Asszertív közösségi kezelés (ACT) a skizofrénia spektrum zavaraiban (ACCESS)
2010. március 4. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Asszertív közösségi kezelés (ACT) az integrált gondozás részeként a standard gondozással szemben: 12 hónapos próba a Quetiapin IR-vel kezelt, első és negatívan kiválasztott, többszörös skizofrénia spektrum zavaraiban szenvedő betegeknél
A tanulmány a folyamatos terápiás asszertív közösségi kezelés (ACT) 12 hónapos hatékonyságát vizsgálta az integrált ellátás (IC) részeként a standard ellátáshoz (SC) összehasonlítva egy vonzáskörzet-összehasonlítási tervben a szkizofrénia spektrumzavarban (SSD) szenvedő betegeknél, akiket kvetiapinnal kezeltek. IR.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hamburgban (Németország) két, hasonló népességgel és egészségügyi struktúrával rendelkező vonzáskörzetet jelöltek ki arra, hogy 12 hónapos ACT-t (& IC; Pszichiátriai és Pszichoterápiás Osztály, Hamburg-Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központ) vagy SC-t (Asklepios Kórház, Pszichiátriai Osztály és Pszichoterápia) 120 első epizódban szenvedő és negatívan kiválasztott több epizódban szenvedő SSD-s beteg számára.
Az elsődleges eredmény a szolgáltatás leállásának ideje volt.
A másodlagos kimenetelek között szerepelt a gyógyszeres kezelés be nem tartása, a tünetek, a működés, az életminőség javulása, a betegek és a hozzátartozók ellátásával való elégedettség, valamint a szolgáltatáshasználati adatok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- University Medical Center Hamburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év
- Megfelel a skizofrénia spektrum rendellenességeinek első vagy többszörös epizódjának diagnosztikai kritériumainak, azaz a skizofrénia, a skizofréniás rendellenesség, a skizoaffektív rendellenesség, a téveszmés vagy a pszichotikus rendellenesség NOS
- Azonnali felszabadulású kvetiapin (IR) új kezdete vagy jelenlegi kezelés
Kizárási kritériumok:
- Egyéb pszichotikus rendellenességek (pl. egészségügyi állapot miatt)
- Mentális retardáció (70 pontnál alacsonyabb IQ)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Standard ellátás
A standard ellátás egy nyitott és zárt fekvőbeteg osztályokból, nappali klinikákból, egy járóbeteg-központból és nyolc magánpszichiáterből álló kezelési hálózatból állt.
Minden beteget magánpszichiáter vagy pszichiáter kezelt a járóbeteg-központban.
Otthonlátogatásra volt lehetőség, de az általános szabály az irodai látogatás volt.
A betegek minden kezelési ajánlatot igénybe vehettek a járóbeteg-központban.
Munkaidőn kívül a betegek beutalhatták magukat a pszichiátriai kórházba.
A pszichoszociális kezelések, mint szupportív terápia, pszichoedukáció, pszichoterápia, családi intervenció ritkán, kevésbé intenzíven és rendszertelenül, és csak az esetek kisebb részében kerültek ellátásra.
Ez a „standard ellátás” definíciója összhangban van más tanulmányokkal.
|
Az ACT felépítése és végrehajtása az Assertive Community Treatment Association (ACTA) irányelvei szerint történt.
A csapat tagjai magasan képzett pszichózis-szakértők voltak, akik egy pszichiáter tanácsadóból, egy pszichiáterből, két pszichológusból és egy nővérből álltak, akik mindegyike kognitív viselkedési (CBT), dinamikus és/vagy családi pszichoterápiás képzésben részesült.
A vizsgálatban résztvevők az integrált gondozási programon belül minden kezelési lehetőséget igénybe vehettek, mint például a pszichoedukációs csoportok, a szociális készségek tréningje, a családi csoportok, a motivációs addiktológiai terápia, a metakognitív tréning stb.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szervizleállás ideje
Időkeret: 12 hónap
|
A vizsgálat elsődleges eredménye a szolgáltatáskimaradásig eltelt idő (SD) volt.
Ezt az elsődleges célt azért választották, mert az ACT asszertív megközelítése a szolgáltatáskimaradás megelőzése3, és mivel a szolgáltatáskikapcsolás a visszaesés fő előrejelzője, és ezáltal a rossz hosszú távú kimenetel.16,17
Szolgálatmegszakításról volt szó, ha a beteg többszöri visszacsatolási kísérlet ellenére ismételten megtagadja a további kezelést (a beteg és családtagjainak telefonálása mindkét kezelési karban és esetlegesen otthoni látogatások az ACT csoportban).
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek, a működés, az életminőség és az ellátással való elégedettség javulása a betegek és a hozzátartozók szemszögéből
Időkeret: 12 hónap
|
A másodlagos kimenetelek közé tartozott a gyógyszeres kezelés be nem tartása, a tünetek, a működés, az életminőség javulása, valamint a betegek és a hozzátartozók szempontjából az ellátással való elégedettség.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Lambert, MD, Psychosis Centre, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Karow A, Brettschneider C, Helmut Konig H, Correll CU, Schottle D, Ludecke D, Rohenkohl A, Ruppelt F, Kraft V, Gallinat J, Lambert M. Better care for less money: cost-effectiveness of integrated care in multi-episode patients with severe psychosis. Acta Psychiatr Scand. 2020 Mar;141(3):221-230. doi: 10.1111/acps.13139. Epub 2020 Jan 12.
- Karow A, Reimer J, Konig HH, Heider D, Bock T, Huber C, Schottle D, Meister K, Rietschel L, Ohm G, Schulz H, Naber D, Schimmelmann BG, Lambert M. Cost-effectiveness of 12-month therapeutic assertive community treatment as part of integrated care versus standard care in patients with schizophrenia treated with quetiapine immediate release (ACCESS trial). J Clin Psychiatry. 2012 Mar;73(3):e402-8. doi: 10.4088/JCP.11m06875.
- Lambert M, Bock T, Schottle D, Golks D, Meister K, Rietschel L, Bussopulos A, Frieling M, Schodlbauer M, Burlon M, Huber CG, Ohm G, Pakrasi M, Chirazi-Stark MS, Naber D, Schimmelmann BG. Assertive community treatment as part of integrated care versus standard care: a 12-month trial in patients with first- and multiple-episode schizophrenia spectrum disorders treated with quetiapine immediate release (ACCESS trial). J Clin Psychiatry. 2010 Oct;71(10):1313-23. doi: 10.4088/JCP.09m05113yel. Epub 2010 Mar 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 4.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EudraCT number: 2005-001069-32
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .