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유방암에 대한 화학 요법을 통한 모발 보존을 위한 저수준 레이저 요법

2012년 7월 30일 업데이트: Northwestern University
이 연구의 목적은 낮은 수준의 레이저 요법이 일반적으로 탈모와 관련된 화학 요법을 받는 사람들의 두피에서 정상적인 모발 성장을 유지하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

화학 요법은 유방암 환자에게 제공되는 일반적인 치료법입니다. 많은 화학요법 약물이 빠른 탈모를 유발합니다. 탈모는 일시적인 현상이지만 이 부작용은 환자들에게 큰 걱정거리입니다. 낮은 수준의 레이저 요법은 모발 성장에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 탈모가 진행되는 것을 막을 수 있을 것으로 기대됩니다.

참가자들은 치료 시작 2주 전부터 마지막 ​​화학 요법 세션이 지난 일주일까지 일주일에 두 번 두피에 20~30분의 레이저 세션을 받게 됩니다. . 각 연구 참가자의 초기 방문, 치료 방문 중 및 최종 화학 요법 치료 후 1개월 동안 사진을 찍을 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 참가자는 유방암이 있어야 하며 Adriamycin 또는 탁산 기반 요법으로 화학 요법을 시작해야 합니다.
  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 여성이어야 합니다.
  • 참가자는 치료 및 후속 일정을 준수하는 데 동의해야 합니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 참가자는 레이저 빛에 민감할 수 없습니다.
  • 참가자는 이 연구에 등록한 후 3개월 이내에 모발 성장을 위해 국소 또는 구강 제품을 사용할 수 없습니다.
  • 참가자는 임신, 수유 또는 치료 일정 중에 임신을 계획할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 저수준 레이저 치료

670 nm의 LLLT 장치는 회전하는 헬멧 장치에 부착된 레이저를 사용하는 조명 적용에 사용됩니다. 치료는 화학 요법을 시작하기 전에 주 2회 실시하고 마지막 화학 요법 후 1주일까지 주 1회 투여한다.

관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈모를 평가하는 10점 척도
기간: 치료 중, 화학 요법 후 1개월 동안 매주 평가된 사진
1차 목표는 유방암에 대한 보조 화학 요법을 받는 여성의 화학 요법으로 인한 탈모증을 예방하기 위한 저수준 레이저 요법(LLLT)의 능력을 평가하는 것입니다.
치료 중, 화학 요법 후 1개월 동안 매주 평가된 사진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NU 09CC2
  • STU00021813 (기타 식별자: Northwestern University IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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