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低水平激光治疗乳腺癌化疗的头发保存

2012年7月30日 更新者:Northwestern University
这项研究的目的是了解低强度激光疗法是否可以帮助接受化疗的人维持头皮上的正常头发生长,这通常与脱发有关。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

化疗是乳腺癌患者常用的治疗方法。 许多化疗药物会导致快速脱发。 虽然脱发是暂时的,但这种副作用是患者非常关心的问题。 低强度激光疗法已被证明有助于头发生长。 希望它可以阻止脱发的发生。

从治疗开始前两周开始,直到最后一次化疗后一周,参与者将每周两次接受 20 至 30 分钟的头皮激光治疗。 . 照片将在每位研究参与者的初次就诊期间、治疗就诊期间以及最后一次化疗治疗后的一个月内拍摄。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 参与者必须患有乳腺癌,并且必须开始使用阿霉素或基于紫杉烷的疗法进行化疗。
  • 参与者必须年满 18 岁或以上
  • 参与者必须是女性
  • 参与者必须同意遵守治疗和随访时间表。
  • 患者必须签署知情同意书。

排除标准:

  • 参与者不能对激光敏感。
  • 参与者在参加本研究后的 3 个月内不能使用任何外用或口服产品来生发。
  • 在治疗计划期间,参与者不能怀孕、哺乳或计划怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:低强度激光治疗

670 nm 的 LLLT 设备将用于使用固定在旋转头盔设备中的激光器的光应用。 治疗将在开始化疗前每周进行两次,并且每周进行一次直至最后一次化疗后一周。

行政。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
10分制评估脱发
大体时间:照片在治疗期间每周评估一次,化疗后一个月
主要目的是评估低强度激光疗法 (LLLT) 预防接受乳腺癌辅助化疗的女性因化疗引起的脱发的能力。
照片在治疗期间每周评估一次,化疗后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jamie Van Roenn, MD、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2010年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月4日

首次发布 (估计)

2010年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月30日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NU 09CC2
  • STU00021813 (其他标识符:Northwestern University IRB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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