使用 Ingenix NHI 数据库的 Ustekinumab 安全和监测计划

本研究中的参与者将来自 Ingenix 规范健康信息学数据库，该数据库是一个专有研究数据库，包含可追溯到 1993 年的索赔和注册数据，适用于一个大型的、地理上多样化的美国健康计划的成员。 该研究将包括声称与银屑病诊断一致并开始优特克单抗、抗 TNF 生物制剂、非抗 TNF 生物制剂或全身性非生物治疗的参与者队列。 参与者将通过带有分发药物、程序或诊断代码的声明来识别，并在 ustekinumab 推出后长达 8 年的跟踪。 还将选择没有索赔证据证明牛皮癣诊断或治疗的已登记健康计划成员样本。 索赔数据库将用于估计严重感染、结核病 (TB) 和非结核分枝杆菌感染、淋巴瘤等恶性肿瘤以及其他选定结果的主要结果的发生率。 通过索赔确定的研究结果的潜在案例可以通过医疗记录审查来确认。 本研究将不使用研究药物。 所有患者都将按照医生的规定接受标准护理治疗。