Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sero-prævalens og genetisk undersøgelse for infektionssygdomme og metabolisk syndrom på Salomonøerne

Den sero-prævalens og genetiske undersøgelse for infektionssygdomme og metabolisk syndrom på Salomonøerne

Studieprojektet kan opdeles i to dele: (1) sundhedsscreening for samfundet og (2) klinisk diagnose og behandling af patienter på National Referral Hospital (NRH) i Salomonøerne. Sundhedsscreeningen omfatter et spørgeskema, afføringsparasitscreening og blodlaboratorieundersøgelser. I alt 800 forsøgspersoner vil deltage i denne undersøgelse. De indsamlede prøver er venøst ​​blod (20 ml/pr. individ) og afføring for at udføre de relaterede tests nævnt ovenfor.

Hvad angår indsamling af målpatienter, vil KMUH samarbejde med NRH om at indsamle to slags blodprøver: blodprøver af bekræftede malariatilfælde og dem fra tilfælde, der er mistænkelige for Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial og Leptospiral infektion. De forventede indkomne sager er 600 hvert år. De venøse blodprøver (20 ml/pr. individ) vil blive brugt til at udføre relaterede test nævnt ovenfor. Samtidig skal forsøgspersonerne også udfylde et relateret spørgeskema, som omfatter højde, vægt, taljelinje, hedeadfærd og vane samt tidligere historie mv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

KMUH planlægger en række medicinske tjenester til Salomonøerne med forventning om, at den sundhedsmæssige og medicinske standard på Salomonøerne kan forbedres ved medicinsk interaktion og brug af højteknologiske medicinske instrumenter. Ved at indsamle data fra Salomonøerne kan KMUH bedre forstå sundhedsbehovene, sygdommenes karakteristika og de grundlæggende helbredsoplysninger for Salomonøerne, så strategierne og operationsmålene for yderligere forbedring bliver mere eksplicitte for KMUHs medicinske teams.

Lægetjenesten og studieprojektet kan opdeles i to dele: (1) sundhedsscreening for samfundet og (2) klinisk diagnosticering og behandling af patienter på NRH. Sundhedsscreeningen omfatter et spørgeskema, afføringsparasitscreening og blodlaboratorieundersøgelser. I spørgeskemaet undersøges højde, vægt, taljelinje, sundhedsadfærd og vane samt tidligere historie. I laboratorietestene er parasitscreening, Malaria-hurtigkontrol, Flavivirus inklusive dengue-virus og japansk virus, seroprevalensen af ​​Rickettsia, HIV-test, diabetes, gigt, kardiovaskulære risikofaktorer og svampeinfektion inkluderet. I alt 800 forsøgspersoner vil deltage i denne undersøgelse. De indsamlede prøver er venøst ​​blod (20 ml/pr. individ) og afføring for at udføre de relaterede tests nævnt ovenfor.

Hvad angår indsamlingen af ​​målpatienter, vil KMUH samarbejde med NRH på Salomonøerne for at indsamle to slags blodprøver: blodprøver fra bekræftede malariatilfælde og dem fra tilfælde, der er mistænkelige for Flaviviral, Rickettsial og Leptospiral infektion. De forventede indkomne sager er 600 hvert år. Blodprøverne fra bekræftede malariatilfælde vil blive brugt til patogenidentifikation og lægemiddelresistensanalyse. Blodprøver, der er mistænkelige for Flaviviral (dengue-virus, japansk encephalitisvirus), Alpha-viral (Chikungunya-virus, Ross River-virus), Rickettsial og Leptospiral infektioner, vil blive brugt til følgende test af begge, inklusive ICT (immunkromatografisk test ) hurtigtest, ELISA, PCR (polymerasekædereaktion) og isolering og identifikation af patogener. De venøse blodprøver (20 ml/pr. individ) vil blive brugt til at udføre relaterede test nævnt ovenfor. Samtidig skal forsøgspersonerne også udfylde et relateret spørgeskema, som omfatter højde, vægt, taljelinje, hedeadfærd og vane samt tidligere historie mv. For de bekræftede malariatilfælde vil hyppigheden af ​​blodudtagning starte fra den diagnosticerede dag og den 3., 7., 14., 21. og 28. dag efter behandlingen med i alt seks gange prøvetagning. Blodprøverne vil blive brugt til at identificere malariapatogentyper og udføre analyse af lægemiddelresistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1477

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaoshiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. For deltagere i lokalsamfundet: Sundhedsfrivillige, der er villige til at deltage i denne undersøgelse (inklusive afføring og blodprøver) efter forklaring og underskrive de informerede samtykker.
  2. For hospitalssager: Patienter, der var mistænkte for malaria, leptospirose, Alpha-viral (Chikungunya virus, Ross river virus) og flavivirus infektioner (dengue feber, japansk hjernebetændelse..ect) af de behandlende læger, vil blive informeret om dette undersøgelse ved at tage blodprøver, hvis de accepterer at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. De deltagere, hvis afførings- eller blodprøver var utilstrækkelige eller manglede, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
  2. De deltagere, hvis dokumenterede personlige oplysninger er falske eller ikke kan identificeres, vil også blive udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: helbredsscreening og klinisk diagnose og behandling for p
Studieprojektet kan opdeles i to dele: (1) sundhedsscreening for samfundet og (2) klinisk diagnose og behandling af patienter på National Referral Hospital (NRH) i Salomonøerne.

Medicin:

anti-tarm parasitære lægemidler:

  1. mebendazol 500mg én dosis (til krogeorminfektioner, ascariasis, trichuriasis)
  2. albendazol (400 mg bid * 7 dage) eller Ivermectin (200 mcg/kg/dag * 2 dage) (til Strongyloidiasis).

Opførsel:

  1. Uddannelseskapacitetsopbygning (for lokale sundhedspersonale): fremme deres evne til diagnosticering og uddannelse til samfundet og patienterne for de tilknyttede sygdomme i denne undersøgelse.
  2. Hjælp de uddannede lokale sundhedspersonale med at uddanne patienterne og samfundet fra design af undervisningsmaterialer og indholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedsscreening for samfundet
Tidsramme: en om året
Undersøg forekomsten af ​​tarmparasitære sygdomme, flaviviral (dengue og japansk encephalitis), alfa-viral (Chikungunya virus, Ross river virus), leptospirale og malaria infektioner og metaboliske syndromer (hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidæmi og gigt).
en om året

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med bekræftede malariatilfælde og patienter med mistanke om Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial og Leptospiral infektion.
Tidsramme: en om året
  1. De bekræftede malariatilfælde vil blive brugt til patogenidentifikation og lægemiddelresistensanalyse. De tilfælde, der er mistænkelige for Flaviviral (dengue-virus, japansk encephalitis-virus), alfa-viral (Chikungunya-virus, Ross River-virus), Rickettsial og Leptospiral-infektioner, vil blive brugt til følgende tests af begge, inklusive ICT (immunkromatografisk test) hurtig test, ELISA, PCR og isolering og identifikation af patogener.
  2. Evaluer forekomsten af ​​ovennævnte sygdomme efter interventioner (behandlings-, ledelses- og uddannelseskapacitetsopbygning).
en om året

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2010

Først opslået (Skøn)

5. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2017

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med diagnose, behandling og uddannelse

3
Abonner