- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01080989
Sero-prævalens og genetisk undersøgelse for infektionssygdomme og metabolisk syndrom på Salomonøerne
Den sero-prævalens og genetiske undersøgelse for infektionssygdomme og metabolisk syndrom på Salomonøerne
Studieprojektet kan opdeles i to dele: (1) sundhedsscreening for samfundet og (2) klinisk diagnose og behandling af patienter på National Referral Hospital (NRH) i Salomonøerne. Sundhedsscreeningen omfatter et spørgeskema, afføringsparasitscreening og blodlaboratorieundersøgelser. I alt 800 forsøgspersoner vil deltage i denne undersøgelse. De indsamlede prøver er venøst blod (20 ml/pr. individ) og afføring for at udføre de relaterede tests nævnt ovenfor.
Hvad angår indsamling af målpatienter, vil KMUH samarbejde med NRH om at indsamle to slags blodprøver: blodprøver af bekræftede malariatilfælde og dem fra tilfælde, der er mistænkelige for Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial og Leptospiral infektion. De forventede indkomne sager er 600 hvert år. De venøse blodprøver (20 ml/pr. individ) vil blive brugt til at udføre relaterede test nævnt ovenfor. Samtidig skal forsøgspersonerne også udfylde et relateret spørgeskema, som omfatter højde, vægt, taljelinje, hedeadfærd og vane samt tidligere historie mv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
KMUH planlægger en række medicinske tjenester til Salomonøerne med forventning om, at den sundhedsmæssige og medicinske standard på Salomonøerne kan forbedres ved medicinsk interaktion og brug af højteknologiske medicinske instrumenter. Ved at indsamle data fra Salomonøerne kan KMUH bedre forstå sundhedsbehovene, sygdommenes karakteristika og de grundlæggende helbredsoplysninger for Salomonøerne, så strategierne og operationsmålene for yderligere forbedring bliver mere eksplicitte for KMUHs medicinske teams.
Lægetjenesten og studieprojektet kan opdeles i to dele: (1) sundhedsscreening for samfundet og (2) klinisk diagnosticering og behandling af patienter på NRH. Sundhedsscreeningen omfatter et spørgeskema, afføringsparasitscreening og blodlaboratorieundersøgelser. I spørgeskemaet undersøges højde, vægt, taljelinje, sundhedsadfærd og vane samt tidligere historie. I laboratorietestene er parasitscreening, Malaria-hurtigkontrol, Flavivirus inklusive dengue-virus og japansk virus, seroprevalensen af Rickettsia, HIV-test, diabetes, gigt, kardiovaskulære risikofaktorer og svampeinfektion inkluderet. I alt 800 forsøgspersoner vil deltage i denne undersøgelse. De indsamlede prøver er venøst blod (20 ml/pr. individ) og afføring for at udføre de relaterede tests nævnt ovenfor.
Hvad angår indsamlingen af målpatienter, vil KMUH samarbejde med NRH på Salomonøerne for at indsamle to slags blodprøver: blodprøver fra bekræftede malariatilfælde og dem fra tilfælde, der er mistænkelige for Flaviviral, Rickettsial og Leptospiral infektion. De forventede indkomne sager er 600 hvert år. Blodprøverne fra bekræftede malariatilfælde vil blive brugt til patogenidentifikation og lægemiddelresistensanalyse. Blodprøver, der er mistænkelige for Flaviviral (dengue-virus, japansk encephalitisvirus), Alpha-viral (Chikungunya-virus, Ross River-virus), Rickettsial og Leptospiral infektioner, vil blive brugt til følgende test af begge, inklusive ICT (immunkromatografisk test ) hurtigtest, ELISA, PCR (polymerasekædereaktion) og isolering og identifikation af patogener. De venøse blodprøver (20 ml/pr. individ) vil blive brugt til at udføre relaterede test nævnt ovenfor. Samtidig skal forsøgspersonerne også udfylde et relateret spørgeskema, som omfatter højde, vægt, taljelinje, hedeadfærd og vane samt tidligere historie mv. For de bekræftede malariatilfælde vil hyppigheden af blodudtagning starte fra den diagnosticerede dag og den 3., 7., 14., 21. og 28. dag efter behandlingen med i alt seks gange prøvetagning. Blodprøverne vil blive brugt til at identificere malariapatogentyper og udføre analyse af lægemiddelresistens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaoshiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For deltagere i lokalsamfundet: Sundhedsfrivillige, der er villige til at deltage i denne undersøgelse (inklusive afføring og blodprøver) efter forklaring og underskrive de informerede samtykker.
- For hospitalssager: Patienter, der var mistænkte for malaria, leptospirose, Alpha-viral (Chikungunya virus, Ross river virus) og flavivirus infektioner (dengue feber, japansk hjernebetændelse..ect) af de behandlende læger, vil blive informeret om dette undersøgelse ved at tage blodprøver, hvis de accepterer at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- De deltagere, hvis afførings- eller blodprøver var utilstrækkelige eller manglede, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
- De deltagere, hvis dokumenterede personlige oplysninger er falske eller ikke kan identificeres, vil også blive udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: helbredsscreening og klinisk diagnose og behandling for p
Studieprojektet kan opdeles i to dele: (1) sundhedsscreening for samfundet og (2) klinisk diagnose og behandling af patienter på National Referral Hospital (NRH) i Salomonøerne.
|
Medicin: anti-tarm parasitære lægemidler:
Opførsel:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sundhedsscreening for samfundet
Tidsramme: en om året
|
Undersøg forekomsten af tarmparasitære sygdomme, flaviviral (dengue og japansk encephalitis), alfa-viral (Chikungunya virus, Ross river virus), leptospirale og malaria infektioner og metaboliske syndromer (hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidæmi og gigt).
|
en om året
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienter med bekræftede malariatilfælde og patienter med mistanke om Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial og Leptospiral infektion.
Tidsramme: en om året
|
|
en om året
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Sygdom
- Arbovirus infektioner
- Vektorbårne sygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Protozoiske infektioner
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Spirochaetales infektioner
- Togaviridae infektioner
- Syndrom
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Metabolisk syndrom
- Malaria
- Parasitiske sygdomme
- Leptospirose
- Weils sygdom
- Flavivirus infektioner
- Alfavirus infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUH-IRB-980096
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med diagnose, behandling og uddannelse
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnuPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Forschungsinstitut der Diabetes Akademie MergentheimAfsluttet
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthTilmelding efter invitationStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsRekrutteringBækkensmerter | Nød, følelsesmæssigForenede Stater
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AfsluttetBørnemishandling | Forældre-barn relationer | Autismespektrumforstyrrelse | Forældreskab | Børns adfærdsproblem | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblemKina