精神分裂症谱系障碍的积极社区治疗 (ACT) (ACCESS)
2010年3月4日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
积极的社区治疗 (ACT) 作为综合护理的一部分与标准护理：一项为期 12 个月的试验，在接受喹硫平 IR 治疗的首发和阴性选择的多发精神分裂症谱系障碍患者中进行
该研究在接受喹硫平治疗的精神分裂症谱系障碍 (SSD) 患者的集水区比较设计中检查了作为综合护理 (IC) 一部分的持续治疗性自信社区治疗 (ACT) 与标准护理 (SC) 的 12 个月有效性红外线。
研究概览
详细说明
德国汉堡的两个人口规模和医疗保健结构相似的集水区被指定提供 12 个月的 ACT（& IC；精神病学和心理治疗系，汉堡-埃彭多夫大学医学中心）或 SC（Asklepios 医院，精神病学和心理治疗系）心理治疗）对 120 名首发和负性选择的多发 SSD 患者进行了研究。
主要结果是服务脱离的时间。
次要结果包括药物不依从性、症状改善、功能、生活质量、患者和亲属对护理的满意度以及服务使用数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、20246
- University Medical Center Hamburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 符合精神分裂症谱系障碍的首次或多次发作的诊断标准，即精神分裂症、精神分裂症样障碍、分裂情感障碍、妄想障碍或精神障碍 NOS
- 喹硫平立即释放 (IR) 的新开始或当前治疗
排除标准：
- 其他精神障碍（例如，由于身体状况）
- 智力低下（智商低于70分）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：标准护理
标准护理包括一个治疗网络，该网络由开放式和封闭式住院病房、日间诊所、门诊中心和八名私人精神科医生组成。
每位患者均由私人精神科医生或门诊中心的精神科医生进行治疗。
家访是可能的，但办公室访问是一般规则。
患者被允许使用门诊中心提供的所有治疗。
在办公时间以外，患者可以自行转诊至精神病院。
作为支持性治疗、心理教育、心理治疗和家庭干预的心理社会治疗很少提供，而且以不太密集和不系统的方式提供，而且仅在少数病例中提供。
这种“护理标准”定义与其他研究一致。
|
ACT 是根据 Assertive Community Treatment Association (ACTA) 的指南构建和实施的。
团队成员是受过高等教育的精神病学专家，包括一名顾问精神病学家、一名精神病学家、两名心理学家和一名护士，他们都接受过认知行为 (CBT)、动态和/或家庭心理治疗方面的培训。
研究参与者可以使用综合护理计划中的所有治疗方案，例如心理教育小组、社交技能培训、家庭小组、动机成瘾疗法、元认知训练等。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
服务脱离时间
大体时间：12个月
|
该研究的主要结果是服务脱离时间 (SD)。
选择这个主要目标是因为 ACT 的果断方法是防止服务中断 3，因为服务中断是复发的主要预测因素，因此长期结果不佳。 16,17
如果尽管多次尝试重新参与（治疗组中患者和家人的电话以及 ACT 组中可能的家访），但如果患者反复拒绝进一步治疗，则存在服务脱离。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从患者和亲属的角度改善症状、功能、生活质量和对护理的满意度
大体时间：12个月
|
次要结果包括药物不依从性、症状改善、功能、生活质量以及患者和亲属对护理的满意度。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Lambert, MD、Psychosis Centre, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Karow A, Brettschneider C, Helmut Konig H, Correll CU, Schottle D, Ludecke D, Rohenkohl A, Ruppelt F, Kraft V, Gallinat J, Lambert M. Better care for less money: cost-effectiveness of integrated care in multi-episode patients with severe psychosis. Acta Psychiatr Scand. 2020 Mar;141(3):221-230. doi: 10.1111/acps.13139. Epub 2020 Jan 12.
- Karow A, Reimer J, Konig HH, Heider D, Bock T, Huber C, Schottle D, Meister K, Rietschel L, Ohm G, Schulz H, Naber D, Schimmelmann BG, Lambert M. Cost-effectiveness of 12-month therapeutic assertive community treatment as part of integrated care versus standard care in patients with schizophrenia treated with quetiapine immediate release (ACCESS trial). J Clin Psychiatry. 2012 Mar;73(3):e402-8. doi: 10.4088/JCP.11m06875.
- Lambert M, Bock T, Schottle D, Golks D, Meister K, Rietschel L, Bussopulos A, Frieling M, Schodlbauer M, Burlon M, Huber CG, Ohm G, Pakrasi M, Chirazi-Stark MS, Naber D, Schimmelmann BG. Assertive community treatment as part of integrated care versus standard care: a 12-month trial in patients with first- and multiple-episode schizophrenia spectrum disorders treated with quetiapine immediate release (ACCESS trial). J Clin Psychiatry. 2010 Oct;71(10):1313-23. doi: 10.4088/JCP.09m05113yel. Epub 2010 Mar 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月4日
首次发布 (估计)
2010年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月4日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.