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Terapia laser a basso livello per la conservazione dei capelli con chemioterapia per il cancro al seno

30 luglio 2012 aggiornato da: Northwestern University
Lo scopo di questo studio è vedere se la terapia laser a basso livello può aiutare a mantenere la normale crescita dei capelli sul cuoio capelluto nelle persone che ricevono la chemioterapia, che è generalmente associata alla caduta dei capelli.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chemioterapia è un trattamento comune somministrato a pazienti con cancro al seno. Molti farmaci chemioterapici causano una rapida caduta dei capelli. Sebbene la caduta dei capelli sia temporanea, questo effetto collaterale è una preoccupazione significativa per i pazienti. È stato dimostrato che la terapia laser a basso livello aiuta a far crescere i capelli. Si spera che possa fermare la caduta dei capelli.

I partecipanti riceveranno sessioni laser da 20 a 30 minuti sul cuoio capelluto due volte a settimana a partire da due settimane prima dell'inizio del trattamento fino a una settimana dopo l'ultima sessione di chemioterapia. . Le fotografie verranno scattate durante la visita iniziale di ciascun partecipante allo studio, durante le visite di trattamento e un mese dopo il trattamento chemioterapico finale.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere un cancro al seno e devono iniziare la chemioterapia con adriamicina o una terapia a base di taxani.
  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni
  • I partecipanti devono essere donne
  • Il partecipante deve accettare di rispettare il programma terapeutico e di follow-up.
  • Il paziente deve firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non possono avere sensibilità alla luce laser.
  • I partecipanti non possono aver utilizzato alcun prodotto topico o orale per far crescere i capelli entro 3 mesi dall'arruolamento in questo studio.
  • I partecipanti non possono essere in stato di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il programma terapeutico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Terapia laser di basso livello
Procedura: Terapia laser di basso livello

Un dispositivo LLLT a 670 nm verrà utilizzato per l'applicazione della luce mediante laser apposti in un apparato a elmetto rotante. Il trattamento verrà somministrato due volte alla settimana prima di iniziare la chemioterapia e verrà somministrato una volta alla settimana fino a una settimana dopo l'ultima chemioterapia.

amministrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala a 10 punti per valutare la caduta dei capelli
Lasso di tempo: Fotografie valutate settimanalmente durante il trattamento, un mese dopo la chemioterapia
L'obiettivo primario è valutare la capacità della terapia laser a basso livello (LLLT) di prevenire l'alopecia indotta dalla chemioterapia nelle donne che ricevono chemioterapia adiuvante per il cancro al seno.
Fotografie valutate settimanalmente durante il trattamento, un mese dopo la chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Robert H. Lurie Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU 09CC2
  • STU00021813 (Altro identificatore: Northwestern University IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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