Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Asertywne leczenie środowiskowe (ACT) w zaburzeniach ze spektrum schizofrenii (ACCESS)

4 marca 2010 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Asertywne leczenie środowiskowe (ACT) jako część opieki zintegrowanej w porównaniu z opieką standardową: 12-miesięczna próba u pacjentów z pierwszym i negatywnym wyselekcjonowaniem wielu epizodów zaburzeń ze spektrum schizofrenii leczonych kwetiapiną IR

W badaniu oceniano 12-miesięczną skuteczność ciągłego terapeutycznego asertywnego leczenia środowiskowego (ACT) w ramach opieki zintegrowanej (IC) w porównaniu ze standardową opieką (SC) w schemacie porównawczym obszaru zlewni u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii (SSD) leczonych kwetiapiną IR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dwa rejony w Hamburgu w Niemczech o podobnej wielkości populacji i strukturze opieki zdrowotnej zostały wyznaczone do oferowania 12-miesięcznego ACT (& IC; Oddział Psychiatrii i Psychoterapii, Uniwersyteckie Centrum Medyczne Hamburg-Eppendorf) lub SC (Szpital Asklepios, Oddział Psychiatrii i Psychoterapia) 120 pacjentom z pierwszym epizodem i wyselekcjonowanym negatywnie wielokrotnym epizodom z SSD. Podstawowym rezultatem był czas do wycofania usługi. Drugorzędowe wyniki obejmowały nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich, poprawę objawów, funkcjonowanie, jakość życia, zadowolenie z opieki z perspektywy pacjentów i ich krewnych oraz dane dotyczące korzystania z usług.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Medical Center Hamburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Spełnione kryteria diagnostyczne pierwszego lub mnogiego epizodu zaburzeń ze spektrum schizofrenii, tj. schizofrenii, zaburzenia schizofrenopodobnego, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia urojeniowego lub zaburzenia psychotycznego BNO
  • Nowe rozpoczęcie lub aktualne leczenie kwetiapiną o natychmiastowym uwalnianiu (IR)

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia psychotyczne (np. spowodowane stanem zdrowia)
  • Upośledzenie umysłowe (IQ niższe niż 70 punktów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka standardowa
Opieka standardowa obejmowała sieć leczniczą składającą się z otwartych i zamkniętych oddziałów stacjonarnych, przychodni dziennych, poradni oraz ośmiu prywatnych psychiatrów. Każdy pacjent był leczony przez prywatnego psychiatrę lub psychiatrę w poradni. Wizyty domowe były możliwe, ale generalną zasadą były wizyty w gabinecie. Pacjenci mogli korzystać ze wszystkich ofert leczenia w poradni. Poza godzinami przyjęć pacjenci mogli zgłaszać się do szpitala psychiatrycznego. Terapia psychospołeczna w postaci terapii wspomagającej, psychoedukacji, psychoterapii i interwencji rodzinnej była prowadzona rzadko, w sposób mniej intensywny i niesystematyczny, i tylko w nielicznych przypadkach. Ta definicja „standardu opieki” jest zgodna z innymi badaniami.
ACT został zorganizowany i wdrożony zgodnie z wytycznymi Assertive Community Treatment Association (ACTA). Członkowie zespołu byli wysoce wykształconymi ekspertami od psychoz, składającymi się z konsultanta psychiatry, psychiatry, dwóch psychologów i pielęgniarki, z których wszyscy przeszli szkolenie w zakresie psychoterapii poznawczo-behawioralnej (CBT), dynamicznej i/lub psychoterapii rodzinnej. Uczestnicy badania mogli skorzystać ze wszystkich opcji terapeutycznych w ramach programu opieki integracyjnej, takich jak grupy psychoedukacyjne, trening umiejętności społecznych, grupy rodzinne, terapia motywacyjna uzależnień, trening metapoznawczy itp.
Inne nazwy:
  • Asertywne leczenie społeczne, schizofrenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na wyłączenie usługi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Głównym wynikiem badania był czas do wycofania się z usługi (SD). Ten główny cel został wybrany, ponieważ asertywne podejście ACT polega na zapobieganiu rezygnacji z usług3 oraz ponieważ rezygnacja z usług jest głównym predyktorem nawrotu, a tym samym złego wyniku długoterminowego.16,17 Wycofanie się z usługi było obecne, jeśli pacjent wielokrotnie odmawiał dalszego leczenia pomimo kilku prób ponownego zaangażowania (rozmowy telefoniczne pacjenta i rodziny w obu ramionach leczenia oraz potencjalne wizyty domowe w grupie ACT).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów, funkcjonowania, jakości życia i zadowolenia z opieki z perspektywy pacjentów i ich bliskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędowe wyniki obejmowały nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich, poprawę objawów, funkcjonowanie, jakość życia i zadowolenie z opieki z perspektywy pacjentów i ich krewnych.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Lambert, MD, Psychosis Centre, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EudraCT number: 2005-001069-32

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj