Assertieve gemeenschapsbehandeling (ACT) bij schizofreniespectrumstoornissen (ACCESS)
4 maart 2010 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Assertive Community Treatment (ACT) als onderdeel van geïntegreerde zorg versus standaardzorg: een 12 maanden durend onderzoek bij patiënten met eerste en negatief geselecteerde meervoudige episoden van schizofreniespectrumstoornissen behandeld met quetiapine IR
De studie onderzocht de 12 maanden durende effectiviteit van continue therapeutische assertieve gemeenschapsbehandeling (ACT) als onderdeel van geïntegreerde zorg (IC) in vergelijking met standaardzorg (SC) in een verzorgingsgebiedvergelijkingsontwerp bij patiënten met schizofreniespectrumstoornissen (SSD) behandeld met quetiapine IR.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee verzorgingsgebieden in Hamburg, Duitsland met vergelijkbare bevolkingsomvang en gezondheidszorgstructuren, kregen de opdracht om 12 maanden ACT (& IC; Afdeling Psychiatrie en Psychotherapie, Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf) of SC (Asklepios Ziekenhuis, Afdeling Psychiatrie en psychotherapie) tot 120 eerste-episode en negatief geselecteerde patiënten met meerdere afleveringen met SSD.
Primaire uitkomst was de tijd tot Service Disengagement.
Secundaire uitkomstmaten waren medicatieontrouw, verbetering van symptomen, functioneren, kwaliteit van leven, tevredenheid met de zorg vanuit het perspectief van patiënten en familieleden, en gegevens over het gebruik van diensten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- University Medical Center Hamburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- voldeed aan de diagnostische criteria van een eerste of meervoudige episode van een schizofreniespectrumstoornis, d.w.z. schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis of psychotische stoornis NNO
- Nieuwe start of huidige behandeling met quetiapine Immediate Release (IR)
Uitsluitingscriteria:
- Andere psychotische stoornissen (bijvoorbeeld vanwege een medische aandoening)
- Mentale retardatie (IQ lager dan 70 punten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard zorg
De standaardzorg bestond uit een behandelnetwerk bestaande uit open en gesloten intramurale afdelingen, dagklinieken, een polikliniek en acht particuliere psychiaters.
Elke patiënt werd behandeld door een particuliere psychiater of door een psychiater in het polikliniekcentrum.
Huisbezoeken waren mogelijk, maar kantoorbezoeken waren de algemene regel.
Patiënten mochten gebruik maken van alle behandelmogelijkheden in het polikliniekcentrum.
Buiten kantooruren konden patiënten zichzelf doorverwijzen naar het psychiatrisch ziekenhuis.
Psychosociale behandelingen als ondersteunende therapie, psycho-educatie, psychotherapie en gezinsinterventie werden zelden en op een minder intensieve en onsystematische manier gegeven, en slechts in de minderheid van de gevallen.
Deze 'standaardzorg'-definitie is in overeenstemming met andere onderzoeken.
|
ACT is gestructureerd en geïmplementeerd volgens de richtlijnen van de Assertive Community Treatment Association (ACTA).
Teamleden waren hoogopgeleide psychose-experts bestaande uit een adviserend psychiater, een psychiater, twee psychologen en een verpleegkundige, die allemaal een opleiding kregen in cognitieve gedragstherapie (CGT), dynamische psychotherapie en/of gezinspsychotherapie.
Studiedeelnemers konden gebruik maken van alle behandelmogelijkheden binnen het ketenzorgprogramma zoals psycho-educatiegroepen, sociale vaardigheidstrainingen, gezinsgroepen, motiverende verslavingstherapie, meta-cognitieve training etc.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot terugtrekking van de dienst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het primaire resultaat van het onderzoek was de time to service disengagement (SD).
Dit primaire doel is gekozen omdat de assertieve benadering van ACT het voorkomen van terugtrekking van de dienstverlening is3 en omdat terugtrekking van de dienstverlening een belangrijke voorspeller is voor terugval en daarmee een slecht resultaat op de lange termijn.16,17
Er was sprake van terugtrekking van de dienstverlening als een patiënt herhaaldelijk verdere behandeling weigert ondanks verschillende pogingen tot hernieuwde betrokkenheid (telefoontjes van patiënt en familie in beide behandelingsarmen en mogelijk huisbezoeken in de ACT-groep).
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeteringen van symptomen, functioneren, kwaliteit van leven en tevredenheid met de zorg vanuit het perspectief van patiënten en familieleden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten waren medicatieontrouw, verbetering van symptomen, functioneren, kwaliteit van leven en tevredenheid met de zorg vanuit het perspectief van patiënten en familieleden.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Lambert, MD, Psychosis Centre, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Karow A, Brettschneider C, Helmut Konig H, Correll CU, Schottle D, Ludecke D, Rohenkohl A, Ruppelt F, Kraft V, Gallinat J, Lambert M. Better care for less money: cost-effectiveness of integrated care in multi-episode patients with severe psychosis. Acta Psychiatr Scand. 2020 Mar;141(3):221-230. doi: 10.1111/acps.13139. Epub 2020 Jan 12.
- Karow A, Reimer J, Konig HH, Heider D, Bock T, Huber C, Schottle D, Meister K, Rietschel L, Ohm G, Schulz H, Naber D, Schimmelmann BG, Lambert M. Cost-effectiveness of 12-month therapeutic assertive community treatment as part of integrated care versus standard care in patients with schizophrenia treated with quetiapine immediate release (ACCESS trial). J Clin Psychiatry. 2012 Mar;73(3):e402-8. doi: 10.4088/JCP.11m06875.
- Lambert M, Bock T, Schottle D, Golks D, Meister K, Rietschel L, Bussopulos A, Frieling M, Schodlbauer M, Burlon M, Huber CG, Ohm G, Pakrasi M, Chirazi-Stark MS, Naber D, Schimmelmann BG. Assertive community treatment as part of integrated care versus standard care: a 12-month trial in patients with first- and multiple-episode schizophrenia spectrum disorders treated with quetiapine immediate release (ACCESS trial). J Clin Psychiatry. 2010 Oct;71(10):1313-23. doi: 10.4088/JCP.09m05113yel. Epub 2010 Mar 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EudraCT number: 2005-001069-32
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .