Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assertive Community Treatment (ACT) i skizofrenispektrumforstyrrelser (ACCESS)

4. marts 2010 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Assertive Community Treatment (ACT) som en del af Integrated Care Versus Standard Care: et 12-måneders forsøg med patienter med første- og negativt udvalgte multipel-episode skizofreni-spektrum lidelser behandlet med Quetiapin IR

Undersøgelsen undersøgte 12-måneders effektiviteten af ​​kontinuert terapeutisk assertiv samfundsbehandling (ACT) som en del af integreret pleje (IC) sammenlignet med standardpleje (SC) i et sammenligningsdesign for oplandsområde hos patienter med skizofrenispektrumforstyrrelser (SSD) behandlet med quetiapin IR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To opland i Hamborg, Tyskland med lignende befolkningsstørrelse og sundhedsstrukturer blev tildelt til at tilbyde 12-måneders ACT (& IC; Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg-Eppendorf) eller SC (Asklepios Hospital, Department of Psychiatry and Psykoterapi) til 120 første-episode og negativt udvalgte multiple-episode patienter med SSD. Det primære resultat var tiden til tjenestefrigørelse. Sekundære resultater omfattede manglende overholdelse af medicin, forbedringer af symptomer, funktionsevne, livskvalitet, tilfredshed med pleje fra patienter og pårørendes perspektiver og data om servicebrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Opfyldte de diagnostiske kriterier for en første eller flere episoder af et skizofrenispektrum lidelser, dvs. skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse eller psykotisk lidelse NOS
  • Ny påbegyndt eller aktuel behandling med quetiapin Immediate Release (IR)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre psykotiske lidelser (f.eks. på grund af medicinsk tilstand)
  • Mental retardering (IQ lavere end 70 point)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard pleje
Standardbehandlingen bestod af et behandlingsnetværk bestående af åbne og lukkede døgnafdelinger, dagklinikker, et ambulatorium og otte private psykiatere. Hver patient blev behandlet af en privat psykiater eller af en psykiater i ambulatoriet. Hjemmebesøg var muligt, men kontorbesøg var hovedreglen. Patienterne fik lov til at benytte alle behandlingstilbud i ambulatoriet. Uden for kontortiden kunne patienter henvise sig til psykiatrisk hospital. Psykosociale behandlinger som understøttende terapi, psykoedukation, psykoterapi og familieintervention blev ydet sjældent og på en mindre intensiv og usystematisk måde, og kun i få tilfælde. Denne definition af 'standard for pleje' er i overensstemmelse med andre undersøgelser.
Adfærdsmæssigt: Assertive Community Treatment (ACT)
ACT blev struktureret og implementeret i overensstemmelse med retningslinjer fra Assertive Community Treatment Association (ACTA). Teammedlemmer var højtuddannede psykoseeksperter bestående af en konsulentpsykiater, en psykiater, to psykologer og en sygeplejerske, som alle modtog træning i kognitiv adfærdsmæssig (CBT), dynamisk og/eller familiepsykoterapi. Studiedeltagere kunne bruge alle behandlingsmuligheder inden for det integrerede plejeprogram såsom psykoedukationsgrupper, træning i sociale færdigheder, familiegrupper, motiverende afhængighedsterapi, metakognitiv træning mv.
Andre navne:
  • Assertiv samfundsbehandling, skizofreni

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til servicefrakobling
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultat af undersøgelsen var tiden til tjenestefrigørelse (SD). Dette primære mål blev valgt, fordi ACT's assertive tilgang er at forhindre servicefrakobling3, og fordi servicefrakobling er en væsentlig forudsigelse for tilbagefald og dermed dårligt langsigtet resultat.16,17 Servicefrakobling var til stede, hvis en patient gentagne gange nægter yderligere behandling på trods af flere forsøg på geninddragelse (telefonopkald fra patient og familie i begge behandlingsarme og potentielt hjemmebesøg i ACT-gruppen).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer af symptomer, funktion, livskvalitet og tilfredshed med pleje fra patienter og pårørende
Tidsramme: 12 måneder
Sekundære resultater omfattede medicinmangel, forbedringer af symptomer, funktion, livskvalitet og tilfredshed med pleje fra patienter og pårørendes perspektiv.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Lambert, MD, Psychosis Centre, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2010

Først opslået (Skøn)

5. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EudraCT number: 2005-001069-32

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Assertive Community Treatment (ACT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner