- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01080989
El Estudio de Seroprevalencia y Genética de las Enfermedades Infecciosas y el Síndrome Metabólico en las Islas Salomón
El proyecto de estudio se puede dividir en dos partes: (1) examen de salud para la comunidad y (2) diagnóstico clínico y tratamiento para pacientes en el Hospital Nacional de Referencia (NRH) en las Islas Salomón. El examen de salud incluye un cuestionario, detección de parásitos en las heces y análisis de laboratorio de sangre. Un total de 800 sujetos participarán en este estudio. Las muestras recolectadas son sangre venosa (20 ml/por sujeto) y heces para realizar las pruebas relacionadas mencionadas anteriormente.
En cuanto a la recolección de pacientes objetivo, KMUH cooperará con NRH para recolectar dos tipos de muestras de sangre: las muestras de sangre de casos confirmados de malaria y las de casos sospechosos de infecciones por Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial y Leptospiral. Los casos esperados recibidos son 600 cada año. Las muestras de sangre venosa (20 ml/por sujeto) se utilizarán para realizar las pruebas relacionadas mencionadas anteriormente. Al mismo tiempo, los sujetos también deberán completar un cuestionario relacionado que incluye altura, peso, línea de cintura, comportamiento y hábitos de salud, antecedentes, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
KMUH planea una serie de servicios médicos para las Islas Salomón con la expectativa de que el estándar médico y de salud en las Islas Salomón pueda mejorarse mediante la interacción médica y el uso de instrumentos médicos de alta tecnología. Al recopilar datos de las Islas Salomón, KMUH puede comprender mejor las necesidades de salud, las características de las enfermedades y la información básica de salud de los habitantes de las Islas Salomón, de modo que las estrategias y los objetivos operativos para mejorar aún más sean más explícitos para los equipos médicos de KMUH.
El proyecto de estudio y servicio médico se puede dividir en dos partes: (1) examen de salud para la comunidad y (2) diagnóstico clínico y tratamiento para pacientes en NRH. El examen de salud incluye un cuestionario, detección de parásitos en las heces y análisis de laboratorio de sangre. En el cuestionario se investigan la altura, el peso, la cintura, el comportamiento y hábitos de salud y los antecedentes. En las pruebas de laboratorio se incluyen el despistaje de parásitos, chequeo rápido de Malaria, Flavivirus incluyendo virus del dengue y virus japonés, seroprevalencia de Rickettsia, prueba de VIH, Diabetes, gota, factores de riesgo cardiovascular e infección por hongos. Un total de 800 sujetos participarán en este estudio. Las muestras recolectadas son sangre venosa (20 ml/por sujeto) y heces para realizar las pruebas relacionadas mencionadas anteriormente.
En cuanto a la recolección de pacientes objetivo, KMUH cooperará con NRH en las Islas Salomón para recolectar dos tipos de muestras de sangre: las muestras de sangre de casos confirmados de malaria y las de casos sospechosos de infecciones por Flaviviral, Rickettsial y Leptospira. Los casos esperados recibidos son 600 cada año. Las muestras de sangre de los casos confirmados de paludismo se utilizarán para la identificación de patógenos y el análisis de la resistencia a los medicamentos. Las muestras de sangre sospechosas de infecciones por Flaviviral (virus del dengue, virus de la encefalitis japonesa), Alpha-viral (virus Chikungunya, virus del río Ross), Rickettsial y Leptospiral se utilizarán para las siguientes pruebas de cualquiera de ellas, incluidas las ICT (prueba inmunocromatográfica ) prueba rápida, ELISA, PCR (reacción en cadena de la polimerasa) y el aislamiento e identificación de patógenos. Las muestras de sangre venosa (20 ml/por sujeto) se utilizarán para realizar las pruebas relacionadas mencionadas anteriormente. Al mismo tiempo, los sujetos también deberán completar un cuestionario relacionado que incluye altura, peso, línea de cintura, comportamiento y hábitos de salud, antecedentes, etc. Para los casos confirmados de malaria, la frecuencia de la extracción de sangre comenzará a partir del día diagnosticado y los días 3, 7, 14, 21 y 28 después del tratamiento, con un total de seis veces de muestreo. Las muestras de sangre se utilizarán para identificar los tipos de patógenos de la malaria y realizar análisis de resistencia a los medicamentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kaoshiung, Taiwán
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para participantes de la comunidad: Voluntarios de salud que estén dispuestos a unirse a este estudio (incluidos los análisis de heces y sangre) después de la explicación y firmar los consentimientos informados.
- Para casos hospitalarios: Los pacientes con sospecha de malaria, leptospirosis, Alfa-virales (Chikungunya virus, Ross river virus) e infecciones por flavivirus (dengue, encefalitis japonesa..etc) por parte de los médicos tratantes, serán informados al respecto. estudio extrayendo muestras de sangre si aceptan participar.
Criterio de exclusión:
- Los participantes cuyas muestras de heces o sangre no fueran adecuadas o faltaran serán excluidos de este estudio.
- Los participantes cuya información personal documentada sea falsa o no pueda ser identificable también serán excluidos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: examen de salud y diagnóstico clínico y tratamiento para p
El proyecto de estudio se puede dividir en dos partes: (1) examen de salud para la comunidad y (2) diagnóstico clínico y tratamiento para pacientes en el Hospital Nacional de Referencia (NRH) en las Islas Salomón.
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Droga: Medicamentos antiparasitarios intestinales:
Comportamiento:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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exámenes de salud para la comunidad
Periodo de tiempo: uno por año
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Inspeccionar la prevalencia de enfermedades parasitarias intestinales, flavivirales (Dengue y encefalitis japonesa), Alfa-virales (Chikungunya virus, Ross river virus), leptospiras y malaria, y síndromes metabólicos (hipertensión, diabetes mellitus, hiperlipidemia y gota).
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uno por año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pacientes de casos confirmados de paludismo y de casos sospechosos de infecciones Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial y Leptospiral.
Periodo de tiempo: uno por año
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|
uno por año
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad
- Infecciones por arbovirus
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Infecciones por Flaviviridae
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por protozoos
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Infecciones por espiroquetas
- Infecciones por Togaviridae
- Síndrome
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Síndrome metabólico
- Malaria
- Enfermedades parasitarias
- Leptospirosis
- Enfermedad de Weil
- Infecciones por Flavivirus
- Infecciones por alfavirus
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-980096
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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