- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01080989
Sero-występowanie i badanie genetyczne chorób zakaźnych i zespołu metabolicznego na Wyspach Salomona
Seroprewalencja i badanie genetyczne chorób zakaźnych i zespołu metabolicznego na Wyspach Salomona
Projekt badawczy można podzielić na dwie części: (1) badania przesiewowe dla społeczności oraz (2) diagnostyka kliniczna i leczenie pacjentów w National Referral Hospital (NRH) na Wyspach Salomona. Badanie przesiewowe zdrowia obejmuje kwestionariusz, badanie przesiewowe pasożytów kału i badania laboratoryjne krwi. W badaniu weźmie udział łącznie 800 osób. Pobrane próbki to krew żylna (20 ml/na osobę) i kał w celu przeprowadzenia powiązanych badań, o których mowa powyżej.
Jeśli chodzi o pobieranie pacjentów docelowych, KMUH będzie współpracować z NRH w celu pobrania dwóch rodzajów próbek krwi: próbek krwi z potwierdzonych przypadków malarii oraz próbek krwi z przypadków podejrzanych o zakażenia flawiwirusami, alfa-wirusami, riketsjami i leptospiralami. Oczekiwana liczba otrzymywanych spraw to 600 rocznie. Próbki krwi żylnej (20 ml/na osobę) zostaną wykorzystane do przeprowadzenia powiązanych testów, o których mowa powyżej. W tym samym czasie badani będą również musieli wypełnić powiązany kwestionariusz, który obejmuje wzrost, wagę, linię talii, zachowanie i nawyki zdrowotne, historię przeszłości itp.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
KMUH planuje serię usług medycznych na Wyspach Salomona z oczekiwaniem, że zdrowie i standard medyczny na Wyspach Salomona można poprawić poprzez interakcję medyczną i użycie zaawansowanych technologicznie instrumentów medycznych. Zbierając dane z Wysp Salomona, KMUH może lepiej zrozumieć potrzeby zdrowotne, charakterystykę chorób i podstawowe informacje zdrowotne mieszkańców Wysp Salomona, dzięki czemu strategie i cele operacyjne dotyczące dalszej poprawy będą bardziej jasne dla zespołów medycznych KMUH.
Usługę medyczną i projekt badawczy można podzielić na dwie części: (1) badania przesiewowe dla społeczności oraz (2) diagnostyka kliniczna i leczenie pacjentów w NRH. Badanie przesiewowe zdrowia obejmuje kwestionariusz, badanie przesiewowe pasożytów kału i badania laboratoryjne krwi. W kwestionariuszu badany jest wzrost, waga, obwód talii, zachowania i nawyki zdrowotne oraz przeszłość. Testy laboratoryjne obejmują badania przesiewowe w kierunku pasożytów, szybkie wykrywanie malarii, flawiwirusy, w tym wirusa dengi i wirusa japońskiego, seroprewalencję riketsji, test na obecność wirusa HIV, cukrzycę, dnę moczanową, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i infekcje grzybicze. W badaniu weźmie udział łącznie 800 osób. Pobrane próbki to krew żylna (20 ml/na osobę) i kał w celu przeprowadzenia powiązanych badań, o których mowa powyżej.
Jeśli chodzi o pobieranie pacjentów docelowych, KMUH będzie współpracować z NRH na Wyspach Salomona w celu pobrania dwóch rodzajów próbek krwi: próbek krwi z potwierdzonych przypadków malarii oraz próbek krwi z przypadków podejrzanych o infekcje Flawiwirusami, Riketsjami i Leptospiralami. Oczekiwana liczba otrzymywanych spraw to 600 rocznie. Próbki krwi potwierdzonych przypadków malarii zostaną wykorzystane do identyfikacji patogenów i analizy lekooporności. Próbki krwi podejrzane o zakażenia wirusami Flawiwirusowymi (wirus dengi, wirus japońskiego zapalenia mózgu), wirusami alfa (wirus Chikungunya, wirus rzeki Ross), riketsjami i leptospiralami zostaną użyte do następujących testów jednego z nich, w tym ICT (test immunochromatograficzny) ) szybki test, ELISA, PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) oraz izolacja i identyfikacja patogenów. Próbki krwi żylnej (20 ml/na osobę) zostaną wykorzystane do przeprowadzenia powiązanych testów, o których mowa powyżej. W tym samym czasie badani będą również musieli wypełnić powiązany kwestionariusz, który obejmuje wzrost, wagę, linię talii, zachowanie i nawyki zdrowotne, historię przeszłości itp. W przypadku potwierdzonych przypadków malarii częstotliwość pobierania krwi rozpocznie się od zdiagnozowanego dnia oraz 3, 7, 14, 21 i 28 dnia po leczeniu, łącznie z sześciokrotnym pobieraniem próbek. Próbki krwi posłużą do identyfikacji typów patogenów malarii i przeprowadzenia analizy lekooporności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaoshiung, Tajwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla uczestników społeczności: Ochotnicy ze służby zdrowia, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu (w tym badaniu kału i krwi) po wyjaśnieniu i podpisaniu świadomej zgody.
- W przypadkach szpitalnych: Pacjenci, u których lekarze prowadzący podejrzewali malarię, leptospirozę, alfa-wirusy (wirus Chikungunya, wirus rzeki Ross) i flawiwirusy (gorączka denga, japońskie zapalenie mózgu itp.) zostaną o tym poinformowani badania poprzez pobranie próbek krwi, jeśli wyrażą zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, których próbki kału lub krwi były niewystarczające lub których ich brakowało, zostaną wykluczeni z tego badania.
- Uczestnicy, których udokumentowane dane osobowe są fałszywe lub których nie można zidentyfikować, również zostaną wykluczeni z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: badania przesiewowe oraz diagnostyka kliniczna i leczenie p
Projekt badawczy można podzielić na dwie części: (1) badania przesiewowe dla społeczności oraz (2) diagnostyka kliniczna i leczenie pacjentów w National Referral Hospital (NRH) na Wyspach Salomona.
|
Lek: leki przeciw pasożytom jelitowym:
Zachowanie:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
badanie stanu zdrowia społeczności
Ramy czasowe: jeden rocznie
|
Zbadaj częstość występowania chorób pasożytniczych jelit, flawiwirusów (denga i japońskie zapalenie mózgu), alfa-wirusów (wirus Chikungunya, wirus rzeki Ross), infekcji leptospiralnych i malarii oraz zespołów metabolicznych (nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia i dna moczanowa).
|
jeden rocznie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pacjenci z potwierdzonymi przypadkami malarii oraz z przypadkami podejrzanymi o zakażenia flawiwirusami, alfa-wirusami, riketsjami i leptospiralami.
Ramy czasowe: jeden rocznie
|
|
jeden rocznie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Atrybuty choroby
- Choroba
- Infekcje arbowirusowe
- Choroby przenoszone przez wektory
- Infekcje Flaviviridae
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje pierwotniakowe
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Infekcje Spirochaetales
- Infekcje Togaviridae
- Zespół
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Syndrom metabliczny
- Malaria
- Choroby pasożytnicze
- Leptospiroza
- Choroba Weila
- Infekcje Flawiwirusowe
- Infekcje alfawirusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB-980096
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na diagnostyka, leczenie i edukacja
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone