LCP 在改善医院垂死癌症患者临终关怀方面的有效性。
2013年1月11日 更新者：Regional Palliative Care Network
利物浦护理途径在改善医院垂死癌症患者临终关怀方面的有效性。整群随机试验。
本研究的目的是评估 LCP-I 计划与标准医疗保健实践相比，在提高为死于医院内科病房的癌症患者提供的临终关怀质量方面的有效性。
研究概览
详细说明
为医院临终病人提供有效的质量改进计划的可用性与医疗保健方案特别相关。 LCP-I 计划提供了足够的证据来证明进行随机试验来评估其有效性是合理的。
虽然 LCP-I 的核心目标是提高临终患者的临终关怀质量，但该计划的目标对象是在医院病房工作的医疗保健专业人员。 评估该计划有效性的唯一可行方法是进行整群试验，随机分配医院病房接受（或不接受）LCP-I 计划的实施。
来自不同医院的符合条件的内科病房对将被随机分配接受实验干预（LCP-I 计划）或在研究期间根本不接受干预。
LCP-I 计划将由 PCU 在实验病房实施。 LCP-I 计划从强化培训开始算起为期 6 个月。 在评估结束之前，不会在控制病房实施任何干预措施。
对于实验病房 LCP-I 计划结束后六个月内发生的所有符合条件的癌症死亡，将评估每对随机病房的临终关怀质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
308
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Genoa、意大利、16132
- National Cancer Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
病房级别
纳入标准：
- “内科”、“普通科”或“内科”病房；
- 病房每年至少有 25 例癌症死亡；
- 医院和病房管理层同意参加试验；
- 经专家和受过技能培训的 PCU 同意实施 LCP-I 计划
排除标准：
- 在医院里，另一个内科病房已经被随机分配。
个人水平
纳入标准：
- 评估期间病房内死亡的所有癌症患者；
排除标准：
- 死者是一名在医院工作的专业人员的亲属。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LCP-I 计划。
Liverpool Care Pathways 第 11 版医院项目的意大利语版本。
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LCP-I 计划是由医院内科病房的姑息治疗室 (PCU) 实施的临终关怀质量持续改进计划。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：标准的医疗保健实践
没有计划在控制病房进行具体干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为垂死的癌症患者及其家人提供的临终关怀质量。
大体时间：LCP计划实施六个月后
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通过意大利版工具包“死后失去亲人的家庭成员访谈”（Teno J, et al 2001）的全球规模测量。
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LCP计划实施六个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医护人员、患者和家属之间的沟通质量
大体时间：LCP计划实施六个月后
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通过工具包“死后失去亲人的家庭成员访谈”（Teno J, et al 2001）的特定量表进行测量。
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LCP计划实施六个月后
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患者去世前后对家庭成员的情感支持质量
大体时间：LCP计划实施六个月后
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通过工具包“死后失去亲人的家庭成员访谈”（Teno J, et al 2001）的特定量表进行测量。
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LCP计划实施六个月后
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协调护理
大体时间：LCP计划实施六个月后
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通过工具包“死后失去亲人的家庭成员访谈”（Teno J, et al 2001）的特定量表进行测量。
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LCP计划实施六个月后
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提供专注于患者个人需求的护理
大体时间：LCP计划实施六个月后
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通过工具包“死后失去亲人的家庭成员访谈”（Teno J, et al 2001）的特定量表进行测量。
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LCP计划实施六个月后
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通过更好地控制身体症状来改善患者的身体健康
大体时间：LCP计划实施六个月后
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来自意大利语版 VOICES 的症状量表（疼痛、呼吸困难和呕吐）（Costantini M，2005）
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LCP计划实施六个月后
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医院工作人员与全科医生之间的沟通质量
大体时间：LCP计划实施六个月后
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与全科医生面谈
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LCP计划实施六个月后
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治疗和诊断程序的适当性
大体时间：LCP计划实施六个月后
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用于记录在生命的最后 3 天内有效执行的所有诊断和治疗程序的工具
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LCP计划实施六个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Massimo Costantini, MD、National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Costantini M, Romoli V, Leo SD, Beccaro M, Bono L, Pilastri P, Miccinesi G, Valenti D, Peruselli C, Bulli F, Franceschini C, Grubich S, Brunelli C, Martini C, Pellegrini F, Higginson IJ; Liverpool Care Pathway Italian Cluster Trial Study Group. Liverpool Care Pathway for patients with cancer in hospital: a cluster randomised trial. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):226-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61725-0. Epub 2013 Oct 16.
- Costantini M, Ottonelli S, Canavacci L, Pellegrini F, Beccaro M; LCP Randomised Italian Cluster Trial Study Group. The effectiveness of the Liverpool care pathway in improving end of life care for dying cancer patients in hospital. A cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2011 Jan 24;11:13. doi: 10.1186/1472-6963-11-13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月4日
首次发布 (估计)
2010年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月11日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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