Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sero-prevalens og genetisk studie for infeksjonssykdommer og metabolsk syndrom på Salomonøyene

Studieprosjektet kan deles inn i to deler: (1) helsescreening for samfunnet og (2) klinisk diagnose og behandling for pasienter ved National Referral Hospital (NRH) på Salomonøyene. Helsescreeningen inkluderer spørreskjema, avføringsparasittisk screening og blodlaboratorieprøver. Totalt 800 forsøkspersoner vil delta i denne studien. De innsamlede prøvene er venøst ​​blod (20 ml/per individ) og avføring for å utføre de relaterte testene nevnt ovenfor.

Når det gjelder innsamling av målpasienter, vil KMUH samarbeide med NRH for å samle inn to typer blodprøver: blodprøver av bekreftede malariatilfeller og de fra tilfeller som er mistenkelige for Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial og Leptospiral infeksjon. Forventede innkomne saker er 600 hvert år. De venøse blodprøvene (20 ml/per forsøksperson) vil bli brukt til å utføre relaterte tester nevnt ovenfor. Samtidig vil forsøkspersonene også måtte fylle ut et relatert spørreskjema som inkluderer høyde, vekt, midjelinje, hedeatferd og vane, og tidligere historie, etc.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

KMUH planlegger en serie medisinske tjenester til Salomonøyene med forventning om at helse- og medisinsk standard på Salomonøyene kan forbedres ved medisinsk interaksjon og bruk av høyteknologiske medisinske instrumenter. Ved å samle inn data fra Salomonøyene kan KMUH bedre forstå helsebehovene, egenskapene til sykdommer og den grunnleggende helseinformasjonen til Salomonøyene, slik at strategiene og operasjonsmålene for ytterligere forbedring blir mer eksplisitte for KMUHs medisinske team.

Legetjenesten og studieprosjektet kan deles i to deler: (1) helsescreening for samfunnet og (2) klinisk diagnostikk og behandling for pasienter ved NRH. Helsescreeningen inkluderer spørreskjema, avføringsparasittisk screening og blodlaboratorieprøver. I spørreskjemaet undersøkes høyde, vekt, midjelinje, helseatferd og vane, og tidligere historie. I laboratorietester er parasittscreening, Malaria-rasksjekk, Flavivirus inkludert dengue-virus og japansk virus, seroprevalens av Rickettsia, HIV-test, diabetes, gikt, kardiovaskulære risikofaktorer og soppinfeksjon inkludert. Totalt 800 forsøkspersoner vil delta i denne studien. De innsamlede prøvene er venøst ​​blod (20 ml/per individ) og avføring for å utføre de relaterte testene nevnt ovenfor.

Når det gjelder innsamling av målpasienter, vil KMUH samarbeide med NRH på Salomonøyene for å samle inn to typer blodprøver: blodprøver fra bekreftede malariatilfeller og de fra tilfeller som er mistenkelige for Flaviviral, Rickettsial og Leptospiral infeksjon. Forventede innkomne saker er 600 hvert år. Blodprøvene fra bekreftede malariatilfeller vil bli brukt til patogenidentifikasjon og legemiddelresistensanalyse. Blodprøvene som er mistenkelige for Flaviviral (dengue-virus, japansk encefalittvirus), alfa-viral (Chikungunya-virus, Ross-elvevirus), Rickettsial og Leptospiral-infeksjoner vil bli brukt til følgende tester av begge, inkludert IKT (immunkromatografisk test) ) hurtigtest, ELISA, PCR (polymerasekjedereaksjon) og isolering og identifisering av patogener. De venøse blodprøvene (20 ml/per forsøksperson) vil bli brukt til å utføre relaterte tester nevnt ovenfor. Samtidig vil forsøkspersonene også måtte fylle ut et relatert spørreskjema som inkluderer høyde, vekt, midjelinje, hedeatferd og vane, og tidligere historie, etc. For de bekreftede malariatilfellene vil hyppigheten av blodprøvetaking starte fra den diagnostiserte dagen, og den 3., 7., 14., 21. og 28. dagen etter behandling, med totalt seks ganger prøvetaking. Blodprøvene vil bli brukt til å identifisere malariapatogentyper og gjennomføre analyse av medikamentresistens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1477

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaoshiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. For deltakere i samfunnet: Helsefrivillige som er villige til å bli med i denne studien (inkludert avføring og blodprøver) etter forklaring og signere de informerte samtykkene.
  2. For sykehustilfeller: Pasienter som var mistenkelige for malaria, leptospirose, alfa-viral (Chikungunya-virus, Ross river-virus) og flavivirusinfeksjoner (denguefeber, japansk hjernebetennelse..ect) av behandlende leger, vil bli informert om dette studie ved å ta blodprøver hvis de samtykker i å delta.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakerne hvis avføring eller blodprøver var utilstrekkelige eller mangler vil bli ekskludert fra denne studien.
  2. Deltakerne hvis dokumenterte personlige opplysninger er falske eller ikke kan identifiseres, vil også bli ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: helsescreening og klinisk diagnose og behandling for s
Studieprosjektet kan deles inn i to deler: (1) helsescreening for samfunnet og (2) klinisk diagnose og behandling for pasienter ved National Referral Hospital (NRH) på Salomonøyene.

Legemiddel:

anti-tarm parasittmedisiner:

  1. mebendazol 500mg én dose (for krokorminfeksjoner, ascariasis, trichuriasis)
  2. albendazol (400 mg bid * 7 dager) eller Ivermectin (200 mcg/kg/dag * 2 dager) (For Strongyloidiasis).

Oppførsel:

  1. Utdanningskapasitetsbygging (for lokale helsepersonell): fremme deres evne til diagnose og utdanning til samfunnet og pasientene for de tilknyttede sykdommene i denne studien.
  2. Hjelp de trente lokale helsepersonellet med å utdanne pasientene og samfunnet fra utformingen av undervisningsmateriell og innholdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helseundersøkelse for samfunnet
Tidsramme: en per år
Undersøk forekomsten av tarmparasittiske sykdommer, flaviviral (dengue og japansk encefalitt), alfaviral (Chikungunya virus, Ross river virus), leptospirale og malariainfeksjoner og metabolske syndromer (hypertensjon, diabetes mellitus, hyperlipidemi og gikt).
en per år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter med bekreftede malariatilfeller og pasienter med mistanke om Flaviviral, Alpha-viral, Rickettsial og Leptospiral infeksjon.
Tidsramme: en per år
  1. De bekreftede malariatilfellene vil bli brukt til patogenidentifikasjon og medikamentresistensanalyse. Tilfellene som er mistenkelige for Flaviviral (dengue-virus, japansk encefalittvirus), alfa-viralt (Chikungunya-virus, Ross-elvevirus), Rickettsial og Leptospiral-infeksjoner vil bli brukt til følgende tester av begge, inkludert IKT (immunkromatografisk test) hurtigtest, ELISA, PCR, og isolering og identifisering av patogener.
  2. Evaluer forekomsten av ovennevnte sykdommer etter intervensjoner (behandling, ledelse og utdanningskapasitetsbygging).
en per år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på diagnose, behandling og utdanning

3
Abonnere