Ustekinumab sikkerhets- og overvåkingsprogram ved hjelp av Ingenix NHI-databasen

Deltakerne som er inkludert i denne studien vil bli hentet fra Ingenix Normative Health Informatics Database, en proprietær forskningsdatabase som inneholder påstander og registreringsdata som dateres tilbake til 1993 for medlemmer av en stor, geografisk mangfoldig amerikansk helseplan. Denne studien vil inkludere kohorter av deltakere som har påstander som samsvarer med en diagnose av psoriasis og som starter ustekinumab, anti-TNF biologiske, ikke-anti-TNF biologiske eller systemiske ikke-biologiske behandlinger. Deltakerne vil bli identifisert ved påstander som bærer koder for utleverte legemidler, prosedyrer eller diagnoser og følges etter lanseringen av ustekinumab i opptil 8 år. Et utvalg påmeldte helseplanmedlemmer uten påstander om diagnose eller behandling av psoriasis vil også bli valgt. Skadedatabasen vil bli brukt til å estimere forekomsten av de primære utfallene av alvorlige infeksjoner, tuberkulose (TB) og ikke-TB mykobakterielle infeksjoner, maligniteter som lymfom og andre utvalgte utfall. Potensielle tilfeller av studieresultatet identifisert gjennom krav kan bekreftes gjennom journalgjennomgang. Ingen studiemidler vil bli administrert i denne studien. Alle pasienter vil få standardbehandling som foreskrevet av legen.