乳がんの化学療法を併用した毛髪保存のための低レベルレーザー療法
2012年7月30日 更新者:Northwestern University
この研究の目的は、一般的に脱毛を伴う化学療法を受けている人の頭皮での正常な発毛を維持するのに低レベルレーザー療法が役立つかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
化学療法は乳がん患者に行われる一般的な治療法です。 多くの化学療法薬は急速な脱毛を引き起こします。 脱毛は一時的なものですが、この副作用は患者にとって大きな懸念事項です。 低レベルレーザー治療は発毛に効果があることが証明されています。 脱毛の発生を防ぐことが期待されています。
参加者は、治療開始の2週間前から最後の化学療法セッションの1週間後まで、週に2回頭皮に20~30分のレーザーセッションを受けることになる。 。 写真は、各研究参加者の初回来院時、治療来院時、および最後の化学療法治療の1か月後に撮影されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 参加者は乳がんを患っており、アドリアマイシンまたはタキサンベースの治療法による化学療法を開始している必要があります。
- 参加者は18歳以上である必要があります
- 参加者は女性である必要があります
- 参加者は、治療およびフォローアップのスケジュールを遵守することに同意する必要があります。
- 患者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
除外基準:
- 参加者はレーザー光に過敏になることはできません。
- 参加者は、この研究への登録後 3 か月以内に、発毛のための局所製品または経口製品を使用してはなりません。
- 参加者は、治療スケジュール中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画していることはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:低レベルレーザー治療
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670 nm の LLLT デバイスは、回転ヘルメット装置に取り付けられたレーザーを使用した光の適用に使用されます。 治療は、化学療法を開始する前に週に2回行われ、最後の化学療法の1週間後まで週に1回行われる。 管理。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脱毛を評価する10ポイントスケール
時間枠:治療中、化学療法後 1 か月後に写真を毎週評価
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主な目的は、乳がんの術後補助化学療法を受けている女性における化学療法誘発性脱毛症を予防する低レベルレーザー療法 (LLLT) の能力を評価することです。
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治療中、化学療法後 1 か月後に写真を毎週評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jamie Van Roenn, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2010年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月30日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。