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Die Sero-Prävalenz und genetische Studie für die Infektionskrankheiten und das metabolische Syndrom auf den Salomonen

Die Seroprävalenz und genetische Studie für die Infektionskrankheiten und das metabolische Syndrom auf den Salomonen

Das Studienprojekt kann in zwei Teile gegliedert werden: (1) Gesundheitsscreening für die Gemeinde und (2) klinische Diagnose und Behandlung von Patienten im National Referral Hospital (NRH) auf den Salomonen. Das Gesundheitsscreening umfasst einen Fragebogen, ein Stuhlparasiten-Screening und Blutlaboruntersuchungen. An dieser Studie werden insgesamt 800 Probanden teilnehmen. Die gesammelten Proben sind venöses Blut (20 ml/pro Proband) und Stuhl, um die oben erwähnten zugehörigen Tests durchzuführen.

Was die Entnahme von Zielpatienten betrifft, wird KMUH mit NRH zusammenarbeiten, um zwei Arten von Blutproben zu entnehmen: die Blutproben von bestätigten Malariafällen und die von Fällen mit Verdacht auf Flavivirus-, Alphavirus-, Rickettsien- und Leptospiralinfektionen. Die erwarteten eingehenden Fälle sind 600 pro Jahr. Die venösen Blutproben (20 ml/pro Proband) werden verwendet, um die oben erwähnten verwandten Tests durchzuführen. Gleichzeitig müssen die Probanden auch einen entsprechenden Fragebogen ausfüllen, der Größe, Gewicht, Taillenlinie, Gesundheitsverhalten und -gewohnheiten sowie Vorgeschichte usw. enthält.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

KMUH plant eine Reihe von medizinischen Diensten auf den Salomonen mit der Erwartung, dass der Gesundheits- und medizinische Standard auf den Salomonen durch medizinische Interaktion und den Einsatz von medizinischen High-Tech-Instrumenten verbessert werden kann. Durch das Sammeln von Daten von den Salomonen kann KMUH die Gesundheitsbedürfnisse, die Merkmale von Krankheiten und die grundlegenden Gesundheitsinformationen der Bewohner der Salomonen besser verstehen, sodass die Strategien und die operativen Ziele für weitere Verbesserungen für die medizinischen Teams von KMUH deutlicher werden.

Das medizinische Service- und Studienprojekt kann in zwei Teile unterteilt werden: (1) Gesundheitsscreening für die Gemeinde und (2) klinische Diagnose und Behandlung für Patienten am NRH. Das Gesundheitsscreening umfasst einen Fragebogen, ein Stuhlparasiten-Screening und Blutlaboruntersuchungen. Im Fragebogen werden Größe, Gewicht, Taillenumfang, Gesundheitsverhalten und -gewohnheiten sowie die Vorgeschichte erhoben. In den Labortests sind Parasitenscreening, Malaria-Schnellcheck, Flavivirus inklusive Dengue-Virus und Japanisches Virus, die Seroprävalenz von Rickettsien, HIV-Test, Diabetes, Gicht, kardiovaskuläre Risikofaktoren und Pilzinfektionen enthalten. An dieser Studie werden insgesamt 800 Probanden teilnehmen. Die gesammelten Proben sind venöses Blut (20 ml/pro Person) und Stuhl, um die oben erwähnten zugehörigen Tests durchzuführen.

Was die Entnahme von Zielpatienten betrifft, wird KMUH mit NRH auf den Salomonen zusammenarbeiten, um zwei Arten von Blutproben zu entnehmen: die Blutproben von bestätigten Malariafällen und die von Fällen mit Verdacht auf Flavivirus-, Rickettsien- und Leptospiralinfektionen. Die erwarteten eingehenden Fälle sind 600 pro Jahr. Die Blutproben von bestätigten Malariafällen werden zur Identifizierung von Krankheitserregern und zur Analyse von Arzneimittelresistenzen verwendet. Die Blutproben, bei denen Flaviviren (Dengue-Virus, Japanisches Enzephalitis-Virus), Alpha-Viren (Chikungunya-Virus, Ross-River-Virus), Rickettsien- und Leptospira-Infektionen verdächtig sind, werden für die folgenden Tests von beiden verwendet, einschließlich ICT (immunchromatographischer Test). ) Schnelltest, ELISA, PCR (Polymerase-Kettenreaktion) und die Isolierung und Identifizierung von Krankheitserregern. Die venösen Blutproben (20 ml/pro Proband) werden verwendet, um die oben erwähnten verwandten Tests durchzuführen. Gleichzeitig müssen die Probanden auch einen entsprechenden Fragebogen ausfüllen, der Größe, Gewicht, Taillenlinie, Gesundheitsverhalten und -gewohnheiten sowie Vorgeschichte usw. enthält. Bei den bestätigten Malariafällen beginnt die Häufigkeit der Blutentnahme ab dem diagnostizierten Tag und am 3., 7., 14., 21. und 28. Tag nach der Behandlung, mit insgesamt sechs Entnahmen. Die Blutproben werden zur Identifizierung von Malariaerregern und zur Durchführung von Resistenzanalysen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1477

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaoshiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Für Community-Teilnehmer: Gesundheitsfreiwillige, die bereit sind, an dieser Studie (einschließlich Stuhl- und Bluttests) nach Erklärung teilzunehmen und die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
  2. Für Krankenhausfälle: Die Patienten, bei denen der Verdacht auf Malaria, Leptospirose, Alpha-Viren (Chikungunya-Virus, Ross-River-Virus) und Flavivirus-Infektionen (Dengue-Fieber, Japanische Enzephalitis usw.) durch die behandelnden Ärzte besteht, werden darüber informiert Studie durch Entnahme von Blutproben, wenn sie der Teilnahme zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer, deren Stuhl- oder Blutproben unzureichend waren oder fehlten, werden von dieser Studie ausgeschlossen.
  2. Die Teilnehmer, deren dokumentierte persönliche Daten gefälscht oder nicht identifizierbar sind, werden ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesundheitsscreening und klinische Diagnose und Behandlung für p
Das Studienprojekt kann in zwei Teile gegliedert werden: (1) Gesundheitsscreening für die Gemeinde und (2) klinische Diagnose und Behandlung von Patienten im National Referral Hospital (NRH) auf den Salomonen.

Arzneimittel:

Medikamente gegen Darmparasiten:

  1. Mebendazol 500 mg eine Dosis (bei Hakenwurminfektionen, Ascariasis, Trichuriasis)
  2. Albendazol (400 mg zweimal täglich * 7 Tage) oder Ivermectin (200 mcg/kg/Tag * 2 Tage) (für Strongyloidiasis).

Verhalten:

  1. Aufbau von Bildungskapazitäten (für lokales Gesundheitspersonal): Förderung ihrer Fähigkeit zur Diagnose und Aufklärung der Gemeinschaft und der Patienten für die damit verbundenen Krankheiten in dieser Studie.
  2. Unterstützen Sie das geschulte lokale Gesundheitspersonal bei der Aufklärung der Patienten und der Gemeinde über die Gestaltung von Lehrmaterialien und Inhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsvorsorge für die Gemeinde
Zeitfenster: eine pro Jahr
Untersuchen Sie die Prävalenz von Darmparasiten, Flaviviren (Dengue und Japanische Enzephalitis), Alphaviren (Chikungunya-Virus, Ross-River-Virus), Leptospira- und Malariainfektionen und metabolischen Syndromen (Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie und Gicht).
eine pro Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit bestätigten Malariafällen und Patienten mit Verdacht auf Infektionen durch Flaviviren, Alphaviren, Rickettsien und Leptospira.
Zeitfenster: eine pro Jahr
  1. Die bestätigten Malaria-Fälle werden zur Identifizierung von Krankheitserregern und zur Analyse von Arzneimittelresistenzen verwendet. Die Fälle mit Verdacht auf Flaviviren (Dengue-Virus, Japanisches Enzephalitis-Virus), Alpha-Viren (Chikungunya-Virus, Ross-River-Virus), Rickettsien- und Leptospiral-Infektionen werden für die folgenden Tests von beiden verwendet, einschließlich ICT (immunchromatographischer Test) Schnelltest, ELISA, PCR sowie die Isolierung und Identifizierung von Krankheitserregern.
  2. Bewerten Sie die Inzidenz der oben genannten Krankheiten nach Interventionen (Aufbau von Behandlungs-, Management- und Aufklärungskapazitäten).
eine pro Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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