Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tartuntatautien ja metabolisen oireyhtymän sero-esiintyvyys ja geneettinen tutkimus Salomonsaarilla

sunnuntai 7. toukokuuta 2017 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tutkimusprojekti voidaan jakaa kahteen osaan: (1) terveysseulonta yhteisölle ja (2) kliininen diagnoosi ja hoito potilaille National Referral Hospitalissa (NRH) Salomonsaarilla. Terveysseulonta sisältää kyselylomakkeen, ulosteen loistutkimuksen ja verilaboratoriotutkimukset. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 800 tutkittavaa. Kerätyt näytteet ovat laskimoveri (20 ml/henkilö) ja uloste edellä mainittujen asiaan liittyvien testien suorittamiseksi.

Kohdepotilaiden keräämisessä KMUH tekee yhteistyötä NRH:n kanssa kahdentyyppisten verinäytteiden keräämiseksi: vahvistettujen malariatapausten verinäytteitä sekä flaviviraali-, alfa-virus-, rikettsiaali- ja leptospiraaliinfektioita epäilyttävien tapausten verinäytteitä. Odotettavissa on 600 tapausta vuodessa. Laskimoverinäytteitä (20 ml/henkilö) käytetään yllä mainittujen asiaan liittyvien testien suorittamiseen. Samanaikaisesti koehenkilöiden tulee myös täyttää asiaan liittyvä kyselylomake, joka sisältää pituuden, painon, vyötärölinjan, terveyskäyttäytymisen ja -tottumukset sekä menneisyyden jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

KMUH suunnittelee sarjan lääketieteellisiä palveluita Salomonsaarille sillä odotuksella, että Salomonsaarten terveydentilaa ja lääketieteellistä tasoa voidaan parantaa lääketieteellisen vuorovaikutuksen ja korkean teknologian lääketieteellisten instrumenttien avulla. Keräämällä tietoja Salomonsaarilta KMUH voi ymmärtää paremmin Salomonsaarten asukkaiden terveystarpeita, sairauksien ominaisuuksia ja perusterveystietoa, jotta strategiat ja toimintatavoitteet jatkokehittämiseksi ovat selkeämpiä KMUH:n lääkintäryhmille.

Lääkäripalvelu- ja tutkimusprojekti voidaan jakaa kahteen osaan: (1) yhteiskunnan terveysseulontaan ja (2) potilaiden kliiniseen diagnoosiin ja hoitoon NRH:ssa. Terveysseulonta sisältää kyselylomakkeen, ulosteen loistutkimuksen ja verilaboratoriotutkimukset. Kyselyssä tutkitaan pituutta, painoa, vyötärölinjaa, terveyskäyttäytymistä ja -tottumuksia sekä menneisyyttä. Laboratoriokokeissa mukana loisten seulonta, malarian pikatesti, Flavivirus mukaan lukien denguevirus ja japanilainen virus, Rickettsian seroprevalenssi, HIV-testi, diabetes, kihti, kardiovaskulaariset riskitekijät ja sieni-infektio. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 800 tutkittavaa. Kerätyt näytteet ovat laskimoveri (20 ml/henkilö) ja uloste edellä mainittujen testien suorittamiseksi.

Kohdepotilaiden keräämisessä KMUH tekee yhteistyötä NRH:n kanssa Salomonsaarilla kahdentyyppisten verinäytteiden keräämiseksi: vahvistettujen malariatapausten verinäytteitä sekä Flaviviraali-, Rickettsial- ja Leptospiraali-infektioita epäilyttävien tapausten verinäytteitä. Odotettavissa on 600 tapausta vuodessa. Vahvistettujen malariatapausten verinäytteitä käytetään taudinaiheuttajien tunnistamiseen ja lääkeresistenssianalyysiin. Flaviviruksen (denguevirus, japanilainen enkefaliittivirus), alfavirus- (Chikungunya-virus, Ross-jokivirus), Rickettsial- ja Leptospiraali-infektioiden epäilyttäviä verinäytteitä käytetään seuraaviin jommankumman testeihin, mukaan lukien ICT (immunokromatografinen testi) ) pikatesti, ELISA, PCR (polymeraasiketjureaktio) sekä patogeenien eristäminen ja tunnistaminen. Laskimoverinäytteitä (20 ml/henkilö) käytetään yllä mainittujen asiaan liittyvien testien suorittamiseen. Samanaikaisesti koehenkilöiden tulee myös täyttää asiaan liittyvä kyselylomake, joka sisältää pituuden, painon, vyötärölinjan, terveyskäyttäytymisen ja -tottumukset sekä menneisyyden jne. Vahvistetuissa malariatapauksissa verenottotiheys alkaa diagnosoidusta päivästä ja 3., 7., 14., 21. ja 28. päivästä hoidon jälkeen, yhteensä kuusi kertaa. Verinäytteitä käytetään malarian taudinaiheuttajatyyppien tunnistamiseen ja lääkeresistenssianalyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1477

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaoshiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yhteisön osallistujille: Terveysalan vapaaehtoiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen (mukaan lukien uloste- ja verikokeet) selityksen jälkeen ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
  2. Sairaalatapaukset: Asiasta tiedotetaan potilaille, jotka hoitavat lääkärit epäilivät malariaa, leptospiroosia, alfavirusta (Chikungunya virus, Ross River virus) ja flavivirusinfektioita (denguekuume, japanilainen enkefaliitti jne.). opiskele ottamalla verinäytteitä, jos he suostuvat osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joiden uloste- tai verinäytteet olivat riittämättömiä tai puuttuivat, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  2. Myös osallistujat, joiden dokumentoidut henkilötiedot ovat väärennettyjä tai joita ei voida tunnistaa, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: terveysseulonta ja kliininen diagnoosi ja hoito p
Tutkimusprojekti voidaan jakaa kahteen osaan: (1) terveysseulonta yhteisölle ja (2) kliininen diagnoosi ja hoito potilaille National Referral Hospitalissa (NRH) Salomonsaarilla.
Muut: diagnoosi, hoito ja koulutus

Lääke:

suoliston loislääkkeet:

  1. mebendatsoli 500 mg yksi annos (koukkumatoinfektioihin, askariaasiin, trikuriaasiin)
  2. albendatsoli (400 mg bid * 7 päivää) tai ivermektiini (200 mikrogrammaa/kg/vrk * 2 päivää) (Strongyloidiasis).

Käyttäytyminen:

  1. Koulutusvalmiuksien kehittäminen (paikallisille terveydenhuollon henkilöille): edistä heidän kykyään diagnosoida ja kouluttaa yhteisöä ja potilaita niihin liittyvistä sairauksista tässä tutkimuksessa.
  2. Auta koulutettuja paikallisia terveydenhuollon henkilöitä kouluttamaan potilaita ja yhteisöä opetusmateriaalien suunnittelusta ja sisällöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveysseulonta yhteiskunnalle
Aikaikkuna: yksi vuodessa
Selvitä suoliston loissairauksien, flaviviruksen (Dengue- ja japanilainen enkefaliitti), alfavirusten (Chikungunya-virus, Ross-jokivirus), leptospiraali- ja malariainfektioiden sekä metabolisten oireyhtymien (hypertensio, diabetes mellitus, hyperlipidemia ja kihti) esiintyvyys.
yksi vuodessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, joilla on vahvistettu malariatapaus ja potilaat, joilla on epäilyksiä flavivirus-, alfavirus-, rikettsiaalisista ja leptospiraalisista infektioista.
Aikaikkuna: yksi vuodessa
  1. Vahvistettuja malariatapauksia käytetään patogeenien tunnistamiseen ja lääkeresistenssianalyysiin. Flaviviruksen (denguevirus, japanilainen enkefaliittivirus), alfavirus- (Chikungunya-virus, Ross-jokivirus), Rickettsial- ja Leptospiraali-infektioita epäilyttäviä tapauksia käytetään jommankumman seuraaviin testeihin, mukaan lukien ICT (immunokromatografinen testi) pikatesti, ELISA, PCR sekä patogeenien eristäminen ja tunnistaminen.
  2. Arvioi edellä mainittujen sairauksien ilmaantuvuus interventioiden jälkeen (hoito-, hallinta- ja koulutusvalmiuksien kehittäminen).
yksi vuodessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sheng-Hsiung Sheu, Dr, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUH-IRB-980096

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset diagnoosi, hoito ja koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa