Ingenix NHI データベースを使用したウステキヌマブの安全性および監視プログラム

この研究に含まれる参加者は、Ingenix Normative Health Informatics Database から抽出されます。これは、地理的に多様な大規模な米国の医療計画のメンバーを対象とした、1993 年に遡る保険請求と登録データを含む独自の研究データベースです。 この研究には、乾癬の診断と一致する主張を持ち、ウステキヌマブ、抗TNF生物学的製剤、非抗TNF生物学的製剤、または全身性の非生物学的治療を開始する参加者のコホートが含まれます。 参加者は、調剤された薬剤、処置、または診断のコードが記載された請求によって識別され、ウステキヌマブの発売後は最長 8 年間追跡されます。 乾癬の診断または治療の証拠を主張していない登録済みの医療プラン会員のサンプルも選択されます。 請求データベースは、重篤な感染症、結核 (TB) および非結核抗酸菌感染症、リンパ腫などの悪性腫瘍、およびその他の選択された転帰の主要転帰の発生率を推定するために使用されます。 請求を通じて特定された研究結果の潜在的なケースは、医療記録のレビューを通じて確認される場合があります。 この研究では研究薬剤は投与されません。 すべての患者は医師の処方に従って標準治療を受けます。