- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01081106
Terapia a laser de baixa intensidade para preservação capilar com quimioterapia para câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A quimioterapia é um tratamento comum dado a pacientes com câncer de mama. Muitas drogas quimioterápicas causam queda de cabelo rápida. Embora a perda de cabelo seja temporária, esse efeito colateral é uma preocupação significativa para os pacientes. Foi demonstrado que a terapia a laser de baixa intensidade ajuda a fazer o cabelo crescer. Espera-se que isso possa impedir a ocorrência de queda de cabelo.
Os participantes receberão sessões de laser de 20 a 30 minutos no couro cabeludo duas vezes por semana, começando duas semanas antes do início do tratamento até uma semana após a última sessão de quimioterapia. . As fotografias serão tiradas durante a visita inicial de cada participante do estudo, durante as visitas de tratamento e um mês após o tratamento quimioterápico final.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter câncer de mama e devem estar iniciando a quimioterapia com adriamicina ou uma terapia à base de taxano.
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais
- Os participantes devem ser do sexo feminino
- O participante deve concordar em cumprir o cronograma terapêutico e de acompanhamento.
- O paciente deve assinar o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os participantes não podem ter sensibilidade à luz do laser.
- Os participantes não podem ter usado nenhum produto tópico ou oral para crescer o cabelo dentro de 3 meses após a inscrição neste estudo.
- As participantes não podem estar grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o esquema terapêutico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Terapia a laser de baixa intensidade
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Um dispositivo LLLT em 670 nm será usado para aplicação de luz usando lasers afixados em um capacete rotativo. O tratamento será administrado duas vezes por semana antes do início da quimioterapia e será administrado uma vez por semana até uma semana após a última quimioterapia. administração. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de 10 pontos para avaliar a queda de cabelo
Prazo: Fotografias avaliadas semanalmente durante o tratamento, um mês após a quimioterapia
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O objetivo principal é avaliar a capacidade da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) para prevenir a alopecia induzida por quimioterapia em mulheres que recebem quimioterapia adjuvante para câncer de mama.
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Fotografias avaliadas semanalmente durante o tratamento, um mês após a quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NU 09CC2
- STU00021813 (Outro identificador: Northwestern University IRB)
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