Thérapie laser de bas niveau pour la préservation des cheveux avec chimiothérapie pour le cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chimiothérapie est un traitement courant administré aux patientes atteintes d'un cancer du sein. De nombreux médicaments de chimiothérapie provoquent une chute rapide des cheveux. Bien que la perte de cheveux soit temporaire, cet effet secondaire est une préoccupation importante pour les patients. Il a été démontré que la thérapie au laser à faible intensité aide à faire pousser les cheveux. On espère que cela empêchera la perte de cheveux de se produire.
Les participants recevront des séances de laser de 20 à 30 minutes sur leur cuir chevelu deux fois par semaine en commençant deux semaines avant le début du traitement jusqu'à une semaine après la dernière séance de chimiothérapie. . Des photographies seront prises lors de la visite initiale de chaque participant à l'étude, lors des visites de traitement et un mois après le dernier traitement de chimiothérapie.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir un cancer du sein et doivent commencer une chimiothérapie avec Adriamycin ou une thérapie à base de taxane.
- Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus
- Les participants doivent être des femmes
- Le participant doit accepter de se conformer au calendrier thérapeutique et de suivi.
- Le patient doit signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les participants ne peuvent pas être sensibles à la lumière laser.
- Les participants ne doivent pas avoir utilisé de produits topiques ou oraux pour faire pousser les cheveux dans les 3 mois suivant leur inscription à cette étude.
- Les participantes ne peuvent pas être enceintes, allaitantes ou planifier une grossesse pendant le programme thérapeutique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Thérapie au laser de bas niveau
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Un appareil LLLT à 670 nm sera utilisé pour l'application de lumière à l'aide de lasers fixés dans un appareil à casque rotatif. Le traitement sera administré deux fois par semaine avant le début de la chimiothérapie et sera administré une fois par semaine jusqu'à une semaine après la dernière chimiothérapie. administration. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle en 10 points pour évaluer la perte de cheveux
Délai: Photographies évaluées chaque semaine pendant le traitement, un mois après la chimiothérapie
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L'objectif principal est d'évaluer la capacité de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) à prévenir l'alopécie induite par la chimiothérapie chez les femmes recevant une chimiothérapie adjuvante pour un cancer du sein.
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Photographies évaluées chaque semaine pendant le traitement, un mois après la chimiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NU 09CC2
- STU00021813 (Autre identifiant: Northwestern University IRB)
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