Lavt niveau laserterapi til hårkonservering med kemoterapi mod brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kemoterapi er en almindelig behandling, der gives til patienter med brystkræft. Mange kemoterapimidler forårsager hurtigt hårtab. Mens hårtab er midlertidigt, er denne bivirkning en betydelig bekymring for patienter. Laserterapi på lavt niveau har vist sig at hjælpe med at få hår til at vokse. Det er håbet, at det kan stoppe hårtab i at forekomme.
Deltagerne vil modtage 20 til 30 minutters lasersessioner til deres hovedbund to gange om ugen, begyndende to uger før behandlingen begynder, indtil en uge efter den sidste kemoterapisession. . Fotografier vil blive taget under hver undersøgelsesdeltagers første besøg, under behandlingsbesøg og en måned efter den sidste kemoterapibehandling.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal have brystkræft og skal starte kemoterapi med Adriamycin eller en taxanbaseret behandling.
- Deltagerne skal være 18 år eller ældre
- Deltagerne skal være kvinder
- Deltageren skal acceptere at overholde behandlings- og opfølgningsplanen.
- Patienten skal underskrive informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne kan ikke have følsomhed over for laserlyset.
- Deltagerne kan ikke have brugt nogen topiske eller orale produkter til at vokse hår inden for 3 måneder efter tilmelding til denne undersøgelse.
- Deltagerne må ikke være gravide, ammende eller planlægge graviditet under terapeutisk tidsplan.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Laserterapi på lavt niveau
|
En LLLT-enhed ved 670 nm vil blive brugt til lyspåføring ved hjælp af lasere fastgjort i et roterende hjelmapparat. Behandling vil blive givet to gange om ugen før påbegyndelse af kemoterapi og vil blive givet en gang om ugen indtil en uge efter den sidste kemoterapi. administration. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 Point Scale til at evaluere hårtab
Tidsramme: Fotografier vurderet ugentligt under behandlingen, en måned efter kemoterapi
|
Det primære formål er at evaluere lavniveaulaserterapiens (LLLT) evne til at forhindre kemoterapi-induceret alopeci hos kvinder, der modtager adjuverende kemoterapi mod brystkræft.
|
Fotografier vurderet ugentligt under behandlingen, en måned efter kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NU 09CC2
- STU00021813 (Anden identifikator: Northwestern University IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .