Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt niveau laserterapi til hårkonservering med kemoterapi mod brystkræft

30. juli 2012 opdateret af: Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at se, om laserterapi på lavt niveau kan hjælpe med at opretholde normal hårvækst i hovedbunden hos personer, der får kemoterapi, hvilket generelt er forbundet med hårtab.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi er en almindelig behandling, der gives til patienter med brystkræft. Mange kemoterapimidler forårsager hurtigt hårtab. Mens hårtab er midlertidigt, er denne bivirkning en betydelig bekymring for patienter. Laserterapi på lavt niveau har vist sig at hjælpe med at få hår til at vokse. Det er håbet, at det kan stoppe hårtab i at forekomme.

Deltagerne vil modtage 20 til 30 minutters lasersessioner til deres hovedbund to gange om ugen, begyndende to uger før behandlingen begynder, indtil en uge efter den sidste kemoterapisession. . Fotografier vil blive taget under hver undersøgelsesdeltagers første besøg, under behandlingsbesøg og en måned efter den sidste kemoterapibehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have brystkræft og skal starte kemoterapi med Adriamycin eller en taxanbaseret behandling.
  • Deltagerne skal være 18 år eller ældre
  • Deltagerne skal være kvinder
  • Deltageren skal acceptere at overholde behandlings- og opfølgningsplanen.
  • Patienten skal underskrive informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne kan ikke have følsomhed over for laserlyset.
  • Deltagerne kan ikke have brugt nogen topiske eller orale produkter til at vokse hår inden for 3 måneder efter tilmelding til denne undersøgelse.
  • Deltagerne må ikke være gravide, ammende eller planlægge graviditet under terapeutisk tidsplan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Laserterapi på lavt niveau

En LLLT-enhed ved 670 nm vil blive brugt til lyspåføring ved hjælp af lasere fastgjort i et roterende hjelmapparat. Behandling vil blive givet to gange om ugen før påbegyndelse af kemoterapi og vil blive givet en gang om ugen indtil en uge efter den sidste kemoterapi.

administration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 Point Scale til at evaluere hårtab
Tidsramme: Fotografier vurderet ugentligt under behandlingen, en måned efter kemoterapi
Det primære formål er at evaluere lavniveaulaserterapiens (LLLT) evne til at forhindre kemoterapi-induceret alopeci hos kvinder, der modtager adjuverende kemoterapi mod brystkræft.
Fotografier vurderet ugentligt under behandlingen, en måned efter kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2010

Først opslået (Skøn)

5. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 09CC2
  • STU00021813 (Anden identifikator: Northwestern University IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Abonner