Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkoúrovňová laserová terapie pro zachování vlasů s chemoterapií rakoviny prsu

30. července 2012 aktualizováno: Northwestern University
Účelem této studie je zjistit, zda nízkoúrovňová laserová terapie může pomoci udržet normální růst vlasů na pokožce hlavy u lidí, kteří dostávají chemoterapii, která je obecně spojena se ztrátou vlasů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chemoterapie je běžnou léčbou u pacientek s rakovinou prsu. Mnoho chemoterapeutických léků způsobuje rychlé vypadávání vlasů. Zatímco vypadávání vlasů je dočasné, tento vedlejší účinek je pro pacienty závažným problémem. Bylo prokázáno, že nízkoúrovňová laserová terapie pomáhá při růstu vlasů. Předpokládá se, že může zastavit vypadávání vlasů.

Účastníci budou dostávat 20 až 30 minutové laserové sezení na vlasovou pokožku dvakrát týdně počínaje dvěma týdny před zahájením léčby až do jednoho týdne po posledním chemoterapeutickém sezení. . Fotografie budou pořízeny během úvodní návštěvy každého účastníka studie, během léčebných návštěv a jeden měsíc po konečné chemoterapeutické léčbě.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít rakovinu prsu a musí začít s chemoterapií Adriamycinem nebo terapií na bázi taxanu.
  • Účastníci musí být starší 18 let
  • Účastníci musí být ženy
  • Účastník musí souhlasit s dodržováním terapeutického a následného plánu.
  • Pacient musí podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nemohou být citliví na laserové světlo.
  • Účastníci nesměli používat žádné topické nebo orální produkty k růstu vlasů do 3 měsíců od zařazení do této studie.
  • Účastnice nemohou být těhotné, kojící nebo plánovat těhotenství během terapeutického plánu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nízkoúrovňová laserová terapie
Postup: Nízkoúrovňová laserová terapie

Zařízení LLLT na 670 nm bude použito pro světelnou aplikaci pomocí laserů upevněných v rotační helmě. Léčba bude podávána dvakrát týdně před zahájením chemoterapie a bude podávána jednou týdně až do jednoho týdne po poslední chemoterapii.

správa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10bodová stupnice pro hodnocení vypadávání vlasů
Časové okno: Fotografie vyhodnocované týdně během léčby, jeden měsíc po chemoterapii
Primárním cílem je vyhodnotit schopnost nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) zabránit alopecii vyvolané chemoterapií u žen, které dostávají adjuvantní chemoterapii pro karcinom prsu.
Fotografie vyhodnocované týdně během léčby, jeden měsíc po chemoterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Robert H. Lurie Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU 09CC2
  • STU00021813 (Jiný identifikátor: Northwestern University IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit