Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассертивное внебольничное лечение (ACT) при расстройствах шизофренического спектра (ACCESS)

4 марта 2010 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ассертивное внебольничное лечение (АСТ) как часть интегрированной помощи в сравнении со стандартной помощью: 12-месячное исследование у пациентов с первым и отрицательным диагнозом множественных эпизодов шизофренического спектра, получавших лечение кветиапином IR

В исследовании изучалась 12-месячная эффективность непрерывного терапевтического ассертивного внебольничного лечения (ACT) в рамках интегрированной помощи (IC) по сравнению со стандартной помощью (SC) в сравнительном дизайне охвата у пациентов с расстройствами шизофренического спектра (SSD), получавших кветиапин. ИК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Две зоны охвата в Гамбурге, Германия, с аналогичной численностью населения и структурой здравоохранения, были назначены для проведения 12-месячной ACT (и IC; отделение психиатрии и психотерапии, университетский медицинский центр Гамбург-Эппендорф) или SC (больница Asklepios, отделение психиатрии и Психотерапия) до 120 пациентов с первым эпизодом и отрицательно отобранных пациентов с несколькими эпизодами ССД. Первичным итогом было время до обслуживания разъединения. Вторичные результаты включали несоблюдение режима лечения, улучшение симптомов, функционирование, качество жизни, удовлетворенность уходом с точки зрения пациентов и родственников, а также данные об использовании услуг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hamburg, Германия, 20246
        • University Medical Center Hamburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Соответствовали диагностическим критериям первого или множественного эпизода расстройств шизофренического спектра, то есть шизофрении, шизофреноподобного расстройства, шизоаффективного расстройства, бредового расстройства или психотического расстройства БДУ.
  • Новое начало или текущее лечение кветиапином с немедленным высвобождением (IR)

Критерий исключения:

  • Другие психотические расстройства (например, из-за состояния здоровья)
  • Умственная отсталость (IQ ниже 70 баллов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартный уход
Стандартная помощь включала лечебную сеть, состоящую из открытых и закрытых стационарных отделений, дневных стационаров, амбулаторного центра и восьми частных психиатров. Каждого пациента лечил частный психиатр или психиатр амбулаторного центра. Посещения на дому были возможны, но посещение офиса было общим правилом. Пациентам было разрешено пользоваться всеми предложениями лечения в амбулаторном центре. В нерабочее время пациенты могли обратиться в психиатрическую больницу. Психосоциальные методы лечения, такие как поддерживающая терапия, психообразование, психотерапия и семейное вмешательство, применялись нечасто, менее интенсивно и бессистемно и лишь в меньшинстве случаев. Это определение «стандарта медицинской помощи» согласуется с другими исследованиями.
ACT был структурирован и реализован в соответствии с рекомендациями Ассоциации ассертивного общественного лечения (ACTA). Члены команды были высокообразованными экспертами по психозам, состоящими из психиатра-консультанта, психиатра, двух психологов и медсестры, все из которых прошли обучение в области когнитивно-поведенческой (КПТ), динамической и/или семейной психотерапии. Участники исследования могли использовать все варианты лечения в рамках интегрированной программы помощи, такие как психообразовательные группы, обучение социальным навыкам, семейные группы, мотивационная терапия зависимости, метакогнитивное обучение и т. д.
Другие имена:
  • Ассертивное лечение в обществе, шизофрения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время обслуживания разъединения
Временное ограничение: 12 месяцев
Первичным результатом исследования было время до обслуживания разъединения (SD). Эта основная цель была выбрана потому, что ассертивным подходом ACT является предотвращение отказа от услуг3, а также потому, что отказ от услуг является основным предиктором рецидива и, следовательно, плохого долгосрочного результата.16,17 Прекращение обслуживания имело место, если пациент неоднократно отказывался от дальнейшего лечения, несмотря на несколько попыток повторного вовлечения (телефонные звонки пациента и семьи в обеих группах лечения и, возможно, посещения на дому в группе АСТ).
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение симптомов, функционирования, качества жизни и удовлетворенности уходом с точки зрения пациентов и родственников.
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичные результаты включали несоблюдение режима лечения, улучшение симптомов, улучшение функционирования, качества жизни и удовлетворенность уходом с точки зрения пациентов и их родственников.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martin Lambert, MD, Psychosis Centre, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EudraCT number: 2005-001069-32

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться