- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01081106
Matalatasoinen laserhoito hiusten säilyttämiseen ja kemoterapia rintasyövän hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kemoterapia on yleinen hoitomuoto, jota annetaan rintasyöpäpotilaille. Monet kemoterapialääkkeet aiheuttavat nopeaa hiustenlähtöä. Vaikka hiustenlähtö on väliaikaista, tämä sivuvaikutus on merkittävä huolenaihe potilaille. Matalatasoisen laserhoidon on osoitettu auttavan hiusten kasvua. Sen toivotaan ehkäisevän hiustenlähtöä.
Osallistujat saavat 20–30 minuutin lasersessiot päänahkaan kahdesti viikossa alkaen kaksi viikkoa ennen hoidon alkua, ja päättyvät viikko viimeisen kemoterapiajakson jälkeen. . Valokuvat otetaan jokaisen tutkimukseen osallistujan ensimmäisen käynnin aikana, hoitokäyntien aikana ja kuukauden kuluttua viimeisestä kemoterapiahoidosta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava rintasyöpä ja heidän on aloitettava kemoterapia Adriamycinilla tai taksaanipohjaisella hoidolla.
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Osallistujien tulee olla naisia
- Osallistujan tulee sitoutua noudattamaan hoito- ja seuranta-aikataulua.
- Potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät voi olla herkkiä laservalolle.
- Osallistujat eivät ole voineet käyttää mitään paikallisia tai suun kautta otettavia tuotteita hiusten kasvattamiseen kolmen kuukauden sisällä tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Osallistujat eivät voi olla raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta hoitoaikataulun aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Matalatasoinen laserhoito
|
LLLT-laitetta aallonpituudella 670 nm käytetään valosovelluksiin käyttämällä lasereita, jotka on kiinnitetty pyörivään kypärälaitteeseen. Hoito annetaan kahdesti viikossa ennen solunsalpaajahoidon aloittamista ja sitä annetaan kerran viikossa yhden viikon ajan viimeisen kemoterapian jälkeen. hallinto. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 pisteen asteikko hiustenlähtöön
Aikaikkuna: Valokuvat arvioitiin viikoittain hoidon aikana, kuukausi kemoterapian jälkeen
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida matalan tason laserhoidon (LLLT) kykyä ehkäistä kemoterapian aiheuttamaa hiustenlähtöä naisilla, jotka saavat rintasyövän adjuvanttikemoterapiaa.
|
Valokuvat arvioitiin viikoittain hoidon aikana, kuukausi kemoterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 09CC2
- STU00021813 (Muu tunniste: Northwestern University IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .