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Low-Level-Lasertherapie zur Haarerhaltung mit Chemotherapie bei Brustkrebs

30. Juli 2012 aktualisiert von: Northwestern University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine Low-Level-Lasertherapie dazu beitragen kann, das normale Haarwachstum auf der Kopfhaut bei Menschen aufrechtzuerhalten, die eine Chemotherapie erhalten, die im Allgemeinen mit Haarausfall verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chemotherapie ist eine häufige Behandlung für Brustkrebspatientinnen. Viele Chemotherapeutika verursachen schnellen Haarausfall. Obwohl der Haarausfall vorübergehend ist, ist diese Nebenwirkung für die Patienten ein erhebliches Problem. Es hat sich gezeigt, dass eine Low-Level-Lasertherapie das Haarwachstum fördert. Es besteht die Hoffnung, dass dadurch der Haarausfall verhindert werden kann.

Die Teilnehmer erhalten zweimal pro Woche 20 bis 30-minütige Lasersitzungen auf ihrer Kopfhaut, beginnend zwei Wochen vor Beginn der Behandlung bis eine Woche nach der letzten Chemotherapie-Sitzung. . Während des ersten Besuchs jedes Studienteilnehmers, während der Behandlungsbesuche und einen Monat nach der letzten Chemotherapie werden Fotos gemacht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen Brustkrebs haben und eine Chemotherapie mit Adriamycin oder eine Taxan-basierte Therapie beginnen.
  • Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Die Teilnehmer müssen weiblich sein
  • Der Teilnehmer muss der Einhaltung des Therapie- und Nachsorgeplans zustimmen.
  • Der Patient muss die Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer können nicht empfindlich auf das Laserlicht reagieren.
  • Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 3 Monaten nach der Anmeldung zu dieser Studie keine topischen oder oralen Produkte zum Haarwachstum verwendet haben.
  • Teilnehmer dürfen während des Therapieplans nicht schwanger sein, stillen oder eine Schwangerschaft planen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Low-Level-Lasertherapie
Verfahren: Low-Level-Lasertherapie

Für die Lichtanwendung wird ein LLLT-Gerät bei 670 nm mit Lasern verwendet, die in einem rotierenden Helmapparat angebracht sind. Die Behandlung erfolgt zweimal wöchentlich vor Beginn der Chemotherapie und einmal pro Woche bis eine Woche nach der letzten Chemotherapie.

Verwaltung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Punkte-Skala zur Beurteilung des Haarausfalls
Zeitfenster: Während der Behandlung und einen Monat nach der Chemotherapie werden wöchentlich Fotos ausgewertet
Das Hauptziel besteht darin, die Fähigkeit der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) zu bewerten, eine durch Chemotherapie verursachte Alopezie bei Frauen zu verhindern, die eine adjuvante Chemotherapie gegen Brustkrebs erhalten.
Während der Behandlung und einen Monat nach der Chemotherapie werden wöchentlich Fotos ausgewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

Robert H. Lurie Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie Van Roenn, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU 09CC2
  • STU00021813 (Andere Kennung: Northwestern University IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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