Terapia con láser de bajo nivel para la preservación del cabello con quimioterapia para el cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La quimioterapia es un tratamiento común administrado a pacientes con cáncer de mama. Muchos medicamentos de quimioterapia provocan una pérdida rápida del cabello. Si bien la pérdida de cabello es temporal, este efecto secundario es una preocupación importante para los pacientes. Se ha demostrado que la terapia con láser de bajo nivel ayuda a que el cabello crezca. Se espera que pueda detener la caída del cabello.
Los participantes recibirán sesiones de láser de 20 a 30 minutos en el cuero cabelludo dos veces por semana, comenzando dos semanas antes de que comience el tratamiento hasta una semana después de la última sesión de quimioterapia. . Se tomarán fotografías durante la visita inicial de cada participante del estudio, durante las visitas de tratamiento y un mes después del tratamiento de quimioterapia final.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener cáncer de mama y deben estar comenzando quimioterapia con adriamicina o una terapia basada en taxanos.
- Los participantes deben tener 18 años o más.
- Los participantes deben ser mujeres.
- El participante debe aceptar cumplir con el programa terapéutico y de seguimiento.
- El paciente debe firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los participantes no pueden tener sensibilidad a la luz láser.
- Los participantes no pueden haber usado ningún producto tópico u oral para hacer crecer el cabello dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en este estudio.
- Las participantes no pueden estar embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante el programa terapéutico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Terapia con láser de bajo nivel
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Se utilizará un dispositivo LLLT a 670 nm para la aplicación de luz utilizando láseres colocados en un aparato de casco giratorio. El tratamiento se administrará dos veces por semana antes de comenzar la quimioterapia y se administrará una vez por semana hasta una semana después de la última quimioterapia. administración. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de 10 puntos para evaluar la caída del cabello
Periodo de tiempo: Fotografías evaluadas semanalmente durante el tratamiento, un mes después de la quimioterapia
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El objetivo principal es evaluar la capacidad de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) para prevenir la alopecia inducida por quimioterapia en mujeres que reciben quimioterapia adyuvante para el cáncer de mama.
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Fotografías evaluadas semanalmente durante el tratamiento, un mes después de la quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NU 09CC2
- STU00021813 (Otro identificador: Northwestern University IRB)
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