- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01080989
Seroprevalens och genetisk studie för infektionssjukdomar och metabolt syndrom på Salomonöarna
Sero-prevalensen och genetisk studie för infektionssjukdomar och metabolt syndrom på Salomonöarna
Studieprojektet kan delas upp i två delar: (1) hälsoscreening för samhället och (2) klinisk diagnos och behandling av patienter vid National Referral Hospital (NRH) på Salomonöarna. Hälsoscreeningen inkluderar ett frågeformulär, parasitscreening av avföring och blodlaboratorietester. Totalt kommer 800 försökspersoner att delta i denna studie. De insamlade proverna är venöst blod (20 ml/per försöksperson) och avföring för att utföra de relaterade testerna som nämns ovan.
När det gäller insamling av målpatienter kommer KMUH att samarbeta med NRH för att samla in två typer av blodprover: blodprover från bekräftade malariafall och de från fall som är misstänkta för Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial och Leptospiral infektion. De förväntade mottagna ärendena är 600 varje år. De venösa blodproverna (20 ml/per försöksperson) kommer att användas för att utföra relaterade tester som nämns ovan. Samtidigt kommer försökspersonerna också att behöva fylla i ett relaterat frågeformulär som inkluderar längd, vikt, midjelinje, hedbeteende och vana, och tidigare historia, etc.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
KMUH planerar en serie medicinska tjänster till Salomonöarna med förväntningar om att hälso- och medicinsk standard på Salomonöarna kan förbättras genom medicinsk interaktion och användning av högteknologiska medicinska instrument. Genom att samla in data från Salomonöarna kan KMUH bättre förstå hälsobehoven, egenskaperna hos sjukdomar och den grundläggande hälsoinformationen för Salomonöarna så att strategierna och operationsmålen för ytterligare förbättring blir mer explicita för KMUH:s medicinska team.
Läkartjänsten och studieprojektet kan delas upp i två delar: (1) hälsoscreening för samhället och (2) klinisk diagnostik och behandling för patienter vid NRH. Hälsoscreeningen inkluderar ett frågeformulär, parasitscreening av avföring och blodlaboratorietester. I frågeformuläret undersöks längd, vikt, midjelinje, hälsobeteende och vana samt tidigare historia. I laboratorietester ingår parasitscreening, malariasnabbkontroll, Flavivirus inklusive denguevirus och japanskt virus, seroprevalensen av Rickettsia, HIV-test, diabetes, gikt, kardiovaskulära riskfaktorer och svampinfektion. Totalt kommer 800 försökspersoner att delta i denna studie. De insamlade proverna är venöst blod (20 ml/per försöksperson) och avföring för att utföra de relaterade testerna som nämns ovan.
När det gäller insamlingen av målpatienter kommer KMUH att samarbeta med NRH på Salomonöarna för att samla in två typer av blodprover: blodprover från bekräftade malariafall och de från fall som är misstänkta för Flaviviral, Rickettsial och Leptospiral infektion. De förväntade mottagna ärendena är 600 varje år. Blodproverna från bekräftade malariafall kommer att användas för identifiering av patogener och analys av läkemedelsresistens. Blodprover som är misstänkta för Flaviviral (denguevirus, japansk encefalitvirus), alfaviral (Chikungunya-virus, Ross River-virus), Rickettsial och Leptospiral infektioner kommer att användas för följande tester av båda, inklusive ICT (immunkromatografiskt test) ) snabbtest, ELISA, PCR (polymeraskedjereaktion) och isolering och identifiering av patogener. De venösa blodproverna (20 ml/per försöksperson) kommer att användas för att utföra relaterade tester som nämns ovan. Samtidigt kommer försökspersonerna också att behöva fylla i ett relaterat frågeformulär som inkluderar längd, vikt, midjelinje, hedbeteende och vana, och tidigare historia, etc. För de bekräftade malariafallen kommer blodtagningsfrekvensen att börja från den diagnostiserade dagen och den 3:e, 7:e, 14:e, 21:a och 28:e dagarna efter behandlingen, med totalt sex gånger provtagning. Blodproven kommer att användas för att identifiera malariapatogentyper och genomföra analys av läkemedelsresistens.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaoshiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För samhällsdeltagare: Hälsofrivilliga som är villiga att gå med i denna studie (inklusive avföring och blodprov) efter förklaring och undertecknar de informerade samtyckena.
- För sjukhusfall: Patienterna, som var misstänkta för malaria, leptospiros, alfaviral (Chikungunya-virus, Ross River-virus) och flavivirusinfektioner (denguefeber, japansk encefalit..ect) av de behandlande läkarna, kommer att informeras om detta studera genom att ta blodprover om de går med på att delta.
Exklusions kriterier:
- De deltagare vars avförings- eller blodprover var otillräckliga eller saknades kommer att uteslutas från denna studie.
- De deltagare vars dokumenterade personliga uppgifter är falska eller inte kan identifieras kommer också att uteslutas från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: hälsoscreening och klinisk diagnos och behandling för sid
Studieprojektet kan delas upp i två delar: (1) hälsoscreening för samhället och (2) klinisk diagnos och behandling av patienter vid National Referral Hospital (NRH) på Salomonöarna.
|
Läkemedel: anti-tarm parasitläkemedel:
Beteende:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hälsoundersökning för samhället
Tidsram: en per år
|
Undersök förekomsten av parasitsjukdomar i tarmen, flavivirala (denguefeber och japansk encefalit), alfavirala (Chikungunya-virus, Ross River-virus), leptospirala och malariainfektioner och metabola syndrom (hypertoni, diabetes mellitus, hyperlipidemi och gikt).
|
en per år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienter med bekräftade malariafall och de med fall misstänkta för Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial och Leptospiral infektion.
Tidsram: en per år
|
|
en per år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Sjukdom
- Arbovirusinfektioner
- Vektorburna sjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Protozoinfektioner
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Spirochaetales infektioner
- Togaviridae-infektioner
- Syndrom
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Metaboliskt syndrom
- Malaria
- Parasitiska sjukdomar
- Leptospiros
- Weils sjukdom
- Flavivirusinfektioner
- Alfavirusinfektioner
Andra studie-ID-nummer
- KMUH-IRB-980096
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på diagnos, behandling och utbildning
-
Medipol UniversityAvslutadCAD-test; Barnens syn; Färgbedömning; Färgseende; KalkonKalkon
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, inte rekryterande
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Centre for Addiction and Mental HealthIndragenIlska | Spelande, patologiskt
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsRekryteringBäckensmärta | Nöd, emotionellFörenta staterna
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AvslutadFöräldrautbildning för att minska beteendeproblem hos barn med autismspektrumstörning i Kina (SREIA)Barnmisshandel | Förälder-barn relationer | Autismspektrumstörning | Föräldraskap | Barnbeteendeproblem | Familjerelationer | Problem med psykisk hälsaKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna