Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LCP:s effektivitet för att förbättra vård i slutet av livet för döende cancerpatienter på sjukhus.

11 januari 2013 uppdaterad av: Regional Palliative Care Network

Effektiviteten av Liverpool Care Pathway för att förbättra vård i slutet av livet för döende cancerpatienter på sjukhus. Ett kluster randomiserat försök.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av LCP-I-programmet för att förbättra kvaliteten på vård i livets slutskede som ges till cancerpatienter som dör på sjukhusets medicinska avdelningar jämfört med vanliga hälsovårdsmetoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillgången till ett effektivt kvalitetsförbättringsprogram för vården av döende patienter på sjukhus är särskilt relevant för vårdscenariot. LCP-I-programmet har tillhandahållit tillräckligt med bevis för att motivera en randomiserad studie för att utvärdera dess effektivitet.

Även om kärnmålet med LCP-I är att förbättra kvaliteten på vård i livets slutskede för döende patienter, riktar sig programmet till vårdpersonal som arbetar på sjukhusavdelningen. Den enda möjliga metoden för att bedöma effektiviteten av detta program är att utföra ett klusterförsök, där sjukhusavdelningar randomiseras för att ta emot (eller inte ta emot) implementeringen av LCP-I-programmet.

Par av kvalificerade medicinska avdelningar från olika sjukhus kommer att randomiseras för att få den experimentella interventionen (LCP-I-programmet) eller ingen intervention alls under studiens varaktighet.

LCP-I-programmet kommer att implementeras på experimentavdelningen av PCU. LCP-I-programmet har en varaktighet på 6 månader från början av den intensiva utbildningen. Inga insatser kommer att genomföras på kontrollavdelningen förrän i slutet av utvärderingen.

Kvaliteten på vård i livets slutskede kommer att utvärderas för varje par randomiserade avdelningar för alla kvalificerade cancerdödsfall som inträffar under sex månader efter avslutandet av LCP-I-programmet på experimentavdelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

308

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • National Cancer Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Avdelningsnivå

Inklusionskriterier:

  • "Medical", "General Medical" eller "Intern Medical" avdelning;
  • minst 25 dödsfall i cancer på avdelningen per år;
  • samtycke från sjukhus- och avdelningsledningen att delta i försöket;
  • samtycke från en expert och kompetensutbildad PCU för att implementera LCP-I-programmet

Exklusions kriterier:

- på sjukhuset har en annan medicinsk avdelning redan randomiserats.

Individuell nivå

Inklusionskriterier:

- alla cancerpatienter som avlidit på avdelningen under utvärderingsperioden;

Exklusions kriterier:

- den avlidne var anhörig till en yrkesman som arbetade på sjukhuset.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: LCP-I-programmet.
Den italienska versionen av Liverpool Care Pathways version 11 för sjukhus) Program.
Övrig: LCP-I-programmet
LCP-I-programmet är ett kontinuerligt kvalitetsförbättringsprogram för vård i livets slutskede som implementeras av en palliativ vårdenhet (PCU) på en sjukhusvårdsavdelning.
Andra namn:
  • program för kontinuerlig kvalitetsförbättring
NO_INTERVENTION: standardiserade vårdpraxis
Inga specifika insatser planeras på kontrollavdelningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på vård i livets slutskede som ges till döende cancerpatienter och deras familjer.
Tidsram: sex månader efter genomförandet av LCP-programmet
Mätt genom den globala skalan för den italienska versionen av verktygslådan "Efter-döden Bereaved Family Member Interview" (Teno J, et al 2001).
sex månader efter genomförandet av LCP-programmet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvaliteten på kommunikationen mellan vårdpersonal, patienter och familjer
Tidsram: sex månader efter genomförandet av LCP-programmet
Mätt genom de specifika skalorna i den italienska versionen av verktygslådan "Intervju med sörjande familjemedlemmar efter döden" (Teno J, et al 2001).
sex månader efter genomförandet av LCP-programmet
kvalitet på känslomässigt stöd till familjemedlemmar före och efter patientens död
Tidsram: sex månader efter genomförandet av LCP-programmet
Mätt genom de specifika skalorna i den italienska versionen av verktygslådan "Intervju med sörjande familjemedlemmar efter döden" (Teno J, et al 2001).
sex månader efter genomförandet av LCP-programmet
samordning av vården
Tidsram: sex månader efter genomförandet av LCP-programmet
Mätt genom de specifika skalorna i den italienska versionen av verktygslådan "Intervju med sörjande familjemedlemmar efter döden" (Teno J, et al 2001).
sex månader efter genomförandet av LCP-programmet
tillhandahållande av vård med fokus på patientens individuella behov
Tidsram: sex månader efter genomförandet av LCP-programmet
Mätt genom de specifika skalorna i den italienska versionen av verktygslådan "Intervju med sörjande familjemedlemmar efter döden" (Teno J, et al 2001).
sex månader efter genomförandet av LCP-programmet
patientens fysiska välbefinnande genom en bättre kontroll av fysiska symtom
Tidsram: sex månader efter genomförandet av LCP-programmet
Symptomskalor (smärta, andfåddhet och kräkningar) från den italienska versionen av VOICES (Costantini M, 2005)
sex månader efter genomförandet av LCP-programmet
kvaliteten på kommunikationen mellan sjukhuspersonal och husläkare
Tidsram: sex månader efter genomförandet av LCP-programmet
intervju med husläkare
sex månader efter genomförandet av LCP-programmet
lämpligheten av terapeutiska och diagnostiska förfaranden
Tidsram: sex månader efter genomförandet av LCP-programmet
Verktyg för att registrera alla diagnostiska och terapeutiska procedurer som effektivt utförts under de sista 3 dagarna av livet
sex månader efter genomförandet av LCP-programmet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regional Palliative Care Network

Utredare

  • Huvudutredare: Massimo Costantini, MD, National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

5 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RFPS-2006-6-341619

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera