Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavt nivå laserterapi for hårbevaring med kjemoterapi for brystkreft

30. juli 2012 oppdatert av: Northwestern University
Hensikten med denne studien er å se om laserterapi på lavt nivå kan bidra til å opprettholde normal hårvekst i hodebunnen hos personer som får kjemoterapi, som vanligvis er forbundet med hårtap.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kjemoterapi er en vanlig behandling som gis til pasienter med brystkreft. Mange cellegiftmedisiner forårsaker raskt hårtap. Mens hårtap er midlertidig, er denne bivirkningen en betydelig bekymring for pasienter. Laserterapi på lavt nivå har vist seg å bidra til å få håret til å vokse. Det er håpet at det kan stoppe hårtap fra å oppstå.

Deltakerne vil motta 20 til 30 minutters laserøkter i hodebunnen to ganger i uken, med start to uker før behandlingen begynner, til én uke etter siste cellegiftøkt. . Fotografier vil bli tatt under hver studiedeltakers første besøk, under behandlingsbesøk og en måned etter den siste cellegiftbehandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må ha brystkreft og må starte med kjemoterapi med Adriamycin eller en taksanbasert behandling.
  • Deltakere må være 18 år eller eldre
  • Deltakerne må være kvinner
  • Deltakeren må godta å overholde terapeutisk og oppfølgingsplan.
  • Pasienten må signere samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne kan ikke ha følsomhet for laserlyset.
  • Deltakerne kan ikke ha brukt noen aktuelle eller orale produkter for å vokse hår innen 3 måneder etter påmelding til denne studien.
  • Deltakerne kan ikke være gravide, ammende eller planlegger graviditet under behandlingsplanen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Laserterapi på lavt nivå
Fremgangsmåte: Laserterapi på lavt nivå

En LLLT-enhet ved 670 nm vil bli brukt for lyspåføring ved bruk av lasere festet i et roterende hjelmapparat. Behandlingen vil bli gitt to ganger i uken før oppstart av kjemoterapi og vil bli gitt en gang i uken inntil en uke etter siste kjemoterapi.

administrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 punkts skala for å evaluere hårtap
Tidsramme: Fotografier evaluert ukentlig under behandlingen, en måned etter kjemoterapi
Hovedmålet er å evaluere evnen til lavnivålaserterapi (LLLT) for å forhindre kjemoterapiindusert alopecia hos kvinner som får adjuvant kjemoterapi for brystkreft.
Fotografier evaluert ukentlig under behandlingen, en måned etter kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Robert H. Lurie Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU 09CC2
  • STU00021813 (Annen identifikator: Northwestern University IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere