flawiwirusowymi (wirus dengi, wirus japońskiego zapalenia mózgu), wirusami alfa (wirus Chikungunya, wirus rzeki Ross), riketsjami i leptospiralami zostaną użyte do następujących testów jednego z nich, w tym ICT (test immunochromatograficzny) ) szybki test, ELISA, PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) oraz izolacja i identyfikacja patogenów. Próbki krwi żylnej (20 ml/na osobę) zostaną wykorzystane do przeprowadzenia powiązanych testów, o których mowa powyżej. W tym samym czasie badani będą również musieli wypełnić powiązany kwestionariusz, który obejmuje wzrost, wagę, linię talii, zachowanie i nawyki zdrowotne, historię przeszłości itp. W przypadku potwierdzonych przypadków malarii częstotliwość pobierania krwi rozpocznie się od zdiagnozowanego dnia oraz 3, 7, 14, 21 i 28 dnia po leczeniu, łącznie z sześciokrotnym pobieraniem próbek. Próbki krwi posłużą do identyfikacji typów patogenów malarii i przeprowadzenia analizy lekooporności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1477

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaoshiung, Tajwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dla uczestników społeczności: Ochotnicy ze służby zdrowia, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu (w tym badaniu kału i krwi) po wyjaśnieniu i podpisaniu świadomej zgody.
  2. W przypadkach szpitalnych: Pacjenci, u których lekarze prowadzący podejrzewali malarię, leptospirozę, alfa-wirusy (wirus Chikungunya, wirus rzeki Ross) i flawiwirusy (gorączka denga, japońskie zapalenie mózgu itp.) zostaną o tym poinformowani badania poprzez pobranie próbek krwi, jeśli wyrażą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy, których próbki kału lub krwi były niewystarczające lub których ich brakowało, zostaną wykluczeni z tego badania.
  2. Uczestnicy, których udokumentowane dane osobowe są fałszywe lub których nie można zidentyfikować, również zostaną wykluczeni z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: badania przesiewowe oraz diagnostyka kliniczna i leczenie p
Projekt badawczy można podzielić na dwie części: (1) badania przesiewowe dla społeczności oraz (2) diagnostyka kliniczna i leczenie pacjentów w National Referral Hospital (NRH) na Wyspach Salomona.

Lek:

leki przeciw pasożytom jelitowym:

  1. mebendazol 500mg jedna dawka
  2. albendazol (400 mg dwa razy dziennie * 7 dni) lub iwermektyna (200 mcg/kg/dzień * 2 dni) (na węgornicę).

Zachowanie:

  1. Budowanie potencjału edukacyjnego (dla lokalnych pracowników służby zdrowia): promowanie ich umiejętności diagnozowania i edukacji społeczności i pacjentów w zakresie powiązanych chorób w tym badaniu.
  2. Pomagaj przeszkolonym lokalnym pracownikom służby zdrowia w edukacji pacjentów i społeczności w zakresie projektowania materiałów dydaktycznych i treści.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie stanu zdrowia społeczności
Ramy czasowe: jeden rocznie
Zbadaj częstość występowania chorób pasożytniczych jelit, flawiwirusów (denga i japońskie zapalenie mózgu), alfa-wirusów (wirus Chikungunya, wirus rzeki Ross), infekcji leptospiralnych i malarii oraz zespołów metabolicznych (nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia i dna moczanowa).
jeden rocznie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci z potwierdzonymi przypadkami malarii oraz z przypadkami podejrzanymi o zakażenia flawiwirusami, alfa-wirusami, riketsjami i leptospiralami.
Ramy czasowe: jeden rocznie
  1. Potwierdzone przypadki malarii zostaną wykorzystane do identyfikacji patogenów i analizy lekooporności. Przypadki podejrzane o infekcje Flaviviral (wirus dengi, wirus japońskiego zapalenia mózgu), alfa-wirusowe (wirus Chikungunya, wirus rzeki Ross), riketsjami i Leptospiral zostaną wykorzystane do następujących testów jednego z nich, w tym ICT (test immunochromatograficzny) szybki test, ELISA, PCR oraz izolację i identyfikację patogenów.
  2. Ocena częstości występowania powyższych chorób po interwencjach (leczenie, zarządzanie i budowanie potencjału edukacyjnego).
jeden rocznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na diagnostyka, leczenie i edukacja

3
Subskrybuj