Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroprevalence a genetická studie infekčních chorob a metabolického syndromu na Šalamounových ostrovech

7. května 2017 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studijní projekt lze rozdělit do dvou částí: (1) zdravotní screening pro komunitu a (2) klinická diagnóza a léčba pacientů v National Referral Hospital (NRH) na Šalamounových ostrovech. Zdravotní screening zahrnuje dotazník, screening parazitů ve stolici a krevní laboratorní testy. Této studie se zúčastní celkem 800 subjektů. Odebrané vzorky jsou venózní krev (20 ml/na subjekt) a stolice za účelem provedení souvisejících testů uvedených výše.

Pokud jde o odběr cílových pacientů, KMUH bude spolupracovat s NRH na odběru dvou druhů krevních vzorků: krevních vzorků potvrzených případů malárie a vzorků s podezřením na flavivirové, alfavirové, rickettsiové a leptospirální infekce. Očekávané obdržené případy jsou 600 každý rok. Vzorky žilní krve (20 ml/na subjekt) budou použity k provedení souvisejících testů uvedených výše. Zároveň budou muset subjekty také vyplnit související dotazník, který zahrnuje výšku, váhu, linii pasu, zdravotní chování a zvyky a minulost atd.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

KMUH plánuje sérii lékařských služeb na Šalamounových ostrovech s očekáváním, že zdravotní a lékařský standard na Šalamounových ostrovech lze zlepšit lékařskou interakcí a používáním špičkových lékařských nástrojů. Sběrem dat ze Šalamounových ostrovů může KMUH lépe porozumět zdravotním potřebám, charakteristikám nemocí a základním zdravotním informacím obyvatel Šalamounových ostrovů, takže strategie a operační cíle pro další zlepšení budou pro lékařské týmy KMUH jasnější.

Projekt lékařské služby a studie lze rozdělit do dvou částí: (1) zdravotní screening pro komunitu a (2) klinická diagnóza a léčba pro pacienty v NRH. Zdravotní screening zahrnuje dotazník, screening parazitů ve stolici a krevní laboratorní testy. V dotazníku se zkoumá výška, váha, linie pasu, zdravotní chování a zvyk a minulost. Laboratorní testy zahrnují screening parazitů, rychlou kontrolu malárie, Flavivirus včetně viru dengue a japonský virus, séroprevalenci Rickettsie, HIV test, diabetes, dnu, kardiovaskulární rizikové faktory a plísňovou infekci. Této studie se zúčastní celkem 800 subjektů. Odebrané vzorky jsou venózní krev (20 ml/na subjekt) a stolice za účelem provedení souvisejících testů uvedených výše.

Pokud jde o odběr cílových pacientů, KMUH bude spolupracovat s NRH na Šalamounových ostrovech na odběru dvou druhů krevních vzorků: krevních vzorků potvrzených případů malárie a vzorků podezřelých z Flavivirových, Rickettsiových a Leptospirálních infekcí. Očekávané obdržené případy jsou 600 každý rok. Vzorky krve potvrzených případů malárie budou použity k identifikaci patogenů a analýze lékové rezistence. Vzorky krve podezřelé z infekce Flaviviral (virus dengue, virus japonské encefalitidy), Alpha-viral (virus Chikungunya, virus Ross river), Rickettsial a Leptospiral budou použity pro následující testy obou z nich, včetně ICT (imunochromatografický test ) rychlý test, ELISA, PCR (polymerázová řetězová reakce) a izolace a identifikace patogenů. Vzorky žilní krve (20 ml/na subjekt) budou použity k provedení souvisejících testů uvedených výše. Zároveň budou muset subjekty také vyplnit související dotazník, který zahrnuje výšku, váhu, linii pasu, zdravotní chování a zvyky a minulost atd. U potvrzených případů malárie začne frekvence odběrů krve od diagnostikovaného dne a 3., 7., 14., 21. a 28. den po léčbě, s celkovým šestinásobným odběrem. Vzorky krve budou použity k identifikaci typů patogenů malárie a k provedení analýzy lékové rezistence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1477

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaoshiung, Tchaj-wan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pro účastníky komunity: Zdravotní dobrovolníci, kteří jsou ochotni se připojit k této studii (včetně vyšetření stolice a krve) po vysvětlení a podepsání informovaného souhlasu.
  2. Pro nemocniční případy: Pacienty, kteří měli podezření na malárii, leptospirózu, Alfa-virové (Chikungunya virus, Ross river virus) a flavivirové infekce (horečka dengue, japonská encefalitida atd.), o tom budou informováni ošetřující lékaři. studovat odběrem vzorků krve, pokud souhlasí s účastí.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci, jejichž vzorky stolice nebo krve byly nedostatečné nebo chyběly, budou z této studie vyloučeni.
  2. Z této studie budou také vyloučeni účastníci, jejichž doložené osobní údaje jsou falešné nebo je nelze identifikovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: zdravotní screening a klinická diagnostika a léčba pro p
Studijní projekt lze rozdělit do dvou částí: (1) zdravotní screening pro komunitu a (2) klinická diagnóza a léčba pacientů v National Referral Hospital (NRH) na Šalamounových ostrovech.
Jiný: diagnostiku, léčbu a vzdělávání

Lék:

léky proti střevním parazitům:

  1. mebendazol 500 mg jedna dávka (pro infekce háčky, ascariázu, trichuriázu)
  2. albendazol (400 mg dvakrát denně * 7 dní) nebo Ivermectin (200 mcg/kg/den * 2 dny) (pro strongyloidózu).

Chování:

  1. Budování vzdělávacích kapacit (pro místní zdravotníky): propagujte v této studii jejich schopnost diagnostikovat a vzdělávat komunitu a pacienty o souvisejících onemocněních.
  2. Pomozte vyškoleným místním zdravotnickým pracovníkům vzdělávat pacienty a komunitu od návrhu výukových materiálů a obsahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zdravotní screening pro komunitu
Časové okno: jeden za rok
Průzkum prevalence střevních parazitárních onemocnění, flavivirových (dengue a japonská encefalitida), alfa-virových (virus Chikungunya, Ross river virus), leptospirálních a malarických infekcí a metabolických syndromů (hypertenze, diabetes mellitus, hyperlipidémie a dna).
jeden za rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti s potvrzenými případy malárie a případy s podezřením na flavivirové, alfa-virové, rickettsiové a leptospirální infekce.
Časové okno: jeden za rok
  1. Potvrzené případy malárie budou použity k identifikaci patogenů a analýze lékové rezistence. Případy podezřelé z infekce Flaviviral (virus dengue, virus japonské encefalitidy), Alpha-viral (virus Chikungunya, virus Ross river), Rickettsial a Leptospiral budou použity pro následující testy jednoho z nich, včetně ICT (imunochromatografický test). rychlý test, ELISA, PCR a izolace a identifikace patogenů.
  2. Vyhodnoťte výskyt výše uvedených onemocnění po intervencích (léčba, řízení a budování kapacit vzdělávání).
jeden za rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUH-IRB-980096

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na diagnostiku, léčbu a vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit