Lågnivå laserterapi för hårkonservering med kemoterapi för bröstcancer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kemoterapi är en vanlig behandling som ges till patienter med bröstcancer. Många kemoterapiläkemedel orsakar snabbt håravfall. Även om håravfall är tillfälligt, är denna bieffekt ett stort problem för patienter. Lågnivå laserterapi har visat sig hjälpa till att få håret att växa. Man hoppas att det kan stoppa håravfall från att uppstå.
Deltagarna kommer att få 20 till 30 minuters lasersessioner i hårbotten två gånger i veckan med början två veckor innan behandlingen påbörjas fram till en vecka efter den sista cytostatikabehandlingen. . Fotografier kommer att tas under varje studiedeltagares första besök, under behandlingsbesök och en månad efter den sista kemoterapibehandlingen.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste ha bröstcancer och måste påbörja kemoterapi med Adriamycin eller en taxanbaserad behandling.
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre
- Deltagarna måste vara kvinnor
- Deltagaren måste gå med på att följa terapi- och uppföljningsschemat.
- Patienten måste undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna kan inte vara känsliga för laserljuset.
- Deltagarna kan inte ha använt några aktuella eller orala produkter för att växa hår inom 3 månader efter anmälan till denna studie.
- Deltagarna kan inte vara gravida, ammande eller planera för graviditet under terapeutiskt schema.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Lågnivå laserterapi
|
En LLLT-enhet vid 670 nm kommer att användas för ljusapplicering med hjälp av lasrar fästa i en roterande hjälmapparat. Behandlingen kommer att ges två gånger i veckan innan kemoterapin påbörjas och kommer att ges en gång i veckan fram till en vecka efter den sista kemoterapin. administrering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10 Point Scale för att utvärdera håravfall
Tidsram: Fotografier utvärderade varje vecka under behandlingen, en månad efter kemoterapi
|
Det primära målet är att utvärdera förmågan hos lågnivålaserterapi (LLLT) för att förhindra kemoterapiinducerad alopeci hos kvinnor som får adjuvant kemoterapi för bröstcancer.
|
Fotografier utvärderade varje vecka under behandlingen, en månad efter kemoterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NU 09CC2
- STU00021813 (Annan identifierare: Northwestern University IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .