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Traitement communautaire dynamique (ACT) dans les troubles du spectre de la schizophrénie (ACCESS)

4 mars 2010 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Traitement communautaire dynamique (ACT) dans le cadre des soins intégrés par rapport aux soins standard : un essai de 12 mois chez des patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie à épisodes multiples et sélectionnés négativement traités par la quétiapine IR

L'étude a examiné l'efficacité sur 12 mois du traitement communautaire assertif continu (ACT) dans le cadre des soins intégrés (IC) par rapport aux soins standard (SC) dans une conception de comparaison de zone de recrutement chez des patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie (SSD) traités avec la quétiapine IR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Deux zones de chalandise à Hambourg, en Allemagne, avec une taille de population et des structures de soins de santé similaires, ont été désignées pour offrir une ACT de 12 mois (& IC; Département de psychiatrie et de psychothérapie, Centre médical universitaire de Hambourg-Eppendorf) ou SC (Hôpital Asklepios, Département de psychiatrie et psychothérapie) à 120 patients présentant un premier épisode et des épisodes multiples sélectionnés négativement avec SSD. Le résultat principal était le temps de désengagement du service. Les critères de jugement secondaires comprenaient la non-observance des médicaments, l'amélioration des symptômes, le fonctionnement, la qualité de vie, la satisfaction à l'égard des soins du point de vue des patients et des proches, et les données sur l'utilisation des services.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • University Medical Center Hamburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-65 ans
  • Répond aux critères diagnostiques d'un premier épisode ou d'un épisode multiple d'un trouble du spectre de la schizophrénie, c'est-à-dire schizophrénie, trouble schizophréniforme, trouble schizo-affectif, trouble délirant ou trouble psychotique SAI
  • Nouvelle initiation ou traitement en cours par la quétiapine à libération immédiate (RI)

Critère d'exclusion:

  • Autres troubles psychotiques (par exemple, dus à une condition médicale)
  • Retard mental (QI inférieur à 70 points)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins standards
Les soins standard comprenaient un réseau de traitement composé de services d'hospitalisation ouverts et fermés, de cliniques de jour, d'un centre de soins ambulatoires et de huit psychiatres privés. Chaque patient était traité par un psychiatre privé ou par un psychiatre du centre ambulatoire. Les visites à domicile étaient possibles, mais les visites au cabinet étaient la règle générale. Les patients ont été autorisés à utiliser toutes les offres de traitement dans le centre de soins ambulatoires. En dehors des heures de bureau, les patients pouvaient se référer eux-mêmes à l'hôpital psychiatrique. Les traitements psychosociaux comme la thérapie de soutien, la psychoéducation, la psychothérapie et l'intervention familiale ont été fournis rarement et de manière moins intensive et non systématique, et seulement dans la minorité des cas. Cette définition de la « norme de soins » est conforme à d'autres études.
L'ACT a été structuré et mis en œuvre conformément aux directives de l'Assertive Community Treatment Association (ACTA). Les membres de l'équipe étaient des experts en psychose hautement qualifiés composés d'un psychiatre consultant, d'un psychiatre, de deux psychologues et d'une infirmière, qui ont tous reçu une formation en psychothérapie cognitivo-comportementale (TCC), dynamique et/ou familiale. Les participants à l'étude pouvaient utiliser toutes les options de traitement du programme de soins intégrés, telles que les groupes de psychoéducation, la formation aux compétences sociales, les groupes familiaux, la thérapie motivationnelle de la dépendance, la formation métacognitive, etc.
Autres noms:
  • Traitement communautaire dynamique, schizophrénie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de désengagement du service
Délai: 12 mois
Le critère de jugement principal de l'étude était le temps de désengagement du service (DS). Cet objectif principal a été choisi parce que l'approche assertive de l'ACT est de prévenir le désengagement des services3 et parce que le désengagement des services est un facteur prédictif majeur de rechute et donc de mauvais résultats à long terme.16,17 Un désengagement du service était présent, si un patient refusait à plusieurs reprises de poursuivre le traitement malgré plusieurs tentatives de réengagement (appels téléphoniques du patient et de sa famille dans les deux bras de traitement et éventuellement des visites à domicile dans le groupe ACT).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorations des symptômes, du fonctionnement, de la qualité de vie et de la satisfaction à l'égard des soins du point de vue des patients et de leurs proches
Délai: 12 mois
Les critères de jugement secondaires comprenaient la non-observance des médicaments, l'amélioration des symptômes, le fonctionnement, la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des soins du point de vue des patients et des proches.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Lambert, MD, Psychosis Centre, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2010

Première publication (Estimation)

5 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EudraCT number: 2005-001069-32

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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