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Terapia a laser de baixa intensidade para preservação capilar com quimioterapia para câncer de mama

30 de julho de 2012 atualizado por: Northwestern University
O objetivo deste estudo é verificar se a terapia a laser de baixa potência pode ajudar a manter o crescimento normal do cabelo no couro cabeludo em pessoas que recebem quimioterapia, que geralmente está associada à perda de cabelo.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A quimioterapia é um tratamento comum dado a pacientes com câncer de mama. Muitas drogas quimioterápicas causam queda de cabelo rápida. Embora a perda de cabelo seja temporária, esse efeito colateral é uma preocupação significativa para os pacientes. Foi demonstrado que a terapia a laser de baixa intensidade ajuda a fazer o cabelo crescer. Espera-se que isso possa impedir a ocorrência de queda de cabelo.

Os participantes receberão sessões de laser de 20 a 30 minutos no couro cabeludo duas vezes por semana, começando duas semanas antes do início do tratamento até uma semana após a última sessão de quimioterapia. . As fotografias serão tiradas durante a visita inicial de cada participante do estudo, durante as visitas de tratamento e um mês após o tratamento quimioterápico final.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter câncer de mama e devem estar iniciando a quimioterapia com adriamicina ou uma terapia à base de taxano.
  • Os participantes devem ter 18 anos ou mais
  • Os participantes devem ser do sexo feminino
  • O participante deve concordar em cumprir o cronograma terapêutico e de acompanhamento.
  • O paciente deve assinar o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Os participantes não podem ter sensibilidade à luz do laser.
  • Os participantes não podem ter usado nenhum produto tópico ou oral para crescer o cabelo dentro de 3 meses após a inscrição neste estudo.
  • As participantes não podem estar grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o esquema terapêutico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Terapia a laser de baixa intensidade

Um dispositivo LLLT em 670 nm será usado para aplicação de luz usando lasers afixados em um capacete rotativo. O tratamento será administrado duas vezes por semana antes do início da quimioterapia e será administrado uma vez por semana até uma semana após a última quimioterapia.

administração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de 10 pontos para avaliar a queda de cabelo
Prazo: Fotografias avaliadas semanalmente durante o tratamento, um mês após a quimioterapia
O objetivo principal é avaliar a capacidade da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) para prevenir a alopecia induzida por quimioterapia em mulheres que recebem quimioterapia adjuvante para câncer de mama.
Fotografias avaliadas semanalmente durante o tratamento, um mês após a quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NU 09CC2
  • STU00021813 (Outro identificador: Northwestern University IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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