入院中の死にゆくがん患者の終末期ケアの改善におけるLCPの有効性。
2013年1月11日 更新者：Regional Palliative Care Network
入院中の死にゆくがん患者の終末期ケアの改善におけるリバプール ケア パスウェイの有効性。クラスターランダム化試験。
この研究の目的は、標準的な医療行為と比較して、病院の病棟で死亡したがん患者に提供される終末期ケアの質を改善するLCP-Iプログラムの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
病院での死にゆく患者のケアのための効果的な品質改善プログラムの利用可能性は、ヘルスケアのシナリオに特に関連しています。 LCP-I プログラムは、その有効性を評価する無作為化試験を正当化するのに十分な証拠を提供しています。
LCP-I の主な目的は死にゆく患者の終末期ケアの質を向上させることですが、このプログラムは病棟で働く医療従事者を対象としています。 このプログラムの有効性を評価する唯一の実行可能な方法は、LCP-I プログラムの実施を受ける病棟 (または受けない病棟) を無作為に割り付けるクラスター試験を実施することです。
異なる病院の適格な病棟のペアは、実験的介入を受けるか（LCP-Iプログラム）、研究期間中まったく介入しないように無作為化されます。
LCP-I プログラムは、PCU によって実験病棟で実施されます。 LCP-I プログラムの期間は、集中トレーニングの開始から 6 か月間です。 評価が終了するまで、制御病棟での介入は行われません。
終末期ケアの質は、実験病棟でのLCP-Iプログラムの終了後6か月以内に発生したすべての適格ながん死亡について、無作為化された病棟の各ペアについて評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
308
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genoa、イタリア、16132
- National Cancer Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病棟レベル
包含基準:
- 「医療」、「一般医療」または「内科」病棟。
- 病棟で年間少なくとも 25 人の癌による死亡。
- 試験に参加するための病院および病棟管理者からの同意;
- LCP-I プログラムを実施するための専門家とスキル訓練を受けた PCU からの同意
除外基準:
- 病院では、別の医療病棟がすでに無作為化されています。
個人レベル
包含基準:
- 評価期間中に病棟で死亡したすべてのがん患者;
除外基準:
-故人は病院で働く専門家の親戚でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LCP-I プログラム。
病院向けの Liverpool Care Pathways バージョン 11 のイタリア語版) プログラム。
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LCP-I プログラムは、病院の病棟の緩和ケア ユニット (PCU) によって実施される終末期ケアの継続的な品質向上プログラムです。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：標準的な医療行為
コントロール病棟では、特別な介入は計画されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死にゆくがん患者とその家族に提供される終末期ケアの質。
時間枠：LCP プログラムの実施から 6 か月後
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ツールキットのイタリア語版「死後の遺族インタビュー」(Teno J, et al 2001) のグローバル スケールによって測定。
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LCP プログラムの実施から 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療従事者、患者、家族間のコミュニケーションの質
時間枠：LCP プログラムの実施から 6 か月後
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ツールキットのイタリア語版「死後の遺族インタビュー」(Teno J, et al 2001) の特定のスケールを通じて測定。
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LCP プログラムの実施から 6 か月後
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患者の死の前後の家族への情緒的支援の質
時間枠：LCP プログラムの実施から 6 か月後
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ツールキットのイタリア語版「死後の遺族インタビュー」(Teno J, et al 2001) の特定のスケールを通じて測定。
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LCP プログラムの実施から 6 か月後
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ケアの調整
時間枠：LCP プログラムの実施から 6 か月後
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ツールキットのイタリア語版「死後の遺族インタビュー」(Teno J, et al 2001) の特定のスケールを通じて測定。
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LCP プログラムの実施から 6 か月後
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患者様の個々のニーズに焦点を当てたケアの提供
時間枠：LCP プログラムの実施から 6 か月後
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ツールキットのイタリア語版「死後の遺族インタビュー」(Teno J, et al 2001) の特定のスケールを通じて測定。
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LCP プログラムの実施から 6 か月後
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身体症状のより良いコントロールによる患者の身体的健康
時間枠：LCP プログラムの実施から 6 か月後
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イタリア語版 VOICES (Costantini M, 2005) の症状スケール (痛み、息切れ、嘔吐)
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LCP プログラムの実施から 6 か月後
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病院スタッフと一般開業医との間のコミュニケーションの質
時間枠：LCP プログラムの実施から 6 か月後
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GPへのインタビュー
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LCP プログラムの実施から 6 か月後
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治療および診断手順の適切性
時間枠：LCP プログラムの実施から 6 か月後
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人生の最後の 3 日間に効果的に実行されたすべての診断および治療手順を記録するためのツール
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LCP プログラムの実施から 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Massimo Costantini, MD、National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Costantini M, Romoli V, Leo SD, Beccaro M, Bono L, Pilastri P, Miccinesi G, Valenti D, Peruselli C, Bulli F, Franceschini C, Grubich S, Brunelli C, Martini C, Pellegrini F, Higginson IJ; Liverpool Care Pathway Italian Cluster Trial Study Group. Liverpool Care Pathway for patients with cancer in hospital: a cluster randomised trial. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):226-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61725-0. Epub 2013 Oct 16.
- Costantini M, Ottonelli S, Canavacci L, Pellegrini F, Beccaro M; LCP Randomised Italian Cluster Trial Study Group. The effectiveness of the Liverpool care pathway in improving end of life care for dying cancer patients in hospital. A cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2011 Jan 24;11:13. doi: 10.1186/1472-6963-11-13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月11日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。