Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony szintű lézerterápia a haj megőrzéséhez kemoterápiával a mellrák kezelésére

2012. július 30. frissítette: Northwestern University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon az alacsony szintű lézerterápia segíthet-e fenntartani a normál hajnövekedést a fejbőrön kemoterápiában részesülő betegeknél, amelyek általában hajhullással járnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kemoterápia az emlőrákos betegek általános kezelési módja. Sok kemoterápiás gyógyszer gyors hajhullást okoz. Míg a hajhullás átmeneti, ez a mellékhatás jelentős aggodalomra ad okot a betegek számára. Kimutatták, hogy az alacsony szintű lézerterápia elősegíti a haj növekedését. Remélhetőleg megállíthatja a hajhullást.

A résztvevők hetente kétszer 20-30 perces lézeres kezelést kapnak a fejbőrükön, két héttel a kezelés megkezdése előtt az utolsó kemoterápiás kezelés után egy hétig. . Fényképek készülnek minden vizsgálati résztvevő kezdeti látogatása során, a kezelési látogatások során és egy hónappal az utolsó kemoterápiás kezelést követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek emlőrákban kell szenvedniük, és el kell kezdeniük a kemoterápiát Adriamycinnel vagy taxán alapú terápiával.
  • A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
  • A résztvevőknek nőknek kell lenniük
  • A résztvevőnek el kell fogadnia a terápiás és nyomon követési ütemtervet.
  • A betegnek alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők nem lehetnek érzékenyek a lézerfényre.
  • A résztvevők nem használhattak semmilyen helyi vagy orális terméket hajnövesztésre a vizsgálatba való beiratkozást követő 3 hónapon belül.
  • A résztvevők nem lehetnek terhesek, szoptathatnak vagy nem tervezhetnek terhességet a terápiás ütemterv alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alacsony szintű lézerterápia
Eljárás: Alacsony szintű lézerterápia

Egy 670 nm-es LLLT-eszközt használnak fényalkalmazáshoz, forgó sisakkészülékbe rögzített lézerek segítségével. A kezelést hetente kétszer adják a kemoterápia megkezdése előtt, és hetente egyszer az utolsó kemoterápia után egy hétig.

adminisztráció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 pontos skála a hajhullás értékelésére
Időkeret: A fényképeket hetente értékelik a kezelés alatt, egy hónappal a kemoterápia után
Az elsődleges cél annak értékelése, hogy az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) képes-e megelőzni a kemoterápia által kiváltott alopeciát azoknál a nőknél, akik emlőrák miatt adjuváns kemoterápiában részesülnek.
A fényképeket hetente értékelik a kezelés alatt, egy hónappal a kemoterápia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

Robert H. Lurie Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NU 09CC2
  • STU00021813 (Egyéb azonosító: Northwestern University IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Alacsony szintű lézerterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel