Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seroprevalens och genetisk studie för infektionssjukdomar och metabolt syndrom på Salomonöarna

Sero-prevalensen och genetisk studie för infektionssjukdomar och metabolt syndrom på Salomonöarna

Studieprojektet kan delas upp i två delar: (1) hälsoscreening för samhället och (2) klinisk diagnos och behandling av patienter vid National Referral Hospital (NRH) på Salomonöarna. Hälsoscreeningen inkluderar ett frågeformulär, parasitscreening av avföring och blodlaboratorietester. Totalt kommer 800 försökspersoner att delta i denna studie. De insamlade proverna är venöst blod (20 ml/per försöksperson) och avföring för att utföra de relaterade testerna som nämns ovan.

När det gäller insamling av målpatienter kommer KMUH att samarbeta med NRH för att samla in två typer av blodprover: blodprover från bekräftade malariafall och de från fall som är misstänkta för Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial och Leptospiral infektion. De förväntade mottagna ärendena är 600 varje år. De venösa blodproverna (20 ml/per försöksperson) kommer att användas för att utföra relaterade tester som nämns ovan. Samtidigt kommer försökspersonerna också att behöva fylla i ett relaterat frågeformulär som inkluderar längd, vikt, midjelinje, hedbeteende och vana, och tidigare historia, etc.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

KMUH planerar en serie medicinska tjänster till Salomonöarna med förväntningar om att hälso- och medicinsk standard på Salomonöarna kan förbättras genom medicinsk interaktion och användning av högteknologiska medicinska instrument. Genom att samla in data från Salomonöarna kan KMUH bättre förstå hälsobehoven, egenskaperna hos sjukdomar och den grundläggande hälsoinformationen för Salomonöarna så att strategierna och operationsmålen för ytterligare förbättring blir mer explicita för KMUH:s medicinska team.

Läkartjänsten och studieprojektet kan delas upp i två delar: (1) hälsoscreening för samhället och (2) klinisk diagnostik och behandling för patienter vid NRH. Hälsoscreeningen inkluderar ett frågeformulär, parasitscreening av avföring och blodlaboratorietester. I frågeformuläret undersöks längd, vikt, midjelinje, hälsobeteende och vana samt tidigare historia. I laboratorietester ingår parasitscreening, malariasnabbkontroll, Flavivirus inklusive denguevirus och japanskt virus, seroprevalensen av Rickettsia, HIV-test, diabetes, gikt, kardiovaskulära riskfaktorer och svampinfektion. Totalt kommer 800 försökspersoner att delta i denna studie. De insamlade proverna är venöst blod (20 ml/per försöksperson) och avföring för att utföra de relaterade testerna som nämns ovan.

När det gäller insamlingen av målpatienter kommer KMUH att samarbeta med NRH på Salomonöarna för att samla in två typer av blodprover: blodprover från bekräftade malariafall och de från fall som är misstänkta för Flaviviral, Rickettsial och Leptospiral infektion. De förväntade mottagna ärendena är 600 varje år. Blodproverna från bekräftade malariafall kommer att användas för identifiering av patogener och analys av läkemedelsresistens. Blodprover som är misstänkta för Flaviviral (denguevirus, japansk encefalitvirus), alfaviral (Chikungunya-virus, Ross River-virus), Rickettsial och Leptospiral infektioner kommer att användas för följande tester av båda, inklusive ICT (immunkromatografiskt test) ) snabbtest, ELISA, PCR (polymeraskedjereaktion) och isolering och identifiering av patogener. De venösa blodproverna (20 ml/per försöksperson) kommer att användas för att utföra relaterade tester som nämns ovan. Samtidigt kommer försökspersonerna också att behöva fylla i ett relaterat frågeformulär som inkluderar längd, vikt, midjelinje, hedbeteende och vana, och tidigare historia, etc. För de bekräftade malariafallen kommer blodtagningsfrekvensen att börja från den diagnostiserade dagen och den 3:e, 7:e, 14:e, 21:a och 28:e dagarna efter behandlingen, med totalt sex gånger provtagning. Blodproven kommer att användas för att identifiera malariapatogentyper och genomföra analys av läkemedelsresistens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1477

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaoshiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. För samhällsdeltagare: Hälsofrivilliga som är villiga att gå med i denna studie (inklusive avföring och blodprov) efter förklaring och undertecknar de informerade samtyckena.
  2. För sjukhusfall: Patienterna, som var misstänkta för malaria, leptospiros, alfaviral (Chikungunya-virus, Ross River-virus) och flavivirusinfektioner (denguefeber, japansk encefalit..ect) av de behandlande läkarna, kommer att informeras om detta studera genom att ta blodprover om de går med på att delta.

Exklusions kriterier:

  1. De deltagare vars avförings- eller blodprover var otillräckliga eller saknades kommer att uteslutas från denna studie.
  2. De deltagare vars dokumenterade personliga uppgifter är falska eller inte kan identifieras kommer också att uteslutas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: hälsoscreening och klinisk diagnos och behandling för sid
Studieprojektet kan delas upp i två delar: (1) hälsoscreening för samhället och (2) klinisk diagnos och behandling av patienter vid National Referral Hospital (NRH) på Salomonöarna.

Läkemedel:

anti-tarm parasitläkemedel:

  1. mebendazol 500mg en dos (för krokmaskinfektioner, ascariasis, trichuriasis)
  2. albendazol (400 mg bid * 7 dagar) eller Ivermectin (200 mcg/kg/dag * 2 dagar) (för Strongyloidiasis).

Beteende:

  1. Utbildningskapacitetsuppbyggnad (för lokala hälsopersonal): främja deras förmåga att diagnostisera och utbilda samhället och patienterna för de associerade sjukdomarna i denna studie.
  2. Hjälp de utbildade lokala hälsopersonalen att utbilda patienterna och samhället från utformningen av läromedel och innehållet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hälsoundersökning för samhället
Tidsram: en per år
Undersök förekomsten av parasitsjukdomar i tarmen, flavivirala (denguefeber och japansk encefalit), alfavirala (Chikungunya-virus, Ross River-virus), leptospirala och malariainfektioner och metabola syndrom (hypertoni, diabetes mellitus, hyperlipidemi och gikt).
en per år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter med bekräftade malariafall och de med fall misstänkta för Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial och Leptospiral infektion.
Tidsram: en per år
  1. De bekräftade malariafallen kommer att användas för identifiering av patogener och analys av läkemedelsresistens. De fall som är misstänkta för Flaviviral (denguevirus, japanskt encefalitvirus), alfaviralt (Chikungunya-virus, Ross River-virus), Rickettsial och Leptospiralinfektioner kommer att användas för följande tester av båda, inklusive ICT (immunkromatografiskt test) snabbtest, ELISA, PCR och isolering och identifiering av patogener.
  2. Utvärdera förekomsten av ovanstående sjukdomar efter interventioner (behandling, ledning och utbildningskapacitetsuppbyggnad).
en per år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2017

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på diagnos, behandling och utbildning

3
Prenumerera