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Tratamento Comunitário Assertivo (ACT) em Transtornos do Espectro da Esquizofrenia (ACCESS)

4 de março de 2010 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tratamento comunitário assertivo (ACT) como parte de cuidados integrados versus cuidados padrão: um estudo de 12 meses em pacientes com transtornos do espectro da esquizofrenia de episódios múltiplos selecionados negativamente tratados com quetiapina IR

O estudo examinou a eficácia de 12 meses do tratamento comunitário assertivo terapêutico contínuo (ACT) como parte do atendimento integrado (IC) em comparação com o atendimento padrão (SC) em um projeto de comparação de área de captação em pacientes com transtornos do espectro da esquizofrenia (SSD) tratados com quetiapina IR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Duas áreas de captação em Hamburgo, Alemanha, com tamanho populacional e estruturas de saúde semelhantes, foram designadas para oferecer ACT de 12 meses (& IC; Departamento de Psiquiatria e Psicoterapia, University Medical Center Hamburg-Eppendorf) ou SC (Asklepios Hospital, Departamento de Psiquiatria e Psicoterapia) para 120 pacientes com primeiro episódio e episódios múltiplos selecionados negativamente com SSD. O resultado primário foi o tempo para o Desengajamento do Serviço. Os desfechos secundários incluíram a não adesão à medicação, melhora dos sintomas, funcionalidade, qualidade de vida, satisfação com o atendimento na perspectiva dos pacientes e familiares e dados de uso do serviço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University Medical Center Hamburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • Preencheu os critérios diagnósticos de um primeiro ou múltiplos episódios de transtornos do espectro da esquizofrenia, ou seja, esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante ou transtorno psicótico SOE
  • Nova iniciação ou tratamento atual com quetiapina Liberação Imediata (IR)

Critério de exclusão:

  • Outros transtornos psicóticos (por exemplo, devido a condição médica)
  • Retardo mental (QI inferior a 70 pontos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidado padrão
O atendimento padrão compreendia uma rede de tratamento composta por enfermarias abertas e fechadas, ambulatórios, ambulatório e oito psiquiatras particulares. Cada paciente foi tratado por um psiquiatra particular ou por um psiquiatra no ambulatório. As visitas domiciliares eram possíveis, mas as visitas aos escritórios eram a regra geral. Os pacientes foram autorizados a usar todas as ofertas de tratamento no centro ambulatorial. Fora do horário de expediente, os pacientes podiam se encaminhar para o hospital psiquiátrico. Tratamentos psicossociais como terapia de suporte, psicoeducação, psicoterapia e intervenção familiar foram fornecidos com pouca frequência e de forma menos intensiva e assistemática, e apenas na minoria dos casos. Essa definição de 'padrão de cuidado' está de acordo com outros estudos.
O ACT foi estruturado e implementado de acordo com as diretrizes da Assertive Community Treatment Association (ACTA). Os membros da equipe eram especialistas em psicose altamente qualificados, consistindo de um psiquiatra consultor, um psiquiatra, dois psicólogos e uma enfermeira, todos os quais receberam treinamento em psicoterapia cognitivo-comportamental (TCC), dinâmica e/ou familiar. Os participantes do estudo poderiam usar todas as opções de tratamento dentro do programa de atendimento integrado, como grupos de psicoeducação, treinamento de habilidades sociais, grupos familiares, terapia motivacional de dependência, treinamento metacognitivo, etc.
Outros nomes:
  • Tratamento comunitário assertivo, esquizofrenia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para desvinculação do serviço
Prazo: 12 meses
O desfecho primário do estudo foi o tempo para o desligamento do serviço (SD). Este objetivo principal foi escolhido porque a abordagem assertiva do ACT é prevenir o desligamento do serviço3 e porque o desligamento do serviço é um importante preditor de recaída e, portanto, de resultados ruins a longo prazo.16,17 O desligamento do serviço estava presente, se um paciente recusasse repetidamente o tratamento adicional, apesar de várias tentativas de reengajamento (telefonemas do paciente e da família em ambos os grupos de tratamento e visitas domiciliares potenciais no grupo ACT).
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorias nos sintomas, funcionamento, qualidade de vida e satisfação com o atendimento na perspectiva de pacientes e familiares
Prazo: 12 meses
Os desfechos secundários incluíram a não adesão à medicação, melhora dos sintomas, funcionalidade, qualidade de vida e satisfação com o atendimento na perspectiva dos pacientes e familiares.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Lambert, MD, Psychosis Centre, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EudraCT number: 2005-001069-32

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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