Lasertherapie op laag niveau voor haarbehoud met chemotherapie voor borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chemotherapie is een gebruikelijke behandeling voor patiënten met borstkanker. Veel medicijnen voor chemotherapie veroorzaken snel haarverlies. Hoewel haaruitval tijdelijk is, is deze bijwerking een grote zorg voor patiënten. Er is aangetoond dat lasertherapie op laag niveau haar helpt groeien. Men hoopt dat het haaruitval kan stoppen.
Deelnemers krijgen twee keer per week lasersessies van 20 tot 30 minuten op hun hoofdhuid, beginnend twee weken voordat de behandeling begint tot een week na de laatste chemotherapiesessie. . Er zullen foto's worden genomen tijdens het eerste bezoek van elke studiedeelnemer, tijdens de behandelingsbezoeken en één maand na de laatste chemotherapiebehandeling.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten borstkanker hebben en moeten beginnen met chemotherapie met Adriamycine of een op taxaan gebaseerde therapie.
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn
- Deelnemers moeten vrouwelijk zijn
- De deelnemer moet ermee instemmen zich te houden aan het therapeutische en follow-upschema.
- De patiënt moet het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers kunnen geen gevoeligheid hebben voor het laserlicht.
- Deelnemers mogen geen lokale of orale producten hebben gebruikt om haar te laten groeien binnen 3 maanden na inschrijving voor dit onderzoek.
- Deelnemers mogen tijdens het therapeutisch schema niet zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Lasertherapie op laag niveau
|
Een LLLT-apparaat bij 670 nm zal worden gebruikt voor lichttoepassing met behulp van lasers die zijn aangebracht in een roterend helmapparaat. De behandeling zal tweemaal per week worden gegeven voordat met de chemotherapie wordt begonnen en zal eenmaal per week worden toegediend tot een week na de laatste chemotherapie. administratie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10-punts schaal om haaruitval te evalueren
Tijdsspanne: Foto's wekelijks geëvalueerd tijdens de behandeling, een maand na de chemotherapie
|
Het primaire doel is het evalueren van het vermogen van Low-Level Laser Therapy (LLLT) om chemotherapie-geïnduceerde alopecia te voorkomen bij vrouwen die adjuvante chemotherapie krijgen voor borstkanker.
|
Foto's wekelijks geëvalueerd tijdens de behandeling, een maand na de chemotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NU 09CC2
- STU00021813 (Andere identificatie: Northwestern University IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .