Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкоуровневая лазерная терапия для сохранения волос с химиотерапией рака молочной железы

30 июля 2012 г. обновлено: Northwestern University
Цель этого исследования — выяснить, может ли низкоинтенсивная лазерная терапия помочь поддерживать нормальный рост волос на коже головы у людей, получающих химиотерапию, которая обычно связана с выпадением волос.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Химиотерапия является распространенным методом лечения пациентов с раком молочной железы. Многие химиотерапевтические препараты вызывают быстрое выпадение волос. Хотя выпадение волос носит временный характер, этот побочный эффект вызывает серьезную озабоченность у пациентов. Было показано, что низкоинтенсивная лазерная терапия способствует росту волос. Есть надежда, что это может остановить выпадение волос.

Участники будут получать от 20 до 30 минут лазерных сеансов на коже головы два раза в неделю, начиная с двух недель до начала лечения и до одной недели после последнего сеанса химиотерапии. . Фотографии будут сделаны во время первого визита каждого участника исследования, во время лечебных визитов и через месяц после заключительного курса химиотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • У участников должен быть рак молочной железы, и они должны начинать химиотерапию адриамицином или терапией на основе таксанов.
  • Участники должны быть старше 18 лет
  • Участники должны быть женского пола
  • Участник должен согласиться соблюдать график лечения и последующего наблюдения.
  • Пациент должен подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Участники не могут иметь чувствительность к лазерному свету.
  • Участники не могли использовать какие-либо продукты для местного или перорального применения для роста волос в течение 3 месяцев после включения в это исследование.
  • Участники не могут быть беременными, кормящими или планирующими беременность во время терапевтического графика.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Процедура: Низкоинтенсивная лазерная терапия

Устройство LLLT с длиной волны 670 нм будет использоваться для светового воздействия с использованием лазеров, прикрепленных к вращающемуся шлему. Лечение будет проводиться два раза в неделю до начала химиотерапии и будет проводиться один раз в неделю до одной недели после последней химиотерапии.

администрация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
10-балльная шкала для оценки выпадения волос
Временное ограничение: Фотографии оцениваются еженедельно во время лечения, через месяц после химиотерапии.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить способность низкоуровневой лазерной терапии (LLLT) предотвращать алопецию, вызванную химиотерапией, у женщин, получающих адъювантную химиотерапию по поводу рака молочной железы.
Фотографии оцениваются еженедельно во время лечения, через месяц после химиотерапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

Robert H. Lurie Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU 09CC2
  • STU00021813 (Другой идентификатор: Northwestern University IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться