Terapia laserowa niskiego poziomu w celu zachowania włosów z chemioterapią raka piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chemioterapia jest częstym sposobem leczenia pacjentów z rakiem piersi. Wiele leków chemioterapeutycznych powoduje szybką utratę włosów. Chociaż utrata włosów jest tymczasowa, ten efekt uboczny jest poważnym problemem dla pacjentów. Wykazano, że terapia laserowa niskiego poziomu pomaga we wzroście włosów. Istnieje nadzieja, że może to powstrzymać wypadanie włosów.
Uczestnicy będą otrzymywać 20-30 minutowe sesje laserowe na skórze głowy dwa razy w tygodniu, począwszy od dwóch tygodni przed rozpoczęciem leczenia, aż do tygodnia po ostatniej sesji chemioterapii. . Zdjęcia będą wykonywane podczas pierwszej wizyty każdego uczestnika badania, podczas wizyt terapeutycznych oraz po miesiącu od ostatniej chemioterapii.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć raka piersi i muszą rozpoczynać chemioterapię Adriamycyną lub terapię opartą na taksanach.
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Uczestnikami muszą być kobiety
- Uczestnik musi wyrazić zgodę na przestrzeganie harmonogramu terapeutycznego i kontrolnego.
- Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogą być uczuleni na światło lasera.
- Uczestnicy nie mogli stosować żadnych produktów do stosowania miejscowego ani doustnego w celu zarostu włosów w ciągu 3 miesięcy od włączenia do tego badania.
- Uczestnik nie może być w ciąży, karmić piersią ani planować ciąży w trakcie trwania programu terapeutycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Terapia laserowa niskiego poziomu
|
Urządzenie LLLT o długości fali 670 nm będzie używane do aplikacji światła za pomocą laserów umieszczonych w obracającym się hełmie. Leczenie będzie podawane dwa razy w tygodniu przed rozpoczęciem chemioterapii i będzie podawane raz w tygodniu do jednego tygodnia po ostatniej chemioterapii. administracja. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
10-punktowa skala do oceny wypadania włosów
Ramy czasowe: Fotografie oceniano co tydzień podczas leczenia, miesiąc po chemioterapii
|
Głównym celem jest ocena skuteczności terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) w zapobieganiu łysieniu indukowanemu chemioterapią u kobiet otrzymujących uzupełniającą chemioterapię z powodu raka piersi.
|
Fotografie oceniano co tydzień podczas leczenia, miesiąc po chemioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU 09CC2
- STU00021813 (Inny identyfikator: Northwestern University IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .