Tratamiento Comunitario Asertivo (ACT) en Trastornos del Espectro de la Esquizofrenia (ACCESS)
4 de marzo de 2010 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tratamiento comunitario asertivo (ACT) como parte de la atención integrada frente a la atención estándar: un ensayo de 12 meses en pacientes con trastornos del espectro de esquizofrenia de primer episodio y de múltiples episodios seleccionados negativamente tratados con quetiapina IR
El estudio examinó la efectividad de 12 meses del tratamiento comunitario asertivo terapéutico continuo (ACT) como parte de la atención integrada (IC) en comparación con la atención estándar (SC) en un diseño de comparación de área de captación en pacientes con trastornos del espectro de la esquizofrenia (SSD) tratados con quetiapina. IR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se asignaron dos áreas de captación en Hamburgo, Alemania, con un tamaño de población y estructuras de atención médica similares para ofrecer ACT (& IC; Departamento de Psiquiatría y Psicoterapia, Centro Médico Universitario de Hamburg-Eppendorf) de 12 meses o SC (Hospital Asklepios, Departamento de Psiquiatría y psicoterapia) a 120 pacientes de primer episodio y múltiples episodios seleccionados negativamente con SSD.
El resultado primario fue el tiempo hasta la Desconexión del Servicio.
Los resultados secundarios comprendieron la falta de adherencia a la medicación, las mejoras de los síntomas, el funcionamiento, la calidad de vida, la satisfacción con la atención desde la perspectiva de los pacientes y los familiares, y los datos sobre el uso del servicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 20246
- University Medical Center Hamburg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Cumplió con los criterios de diagnóstico de un primer episodio o múltiples episodios de un trastorno del espectro de la esquizofrenia, es decir, esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante o trastorno psicótico NOS
- Nuevo inicio o tratamiento actual con quetiapina de Liberación Inmediata (RI)
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos psicóticos (p. ej., debido a una afección médica)
- Retraso mental (CI inferior a 70 puntos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención estándar
La atención estándar comprendía una red de tratamiento que constaba de salas de hospitalización abiertas y cerradas, clínicas de día, un centro ambulatorio y ocho psiquiatras privados.
Cada paciente fue tratado por un psiquiatra privado o por un psiquiatra en el centro ambulatorio.
Las visitas domiciliarias eran posibles, pero las visitas al consultorio eran la regla general.
A los pacientes se les permitió utilizar todas las ofertas de tratamiento en el centro ambulatorio.
Fuera del horario de oficina, los pacientes pueden derivarse por sí mismos al hospital psiquiátrico.
Los tratamientos psicosociales como terapia de apoyo, psicoeducación, psicoterapia e intervención familiar se brindaron con poca frecuencia y de manera menos intensiva y asistemática, y solo en la minoría de los casos.
Esta definición de "estándar de atención" está de acuerdo con otros estudios.
|
ACT se estructuró e implementó de acuerdo con las pautas de la Asociación de Tratamiento Comunitario Asertivo (ACTA).
Los miembros del equipo eran expertos en psicosis altamente capacitados que consistían en un psiquiatra consultor, un psiquiatra, dos psicólogos y una enfermera, todos los cuales recibieron capacitación en psicoterapia cognitiva conductual (TCC), dinámica y/o familiar.
Los participantes del estudio podrían usar todas las opciones de tratamiento dentro del programa de atención integrada, como grupos de psicoeducación, capacitación en habilidades sociales, grupos familiares, terapia de adicción motivacional, capacitación metacognitiva, etc.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desconexión del tiempo de servicio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El resultado primario del estudio fue el tiempo hasta la desconexión del servicio (SD).
Se eligió este objetivo principal porque el enfoque asertivo de ACT es prevenir la desvinculación del servicio3 y porque la desvinculación del servicio es un predictor importante de recaída y, por lo tanto, de resultados deficientes a largo plazo.16,17
La desvinculación del servicio estaba presente, si un paciente rechaza repetidamente más tratamiento a pesar de varios intentos de reincorporación (llamadas telefónicas del paciente y la familia en ambos brazos de tratamiento y visitas domiciliarias potenciales en el grupo ACT).
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejoras de los síntomas, el funcionamiento, la calidad de vida y la satisfacción con la atención desde la perspectiva de los pacientes y familiares
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los resultados secundarios comprendieron la falta de adherencia a la medicación, la mejoría de los síntomas, el funcionamiento, la calidad de vida y la satisfacción con la atención desde la perspectiva de los pacientes y familiares.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Lambert, MD, Psychosis Centre, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karow A, Brettschneider C, Helmut Konig H, Correll CU, Schottle D, Ludecke D, Rohenkohl A, Ruppelt F, Kraft V, Gallinat J, Lambert M. Better care for less money: cost-effectiveness of integrated care in multi-episode patients with severe psychosis. Acta Psychiatr Scand. 2020 Mar;141(3):221-230. doi: 10.1111/acps.13139. Epub 2020 Jan 12.
- Karow A, Reimer J, Konig HH, Heider D, Bock T, Huber C, Schottle D, Meister K, Rietschel L, Ohm G, Schulz H, Naber D, Schimmelmann BG, Lambert M. Cost-effectiveness of 12-month therapeutic assertive community treatment as part of integrated care versus standard care in patients with schizophrenia treated with quetiapine immediate release (ACCESS trial). J Clin Psychiatry. 2012 Mar;73(3):e402-8. doi: 10.4088/JCP.11m06875.
- Lambert M, Bock T, Schottle D, Golks D, Meister K, Rietschel L, Bussopulos A, Frieling M, Schodlbauer M, Burlon M, Huber CG, Ohm G, Pakrasi M, Chirazi-Stark MS, Naber D, Schimmelmann BG. Assertive community treatment as part of integrated care versus standard care: a 12-month trial in patients with first- and multiple-episode schizophrenia spectrum disorders treated with quetiapine immediate release (ACCESS trial). J Clin Psychiatry. 2010 Oct;71(10):1313-23. doi: 10.4088/JCP.09m05113yel. Epub 2010 Mar 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EudraCT number: 2005-001069-32
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .