Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серо-распространенность и генетическое исследование инфекционных заболеваний и метаболического синдрома на Соломоновых Островах

7 мая 2017 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Серораспространенность и генетическое исследование инфекционных заболеваний и метаболического синдрома на Соломоновых Островах

Исследовательский проект можно разделить на две части: (1) обследование здоровья населения и (2) клиническая диагностика и лечение пациентов в Национальной специализированной больнице (NRH) на Соломоновых островах. Скрининг здоровья включает анкетирование, скрининг стула на наличие паразитов и лабораторные анализы крови. Всего в этом исследовании примут участие 800 испытуемых. Собранные образцы представляют собой венозную кровь (20 мл на человека) и кал для проведения соответствующих анализов, упомянутых выше.

Что касается сбора целевых пациентов, KMUH будет сотрудничать с NRH для сбора двух видов образцов крови: образцов крови подтвержденных случаев малярии и образцов крови пациентов с подозрением на флавивирусную, альфа-вирусную, риккетсиозную и лептоспиральную инфекции. Ожидаемые полученные случаи составляют 600 в год. Образцы венозной крови (20 мл на человека) будут использоваться для проведения соответствующих тестов, упомянутых выше. В то же время испытуемые также должны будут заполнить соответствующую анкету, которая включает рост, вес, линию талии, поведение и привычки в отношении здоровья, а также прошлую историю и т. д.

Обзор исследования

Подробное описание

KMUH планирует ряд медицинских услуг на Соломоновых островах, ожидая, что здоровье и медицинский стандарт на Соломоновых островах могут быть улучшены за счет медицинского взаимодействия и использования высокотехнологичных медицинских инструментов. Собирая данные с Соломоновых Островов, KMUH может лучше понять медицинские потребности, характеристики заболеваний и основную информацию о здоровье жителей Соломоновых Островов, чтобы стратегии и операционные цели для дальнейшего улучшения были более четкими для медицинских бригад KMUH.

Медицинское обслуживание и исследовательский проект можно разделить на две части: (1) обследование состояния здоровья населения и (2) клиническая диагностика и лечение пациентов в NRH. Скрининг здоровья включает анкетирование, скрининг стула на наличие паразитов и лабораторные анализы крови. В анкете исследуются рост, вес, линия талии, поведение и привычки в отношении здоровья, а также прошлый анамнез. В лабораторные тесты включены скрининг на паразитов, экспресс-проверка на малярию, флавивирус, включая вирус денге и японский вирус, серопревалентность риккетсий, тест на ВИЧ, диабет, подагру, сердечно-сосудистые факторы риска и грибковую инфекцию. Всего в этом исследовании примут участие 800 испытуемых. Собранные образцы представляют собой венозную кровь (20 мл на человека) и кал для проведения соответствующих тестов, упомянутых выше.

Что касается сбора целевых пациентов, KMUH будет сотрудничать с NRH на Соломоновых островах для сбора двух видов образцов крови: образцов крови подтвержденных случаев малярии и образцов крови пациентов с подозрением на флавивирусную, риккетсиозную и лептоспиральную инфекции. Ожидаемые полученные случаи составляют 600 в год. Образцы крови подтвержденных случаев малярии будут использоваться для идентификации возбудителя и анализа лекарственной устойчивости. Образцы крови, подозрительные на флавивирусную (вирус денге, вирус японского энцефалита), альфа-вирусную (вирус Чикунгунья, вирус реки Росс), риккетсиоз и лептоспиральную инфекцию, будут использоваться для следующих тестов любого из них, включая ИКТ (иммунохроматографический тест). ) экспресс-тест, ИФА, ПЦР (полимеразная цепная реакция) и выделение и идентификация возбудителей. Образцы венозной крови (20 мл на человека) будут использоваться для проведения соответствующих тестов, упомянутых выше. В то же время испытуемые также должны будут заполнить соответствующую анкету, которая включает рост, вес, линию талии, поведение и привычки в отношении здоровья, а также прошлую историю и т. д. Для подтвержденных случаев малярии частота забора крови будет начинаться со дня постановки диагноза, а также на 3-й, 7-й, 14-й, 21-й и 28-й дни после лечения, всего шесть раз. Образцы крови будут использованы для определения типов возбудителя малярии и проведения анализа на лекарственную устойчивость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1477

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaoshiung, Тайвань
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Для участников сообщества: медицинские добровольцы, желающие присоединиться к этому исследованию (включая анализ кала и крови) после объяснения и подписания информированного согласия.
  2. Для госпитальных случаев: пациенты, у которых лечащие врачи подозревают малярию, лептоспироз, альфа-вирусную (вирус Чикунгунья, вирус реки Росс) и флавивирусную инфекцию (лихорадка денге, японский энцефалит и т. д.), будут проинформированы об этом. исследование путем взятия образцов крови, если они согласятся участвовать.

Критерий исключения:

  1. Участники, чьи образцы стула или крови были неадекватными или отсутствовали, будут исключены из этого исследования.
  2. Участники, чья задокументированная личная информация является фальшивой или не может быть идентифицирована, также будут исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: скрининг состояния здоровья и клиническая диагностика и лечение р
Исследовательский проект можно разделить на две части: (1) обследование здоровья населения и (2) клиническая диагностика и лечение пациентов в Национальной специализированной больнице (NRH) на Соломоновых островах.

Лекарство:

Противокишечные паразитарные препараты:

  1. мебендазол 500 мг одна доза (при анкилостомозе, аскаридозе, трихоцефалезе)
  2. альбендазол (400 мг два раза в день * 7 дней) или ивермектин (200 мкг/кг/день * 2 дня) (при стронгилоидозе).

Поведение:

  1. Наращивание образовательного потенциала (для местных медицинских работников): способствовать их способности диагностировать и обучать сообщество и пациентов сопутствующим заболеваниям в этом исследовании.
  2. Помочь обученным местным работникам здравоохранения в обучении пациентов и сообщества, начиная с разработки учебных материалов и их содержания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скрининг здоровья для сообщества
Временное ограничение: один в год
Изучить распространенность кишечных паразитарных заболеваний, флавивирусных (денге и японский энцефалит), альфа-вирусных (вирус Чикунгунья, вирус реки Росс), лептоспиральной и малярийной инфекций и метаболических синдромов (гипертония, сахарный диабет, гиперлипидемия и подагра).
один в год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты с подтвержденными случаями малярии и с подозрением на флавивирусную, альфа-вирусную, риккетсиозную и лептоспиральную инфекции.
Временное ограничение: один в год
  1. Подтвержденные случаи малярии будут использоваться для идентификации возбудителя и анализа лекарственной устойчивости. Случаи, подозрительные на флавивирусную (вирус денге, вирус японского энцефалита), альфа-вирусную (вирус Чикунгунья, вирус реки Росс), риккетсиозную и лептоспиральную инфекции, будут использоваться для следующих тестов любого из них, включая ИКТ (иммунохроматографический тест). экспресс-тест, ИФА, ПЦР, выделение и идентификация возбудителей.
  2. Оценить заболеваемость вышеперечисленными заболеваниями после вмешательств (лечение, управление и наращивание потенциала обучения).
один в год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться