Programa de vigilancia y seguridad de ustekinumab utilizando la base de datos del NHI de Ingenix

Los participantes incluidos en este estudio se extraerán de la base de datos de informática sanitaria normativa de Ingenix, una base de datos de investigación patentada que contiene datos de reclamaciones e inscripción que se remontan a 1993 para miembros de un plan de salud estadounidense grande y geográficamente diverso. Este estudio incluirá cohortes de participantes que tengan reclamos consistentes con un diagnóstico de psoriasis y que inicien ustekinumab, productos biológicos anti-TNF, productos biológicos no anti-TNF o tratamientos sistémicos no biológicos. Los participantes serán identificados por reclamos con códigos para medicamentos dispensados, procedimientos o diagnósticos y serán seguidos después del lanzamiento de ustekinumab por hasta 8 años. También se seleccionará una muestra de miembros del plan de salud inscritos sin evidencia de reclamos de diagnóstico o tratamiento de psoriasis. La base de datos de reclamos se utilizará para estimar la incidencia de los resultados primarios de infecciones graves, tuberculosis (TB) e infecciones micobacterianas no relacionadas con la TB, neoplasias malignas como el linfoma y otros resultados seleccionados. Los casos potenciales del resultado del estudio identificados a través de reclamaciones pueden confirmarse a través de la revisión de registros médicos. No se administrarán agentes de estudio en este estudio. Todos los pacientes recibirán el tratamiento estándar de atención según lo prescrito por su médico.