- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01080989
Sero-prevalens og genetisk studie for infeksjonssykdommer og metabolsk syndrom på Salomonøyene
Studieprosjektet kan deles inn i to deler: (1) helsescreening for samfunnet og (2) klinisk diagnose og behandling for pasienter ved National Referral Hospital (NRH) på Salomonøyene. Helsescreeningen inkluderer spørreskjema, avføringsparasittisk screening og blodlaboratorieprøver. Totalt 800 forsøkspersoner vil delta i denne studien. De innsamlede prøvene er venøst blod (20 ml/per individ) og avføring for å utføre de relaterte testene nevnt ovenfor.
Når det gjelder innsamling av målpasienter, vil KMUH samarbeide med NRH for å samle inn to typer blodprøver: blodprøver av bekreftede malariatilfeller og de fra tilfeller som er mistenkelige for Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial og Leptospiral infeksjon. Forventede innkomne saker er 600 hvert år. De venøse blodprøvene (20 ml/per forsøksperson) vil bli brukt til å utføre relaterte tester nevnt ovenfor. Samtidig vil forsøkspersonene også måtte fylle ut et relatert spørreskjema som inkluderer høyde, vekt, midjelinje, hedeatferd og vane, og tidligere historie, etc.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
KMUH planlegger en serie medisinske tjenester til Salomonøyene med forventning om at helse- og medisinsk standard på Salomonøyene kan forbedres ved medisinsk interaksjon og bruk av høyteknologiske medisinske instrumenter. Ved å samle inn data fra Salomonøyene kan KMUH bedre forstå helsebehovene, egenskapene til sykdommer og den grunnleggende helseinformasjonen til Salomonøyene, slik at strategiene og operasjonsmålene for ytterligere forbedring blir mer eksplisitte for KMUHs medisinske team.
Legetjenesten og studieprosjektet kan deles i to deler: (1) helsescreening for samfunnet og (2) klinisk diagnostikk og behandling for pasienter ved NRH. Helsescreeningen inkluderer spørreskjema, avføringsparasittisk screening og blodlaboratorieprøver. I spørreskjemaet undersøkes høyde, vekt, midjelinje, helseatferd og vane, og tidligere historie. I laboratorietester er parasittscreening, Malaria-rasksjekk, Flavivirus inkludert dengue-virus og japansk virus, seroprevalens av Rickettsia, HIV-test, diabetes, gikt, kardiovaskulære risikofaktorer og soppinfeksjon inkludert. Totalt 800 forsøkspersoner vil delta i denne studien. De innsamlede prøvene er venøst blod (20 ml/per individ) og avføring for å utføre de relaterte testene nevnt ovenfor.
Når det gjelder innsamling av målpasienter, vil KMUH samarbeide med NRH på Salomonøyene for å samle inn to typer blodprøver: blodprøver fra bekreftede malariatilfeller og de fra tilfeller som er mistenkelige for Flaviviral, Rickettsial og Leptospiral infeksjon. Forventede innkomne saker er 600 hvert år. Blodprøvene fra bekreftede malariatilfeller vil bli brukt til patogenidentifikasjon og legemiddelresistensanalyse. Blodprøvene som er mistenkelige for Flaviviral (dengue-virus, japansk encefalittvirus), alfa-viral (Chikungunya-virus, Ross-elvevirus), Rickettsial og Leptospiral-infeksjoner vil bli brukt til følgende tester av begge, inkludert IKT (immunkromatografisk test) ) hurtigtest, ELISA, PCR (polymerasekjedereaksjon) og isolering og identifisering av patogener. De venøse blodprøvene (20 ml/per forsøksperson) vil bli brukt til å utføre relaterte tester nevnt ovenfor. Samtidig vil forsøkspersonene også måtte fylle ut et relatert spørreskjema som inkluderer høyde, vekt, midjelinje, hedeatferd og vane, og tidligere historie, etc. For de bekreftede malariatilfellene vil hyppigheten av blodprøvetaking starte fra den diagnostiserte dagen, og den 3., 7., 14., 21. og 28. dagen etter behandling, med totalt seks ganger prøvetaking. Blodprøvene vil bli brukt til å identifisere malariapatogentyper og gjennomføre analyse av medikamentresistens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaoshiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For deltakere i samfunnet: Helsefrivillige som er villige til å bli med i denne studien (inkludert avføring og blodprøver) etter forklaring og signere de informerte samtykkene.
- For sykehustilfeller: Pasienter som var mistenkelige for malaria, leptospirose, alfa-viral (Chikungunya-virus, Ross river-virus) og flavivirusinfeksjoner (denguefeber, japansk hjernebetennelse..ect) av behandlende leger, vil bli informert om dette studie ved å ta blodprøver hvis de samtykker i å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne hvis avføring eller blodprøver var utilstrekkelige eller mangler vil bli ekskludert fra denne studien.
- Deltakerne hvis dokumenterte personlige opplysninger er falske eller ikke kan identifiseres, vil også bli ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: helsescreening og klinisk diagnose og behandling for s
Studieprosjektet kan deles inn i to deler: (1) helsescreening for samfunnet og (2) klinisk diagnose og behandling for pasienter ved National Referral Hospital (NRH) på Salomonøyene.
|
Legemiddel: anti-tarm parasittmedisiner:
Oppførsel:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
helseundersøkelse for samfunnet
Tidsramme: en per år
|
Undersøk forekomsten av tarmparasittiske sykdommer, flaviviral (dengue og japansk encefalitt), alfaviral (Chikungunya virus, Ross river virus), leptospirale og malariainfeksjoner og metabolske syndromer (hypertensjon, diabetes mellitus, hyperlipidemi og gikt).
|
en per år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienter med bekreftede malariatilfeller og pasienter med mistanke om Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial og Leptospiral infeksjon.
Tidsramme: en per år
|
|
en per år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdomsattributter
- Sykdom
- Arbovirus infeksjoner
- Vektorbårne sykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Protozoiske infeksjoner
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Spirochaetales infeksjoner
- Togaviridae-infeksjoner
- Syndrom
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Metabolsk syndrom
- Malaria
- Parasittiske sykdommer
- Leptospirose
- Weils sykdom
- Flavivirus infeksjoner
- Alfavirusinfeksjoner
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-980096
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på diagnose, behandling og utdanning
-
Medipol UniversityFullførtCAD-test; Barnas Visjon; Fargevurdering; Fargesyn; TyrkiaTyrkia
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennåPolypper | Kolonpolypp | Adenom tykktarm | Kolorektal polypp | Polypper av tykktarmStorbritannia
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 2 diabetesForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Centre for Addiction and Mental HealthTilbaketrukketSinne | Gambling, patologisk
-
Imperial College Healthcare NHS TrustHar ikke rekruttert ennåCervikal myelopati
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsRekrutteringBekkensmerter | Nød, følelsesmessigForente stater
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...FullførtBarnemishandling | Foreldre-barn forhold | Autismespektrumforstyrrelse | Foreldre | Barns atferdsproblem | Familieforhold | Psykisk helseproblemKina