Vakuuttava yhteisöhoito (ACT) skitsofreniaspektrihäiriöissä (ACCESS)
torstai 4. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Itsevarma yhteisöhoito (ACT) osana integroitua hoitoa vs. tavallinen hoito: 12 kuukauden kokeilu potilailla, joilla on ensimmäisen ja negatiivisen valikoidun monijaksoisen skitsofreniaspektrin häiriöt, joita hoidetaan ketiapiini-IR:llä
Tutkimuksessa tarkasteltiin jatkuvan terapeuttisen vahvistavan yhteisöhoidon (ACT) 12 kuukauden tehokkuutta osana integroitua hoitoa (IC) verrattuna standardihoitoon (SC) valuma-alueen vertailussa potilailla, joilla oli skitsofreniaspektrihäiriöitä (SSD), joita hoidettiin ketiapiinilla. IR.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdelle Hampurissa Saksassa sijaitsevalle alueelle, joilla on samanlainen väestökoko ja terveydenhuoltorakenne, määrättiin tarjoamaan 12 kuukauden ACT (& IC; Psykiatrian ja psykoterapian osasto, Hamburg-Eppendorfin yliopistollinen lääketieteellinen keskus) tai SC (Asklepios Hospital, Psychiatry Department Psykoterapia) 120 ensimmäisen jakson ja negatiivisesti valitun usean jakson potilaalle, joilla on SSD.
Ensisijainen tulos oli palvelun katkaisemisen aika.
Toissijaisia tuloksia olivat lääkityksen laiminlyönti, oireiden, toiminnan, elämänlaadun paraneminen, hoitotyytyväisyys potilaiden ja omaisten näkökulmasta sekä palvelun käyttötiedot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Medical Center Hamburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Täyttää skitsofreniaspektrihäiriöiden ensimmäisen tai usean episodin diagnostiset kriteerit, eli skitsofrenian, skitsofrenian muotoisen häiriön, skitsoaffektiivisen häiriön, harhaluulohäiriön tai psykoottisen häiriön NOS
- Uusi aloitus tai nykyinen hoito ketiapiinilla välittömästi vapautuvalla (IR)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut psykoottiset häiriöt (esim. sairauden vuoksi)
- Kehitysvammaisuus (ÄO alle 70 pistettä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali hoito
Vakiohoito käsitti hoitoverkoston, joka koostui avoimista ja suljetuista osastoosastoista, päiväklinikoista, poliklinikasta ja kahdeksasta yksityisestä psykiatrista.
Jokaista potilasta hoiti yksityinen psykiatri tai poliklinikalla oleva psykiatri.
Kotikäynnit olivat mahdollisia, mutta toimistokäynnit olivat yleissääntö.
Potilaat saivat käyttää kaikkia poliklinikalla olevia hoitotarjouksia.
Virka-ajan ulkopuolella potilaat voivat lähettää itsensä psykiatriseen sairaalaan.
Psykososiaalisia hoitoja, kuten tukiterapiaa, psykokasvatusta, psykoterapiaa ja perheinterventiota, tarjottiin harvoin ja vähemmän intensiivisesti ja epäjärjestelmällisesti ja vain harvoissa tapauksissa.
Tämä "hoidon standardin" määritelmä on muiden tutkimusten mukainen.
|
ACT rakennettiin ja toteutettiin Assertive Community Treatment Associationin (ACTA) ohjeiden mukaisesti.
Tiimin jäsenet olivat korkeasti koulutettuja psykoosin asiantuntijoita, jotka koostuivat konsulttipsykiatrista, psykiatrista, kahdesta psykologista ja sairaanhoitajasta, jotka kaikki saivat kognitiivisen käyttäytymisen (CBT), dynaamisen ja/tai perhepsykoterapian koulutuksen.
Tutkimukseen osallistuneet saattoivat käyttää kaikkia integroidun hoito-ohjelman hoitovaihtoehtoja, kuten psykokasvatusryhmiä, sosiaalisten taitojen koulutusta, perheryhmiä, motivoivaa riippuvuusterapiaa, metakognitiivista koulutusta jne.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika huoltokatkos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli palvelusta eroon kuluva aika (SD).
Tämä ensisijainen tavoite valittiin, koska ACT:n itsevarma lähestymistapa on estää palvelusta irtautumista3 ja koska palvelusta luopuminen on merkittävä uusiutumisen ja siten huonon pitkän aikavälin lopputuloksen ennustaja.16,17
Palvelusta irrottautui, jos potilas kieltäytyi toistuvasti jatkohoidosta huolimatta useista uudelleen sitoutumisyrityksistä (potilaan ja perheen puhelut molemmissa hoitoryhmissä ja mahdolliset kotikäynnit ACT-ryhmässä).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden, toiminnan, elämänlaadun ja hoitotyytyväisyyden paraneminen potilaiden ja omaisten näkökulmasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijaisia tuloksia olivat lääkityksen noudattamatta jättäminen, oireiden, toiminnan, elämänlaadun ja hoitotyytyväisyyden paraneminen potilaiden ja omaisten näkökulmasta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Lambert, MD, Psychosis Centre, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karow A, Brettschneider C, Helmut Konig H, Correll CU, Schottle D, Ludecke D, Rohenkohl A, Ruppelt F, Kraft V, Gallinat J, Lambert M. Better care for less money: cost-effectiveness of integrated care in multi-episode patients with severe psychosis. Acta Psychiatr Scand. 2020 Mar;141(3):221-230. doi: 10.1111/acps.13139. Epub 2020 Jan 12.
- Karow A, Reimer J, Konig HH, Heider D, Bock T, Huber C, Schottle D, Meister K, Rietschel L, Ohm G, Schulz H, Naber D, Schimmelmann BG, Lambert M. Cost-effectiveness of 12-month therapeutic assertive community treatment as part of integrated care versus standard care in patients with schizophrenia treated with quetiapine immediate release (ACCESS trial). J Clin Psychiatry. 2012 Mar;73(3):e402-8. doi: 10.4088/JCP.11m06875.
- Lambert M, Bock T, Schottle D, Golks D, Meister K, Rietschel L, Bussopulos A, Frieling M, Schodlbauer M, Burlon M, Huber CG, Ohm G, Pakrasi M, Chirazi-Stark MS, Naber D, Schimmelmann BG. Assertive community treatment as part of integrated care versus standard care: a 12-month trial in patients with first- and multiple-episode schizophrenia spectrum disorders treated with quetiapine immediate release (ACCESS trial). J Clin Psychiatry. 2010 Oct;71(10):1313-23. doi: 10.4088/JCP.09m05113yel. Epub 2010 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EudraCT number: 2005-001069-32
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .