- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01080989
Die Sero-Prävalenz und genetische Studie für die Infektionskrankheiten und das metabolische Syndrom auf den Salomonen
Die Seroprävalenz und genetische Studie für die Infektionskrankheiten und das metabolische Syndrom auf den Salomonen
Das Studienprojekt kann in zwei Teile gegliedert werden: (1) Gesundheitsscreening für die Gemeinde und (2) klinische Diagnose und Behandlung von Patienten im National Referral Hospital (NRH) auf den Salomonen. Das Gesundheitsscreening umfasst einen Fragebogen, ein Stuhlparasiten-Screening und Blutlaboruntersuchungen. An dieser Studie werden insgesamt 800 Probanden teilnehmen. Die gesammelten Proben sind venöses Blut (20 ml/pro Proband) und Stuhl, um die oben erwähnten zugehörigen Tests durchzuführen.
Was die Entnahme von Zielpatienten betrifft, wird KMUH mit NRH zusammenarbeiten, um zwei Arten von Blutproben zu entnehmen: die Blutproben von bestätigten Malariafällen und die von Fällen mit Verdacht auf Flavivirus-, Alphavirus-, Rickettsien- und Leptospiralinfektionen. Die erwarteten eingehenden Fälle sind 600 pro Jahr. Die venösen Blutproben (20 ml/pro Proband) werden verwendet, um die oben erwähnten verwandten Tests durchzuführen. Gleichzeitig müssen die Probanden auch einen entsprechenden Fragebogen ausfüllen, der Größe, Gewicht, Taillenlinie, Gesundheitsverhalten und -gewohnheiten sowie Vorgeschichte usw. enthält.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
KMUH plant eine Reihe von medizinischen Diensten auf den Salomonen mit der Erwartung, dass der Gesundheits- und medizinische Standard auf den Salomonen durch medizinische Interaktion und den Einsatz von medizinischen High-Tech-Instrumenten verbessert werden kann. Durch das Sammeln von Daten von den Salomonen kann KMUH die Gesundheitsbedürfnisse, die Merkmale von Krankheiten und die grundlegenden Gesundheitsinformationen der Bewohner der Salomonen besser verstehen, sodass die Strategien und die operativen Ziele für weitere Verbesserungen für die medizinischen Teams von KMUH deutlicher werden.
Das medizinische Service- und Studienprojekt kann in zwei Teile unterteilt werden: (1) Gesundheitsscreening für die Gemeinde und (2) klinische Diagnose und Behandlung für Patienten am NRH. Das Gesundheitsscreening umfasst einen Fragebogen, ein Stuhlparasiten-Screening und Blutlaboruntersuchungen. Im Fragebogen werden Größe, Gewicht, Taillenumfang, Gesundheitsverhalten und -gewohnheiten sowie die Vorgeschichte erhoben. In den Labortests sind Parasitenscreening, Malaria-Schnellcheck, Flavivirus inklusive Dengue-Virus und Japanisches Virus, die Seroprävalenz von Rickettsien, HIV-Test, Diabetes, Gicht, kardiovaskuläre Risikofaktoren und Pilzinfektionen enthalten. An dieser Studie werden insgesamt 800 Probanden teilnehmen. Die gesammelten Proben sind venöses Blut (20 ml/pro Person) und Stuhl, um die oben erwähnten zugehörigen Tests durchzuführen.
Was die Entnahme von Zielpatienten betrifft, wird KMUH mit NRH auf den Salomonen zusammenarbeiten, um zwei Arten von Blutproben zu entnehmen: die Blutproben von bestätigten Malariafällen und die von Fällen mit Verdacht auf Flavivirus-, Rickettsien- und Leptospiralinfektionen. Die erwarteten eingehenden Fälle sind 600 pro Jahr. Die Blutproben von bestätigten Malariafällen werden zur Identifizierung von Krankheitserregern und zur Analyse von Arzneimittelresistenzen verwendet. Die Blutproben, bei denen Flaviviren (Dengue-Virus, Japanisches Enzephalitis-Virus), Alpha-Viren (Chikungunya-Virus, Ross-River-Virus), Rickettsien- und Leptospira-Infektionen verdächtig sind, werden für die folgenden Tests von beiden verwendet, einschließlich ICT (immunchromatographischer Test). ) Schnelltest, ELISA, PCR (Polymerase-Kettenreaktion) und die Isolierung und Identifizierung von Krankheitserregern. Die venösen Blutproben (20 ml/pro Proband) werden verwendet, um die oben erwähnten verwandten Tests durchzuführen. Gleichzeitig müssen die Probanden auch einen entsprechenden Fragebogen ausfüllen, der Größe, Gewicht, Taillenlinie, Gesundheitsverhalten und -gewohnheiten sowie Vorgeschichte usw. enthält. Bei den bestätigten Malariafällen beginnt die Häufigkeit der Blutentnahme ab dem diagnostizierten Tag und am 3., 7., 14., 21. und 28. Tag nach der Behandlung, mit insgesamt sechs Entnahmen. Die Blutproben werden zur Identifizierung von Malariaerregern und zur Durchführung von Resistenzanalysen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaoshiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Community-Teilnehmer: Gesundheitsfreiwillige, die bereit sind, an dieser Studie (einschließlich Stuhl- und Bluttests) nach Erklärung teilzunehmen und die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
- Für Krankenhausfälle: Die Patienten, bei denen der Verdacht auf Malaria, Leptospirose, Alpha-Viren (Chikungunya-Virus, Ross-River-Virus) und Flavivirus-Infektionen (Dengue-Fieber, Japanische Enzephalitis usw.) durch die behandelnden Ärzte besteht, werden darüber informiert Studie durch Entnahme von Blutproben, wenn sie der Teilnahme zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer, deren Stuhl- oder Blutproben unzureichend waren oder fehlten, werden von dieser Studie ausgeschlossen.
- Die Teilnehmer, deren dokumentierte persönliche Daten gefälscht oder nicht identifizierbar sind, werden ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gesundheitsscreening und klinische Diagnose und Behandlung für p
Das Studienprojekt kann in zwei Teile gegliedert werden: (1) Gesundheitsscreening für die Gemeinde und (2) klinische Diagnose und Behandlung von Patienten im National Referral Hospital (NRH) auf den Salomonen.
|
Arzneimittel: Medikamente gegen Darmparasiten:
Verhalten:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsvorsorge für die Gemeinde
Zeitfenster: eine pro Jahr
|
Untersuchen Sie die Prävalenz von Darmparasiten, Flaviviren (Dengue und Japanische Enzephalitis), Alphaviren (Chikungunya-Virus, Ross-River-Virus), Leptospira- und Malariainfektionen und metabolischen Syndromen (Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie und Gicht).
|
eine pro Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienten mit bestätigten Malariafällen und Patienten mit Verdacht auf Infektionen durch Flaviviren, Alphaviren, Rickettsien und Leptospira.
Zeitfenster: eine pro Jahr
|
|
eine pro Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Krankheitsattribute
- Erkrankung
- Arbovirus-Infektionen
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Protozoen-Infektionen
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Spirochäten-Infektionen
- Togaviridae-Infektionen
- Syndrom
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Metabolisches Syndrom
- Malaria
- Parasitäre Krankheiten
- Leptospirose
- Weil-Krankheit
- Flavivirus-Infektionen
- Alphavirus-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUH-IRB-980096
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