Assertive Community Treatment (ACT) vid schizofrenispektrumstörningar (ACCESS)
4 mars 2010 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Assertive Community Treatment (ACT) som en del av Integrated Care Versus Standard Care: en 12-månaders studie på patienter med första och negativt utvalda sjukdomar med flera episod schizofrenispektrum som behandlas med Quetiapin IR
Studien undersökte den 12-månaders effektiviteten av kontinuerlig terapeutisk assertiv samhällsbehandling (ACT) som en del av integrerad vård (IC) jämfört med standardvård (SC) i en jämförelsedesign för upptagningsområde hos patienter med schizofrenispektrumstörningar (SSD) som behandlats med quetiapin IR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två upptagningsområden i Hamburg, Tyskland med liknande befolkningsstorlek och sjukvårdsstrukturer tilldelades erbjuda 12-månaders ACT (& IC; Institutionen för psykiatri och psykoterapi, University Medical Center Hamburg-Eppendorf) eller SC (Asklepios Hospital, Department of Psychiatry och Psykoterapi) till 120 första avsnitt och negativt utvalda patienter med flera avsnitt med SSD.
Primärt resultat var tiden för Service Disengagement.
Sekundära utfall omfattade medicinavbrott, förbättringar av symtom, funktion, livskvalitet, tillfredsställelse med vården ur patient- och anhörigperspektiv samt data om tjänsteanvändning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Uppfyllde de diagnostiska kriterierna för en första eller flera episoder av ett schizofrenispektrumstörning, t.ex. schizofreni, schizofreniform störning, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning eller psykotisk störning NOS
- Ny påbörjad eller pågående behandling med quetiapin Immediate Release (IR)
Exklusions kriterier:
- Andra psykotiska störningar (t.ex. på grund av medicinskt tillstånd)
- Mental retardation (IQ lägre än 70 poäng)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardvård
Standardvården bestod av ett behandlingsnätverk bestående av öppna och slutna slutenvårdsavdelningar, dagmottagningar, öppenvårdscentral och åtta privata psykiatriker.
Varje patient behandlades av en privat psykiater eller av en psykiater på öppenvårdscentralen.
Hembesök var möjliga, men kontorsbesök var huvudregeln.
Patienterna fick använda alla behandlingserbjudanden i öppenvårdscentralen.
Utanför kontorstid kunde patienterna hänvisa sig till psykiatriska sjukhuset.
Psykosocial behandling som stödterapi, psykoedukation, psykoterapi och familjeintervention gavs sällan och på ett mindre intensivt och osystematiskt sätt, och endast i en minoritet av fallen.
Denna definition av "standard för vård" är i enlighet med andra studier.
|
ACT strukturerades och implementerades enligt riktlinjer från Assertive Community Treatment Association (ACTA).
Teammedlemmar var högutbildade psykosexperter bestående av en konsultpsykiater, en psykiater, två psykologer och en sjuksköterska, som alla fick utbildning i kognitiv beteende (KBT), dynamisk och/eller familjepsykoterapi.
Studiedeltagare kunde använda alla behandlingsalternativ inom det integrerade vårdprogrammet såsom psykoedukationsgrupper, social kompetensträning, familjegrupper, motiverande beroendeterapi, metakognitiv träning mm.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för serviceavbrott
Tidsram: 12 månader
|
Det primära resultatet av studien var tiden till tjänstefrikoppling (SD).
Detta primära syfte valdes eftersom ACTs självhävda tillvägagångssätt är att förhindra tjänsteavbrott3 och eftersom tjänsteavstängning är en viktig prediktor för återfall och därmed dåligt långsiktigt resultat.16,17
Serviceavbrott förelåg om en patient upprepade gånger vägrar vidare behandling trots flera försök till återkoppling (telefonsamtal från patient och familj i båda behandlingsarmarna och eventuellt hembesök i ACT-gruppen).
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättringar av symtom, funktion, livskvalitet och tillfredsställelse med vården ur patient- och anhörigperspektiv
Tidsram: 12 månader
|
Sekundära utfall omfattade medicinavbrott, förbättring av symtom, funktion, livskvalitet och tillfredsställelse med vården ur patient- och anhörigperspektiv.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Martin Lambert, MD, Psychosis Centre, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Karow A, Brettschneider C, Helmut Konig H, Correll CU, Schottle D, Ludecke D, Rohenkohl A, Ruppelt F, Kraft V, Gallinat J, Lambert M. Better care for less money: cost-effectiveness of integrated care in multi-episode patients with severe psychosis. Acta Psychiatr Scand. 2020 Mar;141(3):221-230. doi: 10.1111/acps.13139. Epub 2020 Jan 12.
- Karow A, Reimer J, Konig HH, Heider D, Bock T, Huber C, Schottle D, Meister K, Rietschel L, Ohm G, Schulz H, Naber D, Schimmelmann BG, Lambert M. Cost-effectiveness of 12-month therapeutic assertive community treatment as part of integrated care versus standard care in patients with schizophrenia treated with quetiapine immediate release (ACCESS trial). J Clin Psychiatry. 2012 Mar;73(3):e402-8. doi: 10.4088/JCP.11m06875.
- Lambert M, Bock T, Schottle D, Golks D, Meister K, Rietschel L, Bussopulos A, Frieling M, Schodlbauer M, Burlon M, Huber CG, Ohm G, Pakrasi M, Chirazi-Stark MS, Naber D, Schimmelmann BG. Assertive community treatment as part of integrated care versus standard care: a 12-month trial in patients with first- and multiple-episode schizophrenia spectrum disorders treated with quetiapine immediate release (ACCESS trial). J Clin Psychiatry. 2010 Oct;71(10):1313-23. doi: 10.4088/JCP.09m05113yel. Epub 2010 Mar 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EudraCT number: 2005-001069-32
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .