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정신분열증 스펙트럼 장애에서의 적극적 지역사회 치료(ACT) (ACCESS)

2010년 3월 4일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

통합 치료 대 표준 치료의 일환으로서의 적극적인 지역사회 치료(ACT): Quetiapine IR로 치료된 최초 및 음성으로 선택된 다중 에피소드 정신분열증 스펙트럼 장애 환자를 대상으로 한 12개월 시험

이 연구는 quetiapine으로 치료받은 정신분열증 스펙트럼 장애(SSD) 환자의 집수 지역 비교 설계에서 표준 치료(SC)와 비교하여 통합 치료(IC)의 일부로서 지속적인 치료적 자기주장적 지역사회 치료(ACT)의 12개월 효과를 조사했습니다. IR.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인구 규모와 의료 구조가 유사한 독일 함부르크에 있는 두 집수 지역은 12개월 ACT(& IC; 함부르크-에펜도르프 대학 의료 센터 정신과 및 심리 치료과) 또는 SC(아스크레피오스 병원, 정신과 및 정신과 정신 요법) SSD를 가진 120명의 첫 번째 에피소드 및 부정적으로 선택된 다중 에피소드 환자에게. 주요 결과는 서비스 중단까지의 시간이었습니다. 2차 결과는 복약 비순응도, 증상 호전, 기능, 삶의 질, 환자 및 친척 관점의 치료 만족도, 서비스 이용 데이터로 구성되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Hamburg, 독일, 20246
        • University Medical Center Hamburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 정신분열증 스펙트럼 장애, 즉 정신분열증, 정신분열양 장애, 분열정동 장애, 망상 장애 또는 정신병적 장애의 첫 번째 또는 여러 번 에피소드의 진단 기준 충족 NOS
  • quetiapine Immediate Release(IR)로 새로운 시작 또는 현재 치료

제외 기준:

  • 기타 정신병적 장애(예: 의학적 상태로 인한)
  • 정신 지체(IQ 70점 미만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스탠다드 케어
표준 치료는 개방형 및 폐쇄형 입원 병동, 주간 진료소, 외래 환자 센터 및 8명의 개인 정신과 의사로 구성된 치료 네트워크로 구성되었습니다. 각 환자는 개인 정신과 의사 또는 외래 환자 센터의 정신과 의사가 치료했습니다. 가정 방문이 가능했지만 사무실 방문이 일반적이었습니다. 환자는 외래 환자 센터에서 제공되는 모든 치료를 사용할 수 있었습니다. 근무 시간 외에 환자는 정신 병원에 스스로 의뢰할 수 있습니다. 지지 요법, 심리 ​​교육, 심리 요법 및 가족 개입과 같은 심리 사회적 치료는 드물게, 덜 집중적이고 체계적이지 않은 방식으로, 소수의 경우에만 제공되었습니다. 이 '치료 표준' 정의는 다른 연구와 일치합니다.
행동: 적극적 지역사회 치료(ACT)
ACT는 Assertive Community Treatment Association(ACTA)의 지침에 따라 구성 및 구현되었습니다. 팀 구성원은 컨설턴트 정신과 의사, 정신과 의사, 2명의 심리학자 및 간호사로 구성된 고등 교육을 받은 정신병 전문가였으며, 이들은 모두 인지 행동(CBT), 동적 및/또는 가족 심리 치료에 대한 교육을 받았습니다. 연구 참가자는 심리 교육 그룹, 사회 기술 교육, 가족 그룹, 동기 부여 중독 치료, 메타인지 교육 등과 같은 통합 치료 프로그램 내에서 모든 치료 옵션을 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 적극적인 지역사회 치료, 정신분열증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서비스 중단 시간
기간: 12 개월
연구의 주요 결과는 서비스 해제 시간(SD)이었습니다. 이 주요 목표는 ACT의 적극적인 접근 방식이 서비스 이탈3을 방지하는 것이고 서비스 이탈이 재발의 주요 예측 인자이므로 장기적 결과가 좋지 않기 때문에 선택되었습니다.16,17 환자가 몇 번의 재참여 시도에도 불구하고 반복적으로 추가 치료를 거부하는 경우(두 치료 부문에서 환자와 가족의 전화 통화 및 잠재적으로 ACT 그룹의 가정 방문) 서비스 해제가 존재했습니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상, 기능, 삶의 질, 환자 및 가족의 관점에서 치료에 대한 만족도 개선
기간: 12 개월
2차 결과는 약물 비순응도, 증상 개선, 기능, 삶의 질, 환자와 친척의 관점에서 치료에 대한 만족도로 구성되었습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

수사관

  • 수석 연구원: Martin Lambert, MD, Psychosis Centre, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EudraCT number: 2005-001069-32

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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