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統合失調症スペクトラム障害におけるアサーティブ・コミュニティ・トリートメント（ACT） (ACCESS)

2010年3月4日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

統合ケアの一環としてのアサーティブ地域治療（ACT）と標準治療の比較：クエチアピン IR で治療された初回および陰性選択された複数エピソード型統合失調症スペクトラム障害の患者を対象とした 12 か月試験

この研究では、クエチアピンで治療を受けた統合失調症スペクトラム障害（SSD）患者を対象とした、集水域比較デザインにおいて、統合ケア（IC）の一環としての持続的治療的アサーティブ・コミュニティ療法（ACT）の12か月間の有効性を標準ケア（SC）と比較して検証した。 IR。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人口規模と医療構造が同様のドイツのハンブルクの 2 つの集水域が、12 か月の ACT (⁣ ハンブルク・エッペンドルフ大学医療センター精神医学・心理療法学科) または SC (アスクレピオス病院精神医学・心理療法学科) を提供するように割り当てられました。心理療法）を、初回エピソードおよびネガティブに選択された複数エピソードの SSD 患者 120 名に実施しました。 主な結果は、サービスの提供を解除するまでの時間でした。 副次的アウトカムには、服薬不遵守、症状の改善、機能、生活の質、患者および親戚の観点からのケアへの満足度、およびサービス利用データが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • University Medical Center Hamburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ～ 65 歳
  • 統合失調症スペクトラム障害、つまり統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害、妄想性障害、または精神病性障害NOSの初回または複数回のエピソードの診断基準を満たしている
  • クエチアピン即時放出（IR）による新規治療の開始または現在の治療

除外基準:

  • その他の精神障害（例：病状による）
  • 精神遅滞（IQが70点未満）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：標準治療
標準治療は、開放型および閉鎖型の入院病棟、デイクリニック、外来センター、および 8 人の私立精神科医から構成される治療ネットワークで構成されていました。 各患者は、民間の精神科医または外来センターの精神科医によって治療されました。 家庭訪問も可能ですが、事務所訪問が原則でした。 患者は外来センターで提供されているすべての治療を利用することが許可されました。 診療時間外には、患者は自分で精神病院を紹介することができた。 支持療法、心理教育、心理療法、家族介入などの心理社会的治療は、頻度が低く、あまり集中的ではなく、非体系的な方法で提供され、症例も少数でした。 この「標準治療」の定義は他の研究に従っています。
行動：アサーティブ コミュニティ トリートメント (ACT)
ACT は、アサーティブ コミュニティ トリートメント アソシエーション (ACTA) のガイドラインに従って構築され、実施されました。 チームメンバーは高度な教育を受けた精神病の専門家で、コンサルタント精神科医、精神科医、心理学者2名、看護師1名で構成され、全員が認知行動療法（CBT）、動的心理療法、および/または家族心理療法の訓練を受けていました。 研究参加者は、心理教育グループ、ソーシャルスキルトレーニング、家族グループ、動機づけ依存症療法、メタ認知トレーニングなど、統合ケアプログラム内のすべての治療オプションを利用できます。
他の名前：
  • アサーティブな地域治療、統合失調症

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サービス終了までの時間
時間枠：12ヶ月
この研究の主な結果は、サービス解除までの時間 (SD) でした。 この主な目的が選択されたのは、ACT の積極的なアプローチがサービスの中断を防ぐことであり 3、サービスの中断が再発の主要な予測因子であり、それによって長期転帰が不良になるためです。16,17 何度か再参加を試みたにもかかわらず、患者がそれ以上の治療を繰り返し拒否した場合（治療群の両方で患者と家族に電話をかけ、ACT グループでは場合によっては自宅訪問）、サービスの中断が存在した。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と親戚の観点から見た症状、機能、生活の質、ケアの満足度の改善
時間枠：12ヶ月
副次的アウトカムには、服薬不遵守、症状の改善、機能、生活の質、患者および親戚の観点からのケアへの満足度が含まれます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

捜査官

  • 主任研究者：Martin Lambert, MD、Psychosis Centre, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月4日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EudraCT number: 2005-001069-32

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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